Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude en situation réelle évaluant l'application clinique du PEG-rhG-CSF pendant la chimiothérapie chez des patients atteints de tumeurs solides

8 janvier 2019 mis à jour par: DaiYuan Ma, Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

Une étude de registre prospective, multicentrique et non interventionnelle évaluant l'application clinique du PEG-rhG-CSF pendant la chimiothérapie chez des patients atteints de tumeurs solides malignes dans le Sichuan

Des études d'enregistrement prospectives, multicentriques et non interventionnelles ont été utilisées dans ce projet. Huit cents patients atteints de tumeurs solides qui répondaient aux critères d'inclusion dans six hôpitaux de la province du Sichuan, province du Sichuan, ont été sélectionnés à partir du premier cycle de chimiothérapie à l'aide de PEG-rhG-CSF (peut être n'importe quel cycle de chimiothérapie du patient), et chaque cycle de chimiothérapie suivant a été enregistré. L'utilisation du PEG-rhG-CSF et les résultats connexes pour les patients jusqu'à la fin de la chimiothérapie. Analysez la pratique clinique de l'utilisation du PEG-rhG-CSF dans le monde réel.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Xian Bang Tan
  • Numéro de téléphone: 13458406996
  • E-mail: tbx-n9mB@126.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Chine
        • Recrutement
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Âge ≥ 18 ans ;
  2. Diagnostiqué comme une tumeur solide maligne par histologie et cytologie, nécessitant des patients en chimiothérapie ;
  3. La première utilisation de PEG-rhG-CSF pendant le cycle de chimiothérapie (non limité au premier cycle de chimiothérapie, peut être n'importe quel cycle de chimiothérapie du patient);
  4. Les sujets se sont portés volontaires pour participer à cet essai clinique et ont signé un consentement éclairé.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 18 ans ;
  2. Diagnostiqué comme une tumeur solide maligne par histologie et cytologie, nécessitant des patients en chimiothérapie ;
  3. La première utilisation de PEG-rhG-CSF pendant le cycle de chimiothérapie (non limité au premier cycle de chimiothérapie, peut être n'importe quel cycle de chimiothérapie du patient);
  4. Les sujets se sont portés volontaires pour participer à cet essai clinique et ont signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. PEG-rhG-CSF a été utilisé dans le cycle de chimiothérapie actuel ;
  2. Avoir reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques ou une greffe de moelle osseuse ;
  3. D'autres essais cliniques de médicaments sont actuellement en cours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Posologie du PEG-rhG-CSF en chimiothérapie
Délai: 1 ANNÉE
1 ANNÉE
Temps d'administration du PEG-rhG-CSF en chimiothérapie
Délai: 1 ANNÉE
1 ANNÉE
fréquence de dosage du PEG-rhG-CSF en chimiothérapie
Délai: 1 ANNÉE
1 ANNÉE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juillet 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

6 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

6 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2019

Première publication (Réel)

10 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CB-RWS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Pegfilgrastim (PEG-rhG-CSF)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Peru

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner