Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Valós világban végzett tanulmány a PEG-rhG-CSF klinikai alkalmazásának értékeléséről a kemoterápia során szilárd daganatos betegeknél

2019. január 8. frissítette: DaiYuan Ma, Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

Prospektív, többközpontú, nem intervenciós regiszter vizsgálat, amely értékeli a PEG-rhG-CSF klinikai alkalmazását kemoterápia során rosszindulatú szilárd daganatos betegeknél Szecsuánban

Ebben a projektben prospektív, többközpontú, beavatkozás nélküli regisztrációs tanulmányokat használtak. Szecsuán tartomány hat kórházában nyolcszáz szolid daganatos beteget választottak ki a felvételi kritériumoknak megfelelő PEG-rhG-CSF-et alkalmazó első kemoterápiás ciklusból (a beteg bármely kemoterápiás ciklusa lehet), és minden további kemoterápiás ciklusból. fel lett véve. A PEG-rhG-CSF alkalmazása és a kapcsolódó betegek kimenetele a kemoterápia végéig. Elemezze a PEG-rhG-CSF használatának klinikai gyakorlatát a való világban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Kína
        • Toborzás
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  1. Életkor ≥ 18 év;
  2. Szövettani és citológiailag rosszindulatú szolid daganatként diagnosztizálták, kemoterápiás betegeket igényel;
  3. A PEG-rhG-CSF első alkalmazása a kemoterápiás ciklus során (nem korlátozva az első kemoterápiás ciklusra, a beteg bármely kemoterápiás ciklusa lehet);
  4. Az alanyok önként jelentkeztek ebben a klinikai vizsgálatban, és aláírták a beleegyezésüket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥ 18 év;
  2. Szövettani és citológiailag rosszindulatú szolid daganatként diagnosztizálták, kemoterápiás betegeket igényel;
  3. A PEG-rhG-CSF első alkalmazása a kemoterápiás ciklus során (nem korlátozva az első kemoterápiás ciklusra, a beteg bármely kemoterápiás ciklusa lehet);
  4. Az alanyok önként jelentkeztek ebben a klinikai vizsgálatban, és aláírták a beleegyezésüket.

Kizárási kritériumok:

  1. A jelenlegi kemoterápiás ciklusban PEG-rhG-CSF-et használtak;
  2. Hematopoietikus őssejt- vagy csontvelő-transzplantációban részesült;
  3. Jelenleg más gyógyszeres klinikai vizsgálatok folynak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A PEG-rhG-CSF adagolása kemoterápiában
Időkeret: 1 ÉV
1 ÉV
A PEG-rhG-CSF beadási ideje kemoterápiában
Időkeret: 1 ÉV
1 ÉV
a PEG-rhG-CSF adagolási gyakorisága kemoterápiában
Időkeret: 1 ÉV
1 ÉV

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. július 6.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. július 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CB-RWS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pegfilgrasztim (PEG-rhG-CSF)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel