- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03798665
Um estudo do mundo real avaliando a aplicação clínica de PEG-rhG-CSF durante a quimioterapia em pacientes com tumores sólidos
8 de janeiro de 2019 atualizado por: DaiYuan Ma, Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Um estudo de registro prospectivo, multicêntrico e não intervencional avaliando a aplicação clínica de PEG-rhG-CSF durante a quimioterapia em pacientes com tumores sólidos malignos em Sichuan
Estudos de registro prospectivos, multicêntricos e não intervencionistas foram usados neste projeto.
Oitocentos pacientes com tumores sólidos que atenderam aos critérios de inclusão em seis hospitais da província de Sichuan, província de Sichuan, foram selecionados a partir do primeiro ciclo de quimioterapia usando PEG-rhG-CSF (pode ser qualquer ciclo de quimioterapia do paciente) e cada ciclo de quimioterapia subsequente foi gravado.
O uso de PEG-rhG-CSF e resultados relacionados aos pacientes até o final da quimioterapia.
Analise a prática clínica do uso de PEG-rhG-CSF no mundo real.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xian Bang Tan
- Número de telefone: 13458406996
- E-mail: tbx-n9mB@126.com
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, China
- Recrutamento
- Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
-
Contato:
- Xian Bang Tan
- Número de telefone: 13458406996
- E-mail: tbx-n9mB@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Idade ≥ 18 anos;
- Diagnosticado como tumor sólido maligno por histologia e citologia, necessitando de pacientes em quimioterapia;
- A primeira utilização do PEG-rhG-CSF durante o ciclo quimioterápico (não se limitando ao primeiro ciclo quimioterápico, pode ser qualquer ciclo quimioterápico do paciente);
- Os indivíduos se voluntariaram para participar deste ensaio clínico e assinaram o consentimento informado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- Diagnosticado como tumor sólido maligno por histologia e citologia, necessitando de pacientes em quimioterapia;
- A primeira utilização do PEG-rhG-CSF durante o ciclo quimioterápico (não se limitando ao primeiro ciclo quimioterápico, pode ser qualquer ciclo quimioterápico do paciente);
- Os indivíduos se voluntariaram para participar deste ensaio clínico e assinaram o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- PEG-rhG-CSF foi usado no atual ciclo de quimioterapia;
- Ter recebido transplante de células-tronco hematopoiéticas ou transplante de medula óssea;
- Outros ensaios clínicos de drogas estão em andamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Dosagem de PEG-rhG-CSF em quimioterapia
Prazo: 1 ANO
|
1 ANO
|
Tempo de administração de PEG-rhG-CSF em quimioterapia
Prazo: 1 ANO
|
1 ANO
|
frequência de dosagem de PEG-rhG-CSF em quimioterapia
Prazo: 1 ANO
|
1 ANO
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de julho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
6 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
6 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CB-RWS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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