Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ipilimumabi, nivolumabi ja sädehoito potilaiden hoidossa, joilla on HPV-positiivinen pitkälle edennyt suun ja nielun okasolusyöpä

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Vaiheen 2 tutkimus (turvallisuusjohdolla) Anti-CTLA4:n (ipilimumabi) ja Anti-PD-1:n (nivolumabi) turvallisuudesta, siedettävyydestä ja tehokkuudesta yhdistettynä sädehoitoon 50–66 Gy:iin alhaisella keskimääräisellä tilavuudella, paikallisesti Alueellisesti pitkälle edennyt HPV-positiivinen suun ja nielun okasolusyöpä (OPSCC)

Tämä vaiheen II tutkimus tutkii ipilimumabin, nivolumabin ja sädehoidon sivuvaikutuksia ja parasta annosta sekä sitä, kuinka hyvin ne toimivat potilaiden hoidossa, joilla on pitkälle edennyt ihmisen papilloomavirus (HPV) -positiivinen suun ja nielun okasolusyöpä. Immunoterapia monoklonaalisilla vasta-aineilla, kuten ipilimumabilla ja nivolumabilla, voi auttaa elimistön immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpää vastaan ​​ja voi häiritä kasvainsolujen kykyä kasvaa ja levitä. Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä kasvainsolujen tappamiseen ja kasvainten pienentämiseen. Ipilimumabin, nivolumabin ja sädehoidon antaminen voi toimia paremmin potilaiden hoidossa, joilla on HPV-positiivinen suunnielun okasolusyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida ipilimumabin ja nivolumabin turvallisuutta, siedettävyyttä ja toteutettavuutta, kun niitä annetaan samanaikaisesti pienen kentän sädehoidon (intensiteettimoduloitu sädehoito [IMRT]) kanssa.

II. Kliinisen täydellisen vasteen arvioiminen ipilimumabille, nivolumabille ja IMRT:lle pienentyneellä kentällä kuuden kuukauden kohdalla fluorodeoksiglukoosi-positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (FDG-PET/CT) osoittamana sädehoidon (RT) päätyttyä.

III. Arvioidakseen ipilimumabilla hoidettujen potilaiden kahden vuoden etenemisvapaata eloonjäämisastetta, joilla on pieni keskimääräinen tilavuus, paikallisesti edennyt, ihmisen papilloomavirus (HPV) -positiivinen pään ja kaulan levyepiteelisyöpä (SCCHN), nivolumabi ja supistetun kentän IMRT.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida kokonaisvastesuhde kuuden viikon induktioimmunoterapiaan (IO).

II. Arvioida nielun dysfasian esiintymistiheys mitattuna dynaamisen kuvantamisen (Dynamic Imaging Grade of Swallowing Toxicity [DIGEST]) asteikolla modifioidulla bariumin nielellä (MBS) ja potilaiden ilmoittamilla oireilla (MD Anderson Dysphagia Inventory [MDADI]) 6 kuukauden kohdalla, 1 ja 2 vuotta sädehoidon jälkeen ([IMRT]).

III. Mittaa akuutteja ja kroonisia toksisuuksia potilaan raportoimien tulosten mukaan Haittatapahtumien yhteiset terminologiakriteerit (CTCAE PRO).

IV. Mittaa akuutin toksisuuden profiilit sädehoidon ja IO:n lopussa ja 6 kuukauden kuluttua.

V. Myöhäisten toksisuusprofiilien mittaaminen 1 ja 2 vuoden kohdalla. VI. Paikallinen ja alueellinen valvonta 6 ja 12 kuukauden iässä. VII. Vikamallien määrittäminen (paikallinen ja alueellinen uusiutuminen vs. etäinen) 1 ja 2 vuoden kohdalla.

VIII. Kokonaiseloonjäämisen (OS) määrittämiseksi 1 ja 2 vuoden kohdalla.

VASTAAVAT TAVOITTEET:

I. Kokonaismutaatiokuormituksen, interferonin (INF) gammapisteiden, T-soluklonaalisuuden diagnoosin yhteydessä kliinisen vasteen induktioon, CTLA-4 PD-1 -tarkistuspisteen yhdistelmäsalpauksen välisten yhteyksien arvioimiseksi.

II. Arvioida muutoksia kasvaimen immuuni-mikroympäristössä (CD8 + INF gammapisteet, T-solujen klonaalisuus, kasvainbiopsianäytteissä ennen ja jälkeen induktioimmunoterapiaa (IO).

III. Arvioida dynaamisia muutoksia oraalisen HPV:n ja soluttoman deoksiribonukleiinihapon (cfDNA) viruskuormassa ja puhdistumassa hoidon aikana ja tutkia yhteyksiä PFS:ään ja OS:ään.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Arvioida muutoksia perifeerisen veren lymfosyyttien fenotyypeissä ja seerumin sytokiiniprofiileissa ennen ja jälkeen induktion IO.

II. Arvioida muutoksia T-solureseptorivalikoimassa kasvaimeen infiltroivissa lymfosyyteissä (TIL) ja perifeerisessä veressä kasvainbiopsianäytteissä ennen induktiota ja sen jälkeen IO.

III. FDG-PET/CT:n negatiivisten ja positiivisten ennustearvojen (NPV ja PPV) määrittäminen 12-14 viikkoa RT:n päättymisen jälkeen 1 vuoden ja 2 vuoden PFS:n ja OS:n ajan.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat nivolumabia suonensisäisesti (IV) 30 minuutin ajan päivinä 1, 15 ja 29 ja ipilimumabia IV 30 minuutin ajan päivänä 1. Hoito toistetaan 6 viikon välein 2 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Alkaen syklin 2 päivästä 1, potilaille suoritetaan myös IMRT 5 päivänä viikossa (maanantai-perjantai) 6 viikon ajan taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 2 viikon välein, 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti tai sytologisesti äskettäin vahvistettu suunielun (risat, kielen tyvi, pehmeä kitalaen tai suunnielun seinämien) okasolusyöpä (mukaan lukien papillaarisen tai basaloidin histologiset variantit) diagnoosi
  • Clinical American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7. painoksen vaihe T1N2a-N2CM0, T2N1-N2CM0, T3N0-N2CM0, vastaa AJCC:n 8. painoksen vaiheita 1 ja 2 (T1 N2, T2 N1-N2, T3 N0-N2) paitsi T1N0- N1 ja T2N0 (Brian O'Sullivan ym. 2016)
  • Tuumoripositiivinen p16-immunohistokemian (IHC) (määritelty yli 70 %:n voimakkaaksi tuumorisolujen tuma- tai tuma- ja sytoplasmavärjäytykseksi) ja HPV-DNA:n in situ -hybridisaatiolle tai HPV:n lähettiribonukleiinihapon (mRNA) RNAScope-tutkimukselle. Näytteitä voidaan tarvita uudelleen, jos riittävää diagnostista kudosta ei ole saatavilla testausta varten
  • Zubrodin suorituskykytila ​​0-1
  • Potilailla on oltava röntgenkuvallisesti mitattavissa oleva sairaus ensisijaisessa paikassa tai solmupisteissä kiinteiden kasvaimien vasteen arviointikriteerien mukaisesti (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors [RECIST]) 1.1, joka on dokumentoitu diagnostisella laadulla TT:llä tai magneettikuvauksella (MRI) kaulassa. kontrasti 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä; säteilysuunnittelua varten tehty kaulan FDG-PET/TT-tutkimus hyväksytään korvikkeena, jos TT on diagnostista laatua.
  • Diagnostinen laatu poikkileikkauskuvaus rintakehästä 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä. 18-FDG-PET/CT tai tavanomainen TT hyväksytään
  • Kaulan FDG-PET/CT vaaditaan 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä, jotta voidaan verrata hoidon jälkeiseen FDG-PET/CT:hen. Huomautus: Toista kuvantaminen vaihtelun vuoksi 96 tunnin sisällä tästä ajanjaksosta, jotta vältetään tarpeettomat uudelleenkuvaukset ja sen taloudelliset ja mahdolliset fyysiset seuraukset potilaille.
  • Historia ja fyysinen koe 1 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • Fiberoptinen tutkimus laryngofaryngoskopialla (peili- ja/tai kuituoptinen ja/tai suora toimenpide) säteilyonkologin, lääketieteellisen onkologin tai korva-, nenä-, kurkku- (ENT)/pään ja kaulan kirurgin toimesta 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500 solua/mm^3 (2 viikon sisällä ennen rekisteröintiä)
  • Verihiutaleet >= 100 000 solua/mm^3 (2 viikon sisällä ennen rekisteröintiä)
  • Hemoglobiini >= 8,0 g/dl (2 viikon sisällä ennen rekisteröintiä); Huomautus: Verensiirron tai muun toimenpiteen käyttö Hgb:n >= 8,0 g/dl saavuttamiseksi on hyväksyttävää
  • Seerumin kreatiniini < 1,5 mg/dl tai kreatiniinipuhdistuma (CC) >= 50 ml/min määritettynä 24 tunnin keräyksellä tai arvioituna Cockcroft-Gaultin kaavalla (2 viikon sisällä ennen rekisteröintiä)
  • Bilirubiini < 2 mg/dl (2 viikon sisällä ennen rekisteröintiä)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) < 3 x normaalin yläraja (2 viikon sisällä ennen rekisteröintiä)
  • Natrium (Na), kalium (K), kloridi (Cl), glukoosi, kalsium (Ca), magnesium (Mg), albumiini, amylaasi, lipaasi, kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) 2 viikon sisällä ennen rekisteröintiä
  • Negatiivinen seerumin raskaustesti 2 viikon sisällä ennen rekisteröintiä hedelmällisessä iässä oleville naisille
  • Seronegatiivinen aktiiviselle hepatiitti-B- tai hepatiitti-C-infektiolle ja seronegatiivinen ihmisen immuunikatovirukselle (HIV)
  • Pakollinen hematoksyliinin ja eosiinin (H&E) ja parafiiniin upotetun kasvainlohkon tai värjäytymättömien objektilasien toimittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • suuontelon (suun kielen, suupohjan, keuhkorakkuloiden harjanteen, bukkaalin tai huulen) tai nenänielun, hypofarynksin tai kurkunpään syövät, vaikka p16-positiivinen
  • Kaulan karsinooma, jonka ensisijainen alkuperä on tuntematon (vaikka p16-positiivinen)
  • Lopullinen kliininen tai radiologinen näyttö metastaattisesta sairaudesta tai adenopatiasta solisluun alla
  • Sekä primaarisen että solmukohtaisen sairauden kokonaisleikkaus parantavalla tarkoituksella; tämä sisältää nielurisojen poiston, ensisijaisen paikan paikallisleikkauksen ja solmuleikkauksen, joka poistaa kaikki kliinisesti ja radiografisesti ilmeiset sairaudet
  • Samanaikaiset primaariset syövät tai erilliset kahdenväliset primaariset kasvainkohdat
  • Aiempi invasiivinen pahanlaatuinen syöpä (paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä), ellei se ole ollut taudista vapaa vähintään 1095 päivää (3 vuotta) (esimerkiksi rinta-, suuontelo- tai kohdunkaulan karsinooma in situ ovat kaikki sallittuja)
  • Aikaisempi systeeminen kemoterapia tutkimussyöpään; huomaa, että eri syövän aiempi kemoterapia on sallittua; potilaat, jotka ovat saaneet PD-1/PD-L1- tai CTLA4-hoitoa aiemman pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi, eivät ole kelvollisia
  • Ennen RT:tä tutkimusalueella syöpä, joka johtaisi sädehoitokenttien päällekkäisyyteen
  • Vaikea, aktiivinen samanaikainen sairaus, joka määritellään joksikin seuraavista: Epästabiili angina pectoris ja/tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka vaatii sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana; akuutti bakteeri- tai sieni-infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottia rekisteröintihetkellä; kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen tai muu hengitystiesairaus, joka vaatii sairaalahoitoa tai estää tutkimushoidon 30 päivän kuluessa rekisteröinnistä; maksan vajaatoiminta, joka johtaa kliiniseen keltaisuuteen ja/tai hyytymishäiriöihin; immuunipuutosdiagnoosi tai minkä tahansa systeemisen immunosuppressiivisen hoidon muoto. Kortikosteroidien fysiologisten annosten käyttö voidaan hyväksyä sponsorin kanssa neuvoteltuaan
  • Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana (eli sairautta modifioivien aineiden, kortikosteroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käytön yhteydessä). Korvaushoitoa (esim. tyroksiini-, insuliini- tai fysiologinen kortikosteroidikorvaushoito lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoimintaan jne.) ei pidetä systeemisen hoidon muotona. Varjoaineallergian steroidien esilääkitys sallittu
  • Hänellä on näyttöä aktiivisesta, ei-tarttuvasta keuhkotulehduksesta
  • Hän on saanut elävän rokotteen 30 päivän kuluessa suunnitellusta tutkimushoidon aloittamisesta
  • Raskaus tai imetys; tämä poissulkeminen on tarpeen, koska tähän tutkimukseen liittyvä hoito voi olla merkittävästi teratogeeninen
  • Aiempi vakava yliherkkyys tai vasta-aihe CT- tai PET-varjoaineelle, jota ei ole saatu hallintaan esilääkkeillä (steroidit, antihistamiinit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (nivolumabi, ipilimumabi, IMRT)
Potilaat saavat nivolumabi IV yli 30 minuuttia päivinä 1, 15 ja 29 ja ipilimumabi IV yli 30 minuuttia päivänä 1. Hoito toistetaan 6 viikon välein 2 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Alkaen syklin 2 päivästä 1, potilaille suoritetaan myös IMRT 5 päivänä viikossa (maanantai-perjantai) 6 viikon ajan taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.
Biologinen: Nivolumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Biologinen: Ipilimumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Antisytotoksinen T-lymfosyytteihin liittyvä monoklonaalinen antigeeni-4-vasta-aine
  • BMS-734016
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • Yervoy
Säteily: Intensiteettimoduloitu säteilyhoito
Käy läpi IMRT
Muut nimet:
  • IMRT
  • Intensity Modulated RT
  • Intensiteettimoduloitu sädehoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen (RECIST) vaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta sädehoidon päätyttyä (noin 9 kuukautta hoidon alkamisesta)
Kiinteiden kasvainten Response Evaluation Criteria (RECIST v.1.1) kohdekasvaimille ja arvioitu CT:llä tai MRI:llä: Täydellinen vaste (CR), kaikkien kohdekasvainten häviäminen; Osittainen vaste (PR), ≥30 % pieneneminen kohdekasvainten pisimpien halkaisijoiden summassa; Vakaa sairaus (SD), ei riittävää kutistumista PR:ksi eikä riittävää kasvua PD:ksi; Etenevää tautia (PD), ≥20 % lisäys pisimpien halkaisijoiden summassa vähintään 5 mm absoluuttisella lisäyksellä tai uusien kasvainten ilmestyminen
6 kuukautta sädehoidon päätyttyä (noin 9 kuukautta hoidon alkamisesta)
Patologinen vastaus -- Elävän kasvaimen prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: Ensimmäisestä rekisteröinnistä kokeessa (peruslinjanäyte) ensimmäisen IO-syklin jälkeen (6 viikkoa hoidon aloituksesta)
Patologinen vaste viittaa arvioon siitä, kuinka paljon kasvain on kutistunut hoidon jälkeen, kun patologi tutkii kudosnäytteitä mikroskoopin alla kokeilussa. Kudoksennäytteitä lähtötilanteesta ja seurannassa arvioitiin kasvaimen vasteelle. Elävän kasvaimen prosentuaalinen muutos lasketaan käyttämällä elävän kasvaimen tietoja, jotka on kerätty biopsiasta hoidon 1. jakson lopussa tehtävään biopsiaan.
Ensimmäisestä rekisteröinnistä kokeessa (peruslinjanäyte) ensimmäisen IO-syklin jälkeen (6 viikkoa hoidon aloituksesta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myrkyllisyys (Haitallisten tapahtumien määrä)
Aikaikkuna: ensimmäisen lääkkeen annosteluajankohdasta 30 päivään viimeisen lääkkeen annostelun jälkeen
Haitalliset tapahtumat (AEs) luokitellaan seuraavasti: Hoidon aikana ilmaantuvat haitalliset tapahtumat (TEAEs), jotka viittaavat kaikkiin AEs-tapahtumiin, jotka ilmaantuvat tai pahenevat tutkimustuotteen hoidon aloittamisen jälkeen; ja Hoidon aiheuttamat haitalliset tapahtumat (TRAEs), jotka määritellään TEAEs-tapahtumina, jotka katsotaan mahdollisesti, todennäköisesti tai varmasti hoidon aiheuttamiksi. Haitalliset tapahtumat luokiteltiin tasoille 1-5 CTAE 4.0 -ohjeiden mukaisesti. Kaikki AEs-tapahtumat, olivatpa ne vakavia tai ei-vakavia, tallennetaan tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen ajankohdasta aina 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen tai vaihtoehtoisen syöpähoidon aloittamiseen saakka.
ensimmäisen lääkkeen annosteluajankohdasta 30 päivään viimeisen lääkkeen annostelun jälkeen
Selviytymisanalyysi -- Etenevän taudin vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden hoidon jälkeinen seuranta (15 kuukautta hoidon alkamisesta), 18 kuukauden hoidon jälkeinen seuranta (21 kuukautta hoidon alkamisesta), 24 kuukauden hoidon jälkeinen seuranta (27 kuukautta hoidon alkamisesta)
Kokonaiselossaolon (OS) ja etenemistä vapaan elossaolon (PFS) analyysit suoritettiin. PFS määriteltiin hoidon aloituksesta etenemiseen tai kuolemaan, kumpi tapahtui ensin, tai viimeiseen seurantatarkastukseen. Jakauma arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
12 kuukauden hoidon jälkeinen seuranta (15 kuukautta hoidon alkamisesta), 18 kuukauden hoidon jälkeinen seuranta (21 kuukautta hoidon alkamisesta), 24 kuukauden hoidon jälkeinen seuranta (27 kuukautta hoidon alkamisesta)
Selviytymisanalyysi -- Kokonaisselviytyminen (Osallistujien prosenttiosuus elossa 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla)
Aikaikkuna: 12 kuukauden hoidon jälkeinen seuranta (15 kuukautta hoidon aloituksesta), 18 kuukauden hoidon jälkeinen seuranta (21 kuukautta hoidon aloituksesta), 24 kuukauden hoidon jälkeinen seuranta (27 kuukautta hoidon aloituksesta)
Kokonaistaloudellisen selviytymisen (OS) ja etenemisvapaaseen selviytymiseen (PFS) liittyviä analyysejä suoritettiin. OS määriteltiin hoitojen aloittamisesta kuolemaan tai viimeiseen seuranta-aikaan. Jakautumaa arvioitiin Kaplan-Meier -menetelmällä. Kuolemia ei havaittu.
12 kuukauden hoidon jälkeinen seuranta (15 kuukautta hoidon aloituksesta), 18 kuukauden hoidon jälkeinen seuranta (21 kuukautta hoidon aloituksesta), 24 kuukauden hoidon jälkeinen seuranta (27 kuukautta hoidon aloituksesta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Renata Ferrarotto, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-0381 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-03260 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa