Un estudio del mundo real que evalúa la aplicación clínica de PEG-rhG-CSF durante la quimioterapia en pacientes con tumores sólidos
8 de enero de 2019 actualizado por: DaiYuan Ma, Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Un estudio de registro no intervencionista, multicéntrico y prospectivo que evalúa la aplicación clínica de PEG-rhG-CSF durante la quimioterapia en pacientes con tumores sólidos malignos en Sichuan
En este proyecto se utilizaron estudios de registro prospectivos, multicéntricos y no intervencionistas.
Ochocientos pacientes con tumores sólidos que cumplieron con los criterios de inclusión en seis hospitales de la provincia de Sichuan, provincia de Sichuan, fueron seleccionados del primer ciclo de quimioterapia usando PEG-rhG-CSF (puede ser cualquier ciclo de quimioterapia del paciente), y cada ciclo de quimioterapia subsiguiente fue grabado.
El uso de PEG-rhG-CSF y los resultados de los pacientes relacionados hasta el final de la quimioterapia.
Analizar la práctica clínica del uso de PEG-rhG-CSF en el mundo real.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xian Bang Tan
- Número de teléfono: 13458406996
- Correo electrónico: tbx-n9mB@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Porcelana
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
-
Contacto:
- Xian Bang Tan
- Número de teléfono: 13458406996
- Correo electrónico: tbx-n9mB@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Edad ≥ 18 años;
- Diagnosticado como tumor sólido maligno por histología y citología, requiriendo pacientes de quimioterapia;
- El primer uso de PEG-rhG-CSF durante el ciclo de quimioterapia (no limitado al primer ciclo de quimioterapia, puede ser cualquier ciclo de quimioterapia del paciente);
- Los sujetos se ofrecieron como voluntarios para participar en este ensayo clínico y firmaron un consentimiento informado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años;
- Diagnosticado como tumor sólido maligno por histología y citología, requiriendo pacientes de quimioterapia;
- El primer uso de PEG-rhG-CSF durante el ciclo de quimioterapia (no limitado al primer ciclo de quimioterapia, puede ser cualquier ciclo de quimioterapia del paciente);
- Los sujetos se ofrecieron como voluntarios para participar en este ensayo clínico y firmaron un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- PEG-rhG-CSF se utilizó en el ciclo de quimioterapia actual;
- Haber recibido un trasplante de células madre hematopoyéticas o un trasplante de médula ósea;
- Actualmente se están realizando otros ensayos clínicos de medicamentos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Dosis de PEG-rhG-CSF en quimioterapia
Periodo de tiempo: 1 AÑO
|
1 AÑO
|
|
Tiempo de administración de PEG-rhG-CSF en quimioterapia
Periodo de tiempo: 1 AÑO
|
1 AÑO
|
|
frecuencia de dosificación de PEG-rhG-CSF en quimioterapia
Periodo de tiempo: 1 AÑO
|
1 AÑO
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de julio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
6 de julio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
6 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CB-RWS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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