Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een real-world studie ter evaluatie van de klinische toepassing van PEG-rhG-CSF tijdens chemotherapie bij patiënten met solide tumoren

8 januari 2019 bijgewerkt door: DaiYuan Ma, Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

Een prospectieve, multicenter, niet-interventionele registerstudie ter evaluatie van de klinische toepassing van PEG-rhG-CSF tijdens chemotherapie bij patiënten met kwaadaardige solide tumoren in Sichuan

Prospectieve, multicenter, niet-interventionele registratiestudies werden gebruikt in dit project. Achthonderd patiënten met solide tumoren die voldeden aan de inclusiecriteria in zes ziekenhuizen in de provincie Sichuan, provincie Sichuan, werden geselecteerd uit de eerste chemotherapiecyclus met behulp van PEG-rhG-CSF (kan elke chemotherapiecyclus van de patiënt zijn), en elke volgende chemotherapiecyclus was opgenomen. Het gebruik van PEG-rhG-CSF en gerelateerde patiëntuitkomsten tot het einde van de chemotherapie. Analyseer de klinische praktijk van het gebruik van PEG-rhG-CSF in de echte wereld.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, China
        • Werving
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar;
  2. Gediagnosticeerd als een kwaadaardige solide tumor door histologie en cytologie, waarvoor chemotherapiepatiënten nodig waren;
  3. Het eerste gebruik van PEG-rhG-CSF tijdens de chemotherapiecyclus (niet beperkt tot de eerste chemotherapiecyclus, kan elke chemotherapiecyclus van de patiënt zijn);
  4. Proefpersonen meldden zich vrijwillig aan om deel te nemen aan deze klinische proef en ondertekenden geïnformeerde toestemming.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar;
  2. Gediagnosticeerd als een kwaadaardige solide tumor door histologie en cytologie, waarvoor chemotherapiepatiënten nodig waren;
  3. Het eerste gebruik van PEG-rhG-CSF tijdens de chemotherapiecyclus (niet beperkt tot de eerste chemotherapiecyclus, kan elke chemotherapiecyclus van de patiënt zijn);
  4. Proefpersonen meldden zich vrijwillig aan om deel te nemen aan deze klinische proef en ondertekenden geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. PEG-rhG-CSF werd gebruikt in de huidige chemotherapiecyclus;
  2. Hematopoëtische stamceltransplantatie of beenmergtransplantatie hebben ondergaan;
  3. Andere klinische proeven met geneesmiddelen zijn momenteel aan de gang.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dosering van PEG-rhG-CSF bij chemotherapie
Tijdsspanne: 1 JAAR
1 JAAR
Toedieningstijd van PEG-rhG-CSF bij chemotherapie
Tijdsspanne: 1 JAAR
1 JAAR
doseringsfrequentie van PEG-rhG-CSF bij chemotherapie
Tijdsspanne: 1 JAAR
1 JAAR

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juli 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

6 juli 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

6 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CB-RWS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pegfilgrastim (PEG-rhG-CSF)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren