Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En verklig studie som utvärderar den kliniska tillämpningen av PEG-rhG-CSF under kemoterapi hos patienter med solida tumörer

8 januari 2019 uppdaterad av: DaiYuan Ma, Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

En prospektiv, multicenter, icke-interventionell registerstudie som utvärderar den kliniska tillämpningen av PEG-rhG-CSF under kemoterapi hos patienter med maligna solida tumörer i Sichuan

Prospektiva, multicenter, icke-interventionella registreringsstudier användes i detta projekt. Åttahundra patienter med solida tumörer som uppfyllde inklusionskriterierna på sex sjukhus i Sichuanprovinsen, Sichuanprovinsen, valdes ut från den första kemoterapicykeln med PEG-rhG-CSF (kan vara vilken kemoterapicykel som helst för patienten) och varje efterföljande kemoterapicykel spelades in. Användningen av PEG-rhG-CSF och relaterade patientresultat fram till slutet av kemoterapin. Analysera den kliniska praxisen att använda PEG-rhG-CSF i den verkliga världen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Kina
        • Rekrytering
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Ålder ≥ 18 år gammal;
  2. Diagnostiserats som en malign solid tumör av histologi och cytologi, som kräver kemoterapipatienter;
  3. Den första användningen av PEG-rhG-CSF under kemoterapicykeln (inte begränsad till den första kemoterapicykeln, kan vara vilken kemoterapicykel som helst för patienten);
  4. Försökspersoner anmälde sig frivilligt att delta i denna kliniska prövning och undertecknade informerat samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 18 år gammal;
  2. Diagnostiserats som en malign solid tumör av histologi och cytologi, som kräver kemoterapipatienter;
  3. Den första användningen av PEG-rhG-CSF under kemoterapicykeln (inte begränsad till den första kemoterapicykeln, kan vara vilken kemoterapicykel som helst för patienten);
  4. Försökspersoner anmälde sig frivilligt att delta i denna kliniska prövning och undertecknade informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. PEG-rhG-CSF användes i den nuvarande kemoterapicykeln;
  2. Har fått hematopoetisk stamcellstransplantation eller benmärgstransplantation;
  3. Andra kliniska prövningar av läkemedel pågår för närvarande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dosering av PEG-rhG-CSF vid kemoterapi
Tidsram: 1 ÅR
1 ÅR
Administreringstid för PEG-rhG-CSF i kemoterapi
Tidsram: 1 ÅR
1 ÅR
doseringsfrekvens av PEG-rhG-CSF i kemoterapi
Tidsram: 1 ÅR
1 ÅR

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

6 juli 2019

Avslutad studie (Förväntat)

6 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2019

Första postat (Faktisk)

10 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CB-RWS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera