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Uno studio del mondo reale che valuta l'applicazione clinica di PEG-rhG-CSF durante la chemioterapia in pazienti con tumori solidi

8 gennaio 2019 aggiornato da: DaiYuan Ma, Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

Uno studio di registro prospettico, multicentrico e non interventistico che valuta l'applicazione clinica di PEG-rhG-CSF durante la chemioterapia in pazienti con tumori solidi maligni nel Sichuan

In questo progetto sono stati utilizzati studi di registrazione prospettici, multicentrici e non interventistici. Ottocento pazienti con tumori solidi che soddisfacevano i criteri di inclusione in sei ospedali nella provincia del Sichuan, nella provincia del Sichuan, sono stati selezionati dal primo ciclo di chemioterapia utilizzando PEG-rhG-CSF (può essere qualsiasi ciclo di chemioterapia del paziente) e ogni successivo ciclo di chemioterapia è stato registrato. L'uso di PEG-rhG-CSF e relativi risultati del paziente fino alla fine della chemioterapia. Analizza la pratica clinica dell'utilizzo di PEG-rhG-CSF nel mondo reale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Cina
        • Reclutamento
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Età ≥ 18 anni;
  2. Diagnosticato come tumore solido maligno da istologia e citologia, che richiede pazienti chemioterapici;
  3. Il primo utilizzo di PEG-rhG-CSF durante il ciclo di chemioterapia (non limitato al primo ciclo di chemioterapia, può essere qualsiasi ciclo di chemioterapia del paziente);
  4. I soggetti si sono offerti volontari per partecipare a questa sperimentazione clinica e hanno firmato il consenso informato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni;
  2. Diagnosticato come tumore solido maligno da istologia e citologia, che richiede pazienti chemioterapici;
  3. Il primo utilizzo di PEG-rhG-CSF durante il ciclo di chemioterapia (non limitato al primo ciclo di chemioterapia, può essere qualsiasi ciclo di chemioterapia del paziente);
  4. I soggetti si sono offerti volontari per partecipare a questa sperimentazione clinica e hanno firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. PEG-rhG-CSF è stato utilizzato nell'attuale ciclo di chemioterapia;
  2. Hanno ricevuto trapianto di cellule staminali ematopoietiche o trapianto di midollo osseo;
  3. Altri studi clinici sui farmaci sono attualmente in corso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dosaggio di PEG-rhG-CSF in chemioterapia
Lasso di tempo: 1 ANNO
1 ANNO
Tempo di somministrazione di PEG-rhG-CSF in chemioterapia
Lasso di tempo: 1 ANNO
1 ANNO
frequenza di dosaggio di PEG-rhG-CSF in chemioterapia
Lasso di tempo: 1 ANNO
1 ANNO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2018

Completamento primario (Anticipato)

6 luglio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

6 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CB-RWS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pegfilgrastim (PEG-rhG-CSF)

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