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Ipilimumab, Nivolumab und Strahlentherapie bei der Behandlung von Patienten mit HPV-positivem fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom des Oropharynx

16. April 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Phase-2-Studie (mit Sicherheitseinführung) zur Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Anti-CTLA4 (Ipilimumab) und Anti-PD-1 (Nivolumab) in Kombination mit Strahlentherapie bis 50–66 Gy bei niedrigem bis mittlerem Volumen, lokal Regional fortgeschrittenes HPV-positives Plattenepithelkarzinom des Oropharynx (OPSCC)

Diese Phase-II-Studie untersucht die Nebenwirkungen und die beste Dosis von Ipilimumab, Nivolumab und Strahlentherapie und wie gut sie bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem humanem Papillomavirus (HPV)-positivem Plattenepithelkarzinom des Oropharynx wirken. Eine Immuntherapie mit monoklonalen Antikörpern wie Ipilimumab und Nivolumab kann dem körpereigenen Immunsystem helfen, den Krebs anzugreifen, und kann die Fähigkeit von Tumorzellen beeinträchtigen, zu wachsen und sich auszubreiten. Die Strahlentherapie verwendet hochenergetische Röntgenstrahlen, um Tumorzellen abzutöten und Tumore zu verkleinern. Die Gabe von Ipilimumab, Nivolumab und Strahlentherapie kann bei der Behandlung von Patienten mit HPV-positivem Plattenepithelkarzinom des Oropharynx besser wirken.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Durchführbarkeit von Ipilimumab und Nivolumab bei gleichzeitiger Verabreichung mit einer Strahlentherapie mit reduziertem Feld (intensitätsmodulierte Strahlentherapie [IMRT]).

II. Bewertung der klinischen vollständigen Ansprechrate auf Ipilimumab, Nivolumab und IMRT mit reduziertem Feld nach sechs Monaten, wie durch Fluordeoxyglucose angezeigt – Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie (FDG-PET/CT) nach Abschluss der Strahlentherapie (RT).

III. Bewertung der 2-Jahres-Rate des progressionsfreien Überlebens (PFS) von Patienten mit lokal-regional fortgeschrittenem, humanem Papillomavirus (HPV)-positivem Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses (SCCHN) mit niedrigem bis mittlerem Volumen, die mit Ipilimumab behandelt wurden, Nivolumab und IMRT mit reduziertem Feld.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bewertung der Gesamtansprechrate nach sechs Wochen Induktions-Immuntherapie (IO).

II. Bewertung der Häufigkeit von pharyngealer Dysphasie, gemessen durch dynamische Bildgebung (Dynamic Imaging Grade of Swallowing Toxicity [DIGEST]) bei modifiziertem Bariumschlucken (MBS) und von Patienten berichteten Symptomen (MD Anderson Dysphagia Inventory [MDADI]) nach 6 Monaten, 1 und 2 Jahre nach Strahlentherapie ([IMRT].

III. Zur Messung akuter und chronischer Toxizitäten gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE PRO).

IV. Zur Messung akuter Toxizitätsprofile am Ende der Strahlentherapie und IO und nach 6 Monaten.

V. Um Profile der späten Toxizität nach 1 und 2 Jahren zu messen. VI. Um die lokale und regionale Kontrolle nach 6 und 12 Monaten zu bestimmen. VII. Bestimmung von Versagensmustern (lokal-regionaler Rückfall vs. Fern) nach 1 und 2 Jahren.

VIII. Bestimmung des Gesamtüberlebens (OS) nach 1 und 2 Jahren.

ZUGEHÖRIGE ZIELE:

I. Bewertung der Zusammenhänge zwischen der Gesamtmutationslast, dem Interferon (INF)-Gamma-Score, der T-Zell-Klonalität bei der Diagnose und dem klinischen Ansprechen auf die Induktion, Kombination CTLA-4 PD-1-Checkpoint-Blockade.

II. Bewertung von Veränderungen in der Tumor-Immunmikroumgebung (CD8 + INF-Gamma-Score, T-Zell-Klonalität, in Tumorbiopsieproben vor und nach Induktions-Immuntherapie (IO).

III. Bewertung dynamischer Veränderungen und Clearance der oralen HPV- und zellfreien Desoxyribonukleinsäure (cfDNA)-Viruslast während der Therapie und Untersuchung von Zusammenhängen mit PFS und OS.

EXPLORATORISCHE ZIELE:

I. Um Veränderungen in peripheren Blut-Lymphozyten-Phänotypen und Serum-Zytokin-Profilen vor und nach IO-Induktion zu bewerten.

II. Bewertung von Veränderungen im T-Zell-Rezeptor-Repertoire in tumorinfiltrierenden Lymphozyten (TIL) und im peripheren Blut in Tumorbiopsieproben vor und nach Induktion IO.

III. Bestimmung der negativen und positiven prädiktiven Werte (NPV und PPV) von FDG-PET/CT 12–14 Wochen nach Ende der RT für 1 Jahr und 2 Jahre PFS und OS.

UMRISS:

Die Patienten erhalten Nivolumab intravenös (i.v.) über 30 Minuten an den Tagen 1, 15 und 29 und Ipilimumab i.v. über 30 Minuten an Tag 1. Die Behandlung wird alle 6 Wochen für 2 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Beginnend mit Tag 1 von Zyklus 2 werden die Patienten außerdem 6 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche (Montag bis Freitag) einer IMRT unterzogen, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten alle 2 Wochen, 2 Jahre lang alle 3 Monate, 3 Jahre lang alle 6 Monate und danach jährlich nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch oder zytologisch neu gesicherte Diagnose eines Plattenepithelkarzinoms (einschließlich der histologischen Varianten papillär oder basaloid) des Oropharynx (Mandel, Zungengrund, weicher Gaumen oder oropharyngeale Wände)
  • Clinical American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7. Auflage Stufe T1N2a-N2CM0, T2N1-N2CM0, T3N0-N2CM0, entspricht AJCC 8. Auflage Stufe 1 und 2 (T1 N2, T2 N1-N2, T3 N0-N2) ausgenommen T1N0- N1 und T2N0 (Brian O'Sullivan et al. 2016)
  • Tumorpositiv für p16-Immunhistochemie (IHC) (definiert als mehr als 70 % starke nukleäre oder nukleäre und zytoplasmatische Färbung von Tumorzellen) und HPV-DNA-in-situ-Hybridisierung oder HPV-Boten-Ribonukleinsäure (mRNA) RNAScope. Wiederholungsproben können erforderlich sein, wenn kein geeignetes diagnostisches Gewebe zum Testen verfügbar ist
  • Zubrod-Leistungsstatus von 0-1
  • Die Patienten müssen eine röntgenologisch erkennbare messbare Erkrankung an der primären Lokalisation oder an Knotenpunkten gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors [RECIST]) 1.1 haben, dokumentiert durch diagnostische Qualität CT oder Magnetresonanztomographie (MRT) des Halses mit Kontrast innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung; ein FDG-PET/CT des Halses zur Bestrahlungsplanung ist ersatzweise zulässig, wenn das CT diagnostisch aussagekräftig ist
  • Querschnittsbildgebung des Thorax in diagnostischer Qualität innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung. Ein 18-FDG-PET/CT oder konventionelles CT sind akzeptabel
  • FDG-PET/CT des Halses ist innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung zum Vergleich mit FDG-PET/CT nach der Behandlung erforderlich. Hinweis: Eine Wiederholung der Bildgebung zur Variabilität innerhalb von 96 Stunden dieses Zeitrahmens sollte erlaubt sein, um eine unnötige erneute Bildgebung und ihre finanziellen und potenziellen körperlichen Folgen für die Patienten zu vermeiden
  • Anamnese und körperliche Untersuchung innerhalb von 1 Monat vor der Anmeldung
  • Fiberoptische Untersuchung mit Laryngopharyngoskopie (Spiegel- und/oder Fiberoptik- und/oder direktes Verfahren) durch Radioonkologen, medizinischen Onkologen oder Hals-Nasen-Ohren (HNO)-/Kopf-Hals-Chirurgen innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung
  • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1.500 Zellen/mm^3 (innerhalb von 2 Wochen vor der Registrierung)
  • Blutplättchen >= 100.000 Zellen/mm^3 (innerhalb von 2 Wochen vor der Registrierung)
  • Hämoglobin >= 8,0 g/dl (innerhalb von 2 Wochen vor Registrierung); Hinweis: Der Einsatz von Transfusionen oder anderen Eingriffen zum Erreichen von Hgb >= 8,0 g/dl ist akzeptabel
  • Serum-Kreatinin < 1,5 mg/dl oder Kreatinin-Clearance (CC) >= 50 ml/min bestimmt durch 24-Stunden-Sammlung oder geschätzt durch Cockcroft-Gault-Formel (innerhalb von 2 Wochen vor Registrierung)
  • Bilirubin < 2 mg/dl (innerhalb von 2 Wochen vor Registrierung)
  • Aspartat-Aminotransferase (AST) oder Alanin-Aminotransferase (ALT) < 3 x die Obergrenze des Normalwerts (innerhalb von 2 Wochen vor der Registrierung)
  • Natrium (Na), Kalium (K), Chlorid (Cl), Glucose, Calcium (Ca), Magnesium (Mg), Albumin, Amylase, Lipase, Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (TSH) innerhalb von 2 Wochen vor der Registrierung
  • Negativer Serum-Schwangerschaftstest innerhalb von 2 Wochen vor der Registrierung für Frauen im gebärfähigen Alter
  • Seronegativ für aktive Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion und seronegativ für Human Immunodeficiency Virus (HIV)
  • Obligatorische Einreichung von Hämatoxylin und Eosin (H&E) und in Paraffin eingebettetem Tumorblock oder ungefärbten Objektträgern

Ausschlusskriterien:

  • Krebs der Mundhöhle (Mundzunge, Mundboden, Alveolarkamm, Bukkal oder Lippe) oder des Nasopharynx, Hypopharynx oder Larynx, selbst wenn p16 positiv ist
  • Karzinom des Halses unbekannter primärer Herkunft (auch wenn p16 positiv)
  • Eindeutiger klinischer oder radiologischer Nachweis einer metastasierten Erkrankung oder Adenopathie unterhalb der Schlüsselbeine
  • Gesamte Gesamtexzision sowohl der Primär- als auch der Lymphknotenerkrankung mit kurativer Absicht; dazu gehören die Tonsillektomie, die lokale Exzision der primären Lokalisation und die Lymphknotenexzision, die alle klinisch und röntgenologisch erkennbaren Erkrankungen entfernt
  • Gleichzeitige Primärtumoren oder getrennte bilaterale Primärtumorstellen
  • Frühere invasive Malignität (außer nicht-melanomatösem Hautkrebs), es sei denn, sie waren mindestens 1095 Tage (3 Jahre) krankheitsfrei (z. B. Carcinoma in situ der Brust, der Mundhöhle oder des Gebärmutterhalses sind zulässig)
  • Vorherige systemische Chemotherapie für den Studienkrebs; Beachten Sie, dass eine vorherige Chemotherapie für einen anderen Krebs zulässig ist; Patienten, die eine PD-1/PD-L1- oder CTLA4-Therapie wegen einer früheren bösartigen Erkrankung erhalten haben, sind nicht teilnahmeberechtigt
  • Vor RT in der Region des Studienkrebses, der zu einer Überlappung der Strahlentherapiefelder führen würde
  • Schwere, aktive Komorbidität, definiert als eine der folgenden: Instabile Angina pectoris und/oder dekompensierte Herzinsuffizienz, die einen Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 6 Monate erforderte; akute bakterielle oder Pilzinfektion, die zum Zeitpunkt der Registrierung intravenöse Antibiotika erfordert; Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung oder einer anderen Atemwegserkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert oder die Studientherapie innerhalb von 30 Tagen nach Registrierung ausschließt; Leberinsuffizienz, die zu klinischer Gelbsucht und/oder Gerinnungsstörungen führt; eine Diagnose einer Immunschwäche oder die Anwendung jeglicher Form einer systemischen immunsuppressiven Therapie. Die Anwendung physiologischer Dosen von Kortikosteroiden kann nach Rücksprache mit dem Sponsor genehmigt werden
  • Aktive Autoimmunerkrankung, die in den letzten 2 Jahren eine systemische Behandlung erforderte (d. h. unter Verwendung von krankheitsmodifizierenden Mitteln, Kortikosteroiden oder immunsuppressiven Arzneimitteln). Ersatztherapie (z. B. Thyroxin, Insulin oder physiologische Kortikosteroid-Ersatztherapie bei Nebennieren- oder Hypophyseninsuffizienz usw.) wird nicht als Form der systemischen Behandlung betrachtet. Steroid-Prämedikation bei Kontrastmittelallergie erlaubt
  • Hat Hinweise auf eine aktive, nicht infektiöse Pneumonitis
  • Hat innerhalb von 30 Tagen vor dem geplanten Beginn der Studientherapie einen Lebendimpfstoff erhalten
  • Schwangerschaft oder Stillzeit; dieser Ausschluss ist notwendig, da die in dieser Studie enthaltene Behandlung signifikant teratogen sein kann
  • Vorgeschichte schwerer Überempfindlichkeit oder Kontraindikation für CT- oder PET-Kontrastmittel, die nicht mit Prämedikation (Steroide, Antihistaminika) kontrolliert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung (Nivolumab, Ipilimumab, IMRT)
Die Patienten erhalten Nivolumab IV über 30 Minuten an den Tagen 1, 15 und 29 und Ipilimumab IV über 30 Minuten an Tag 1. Die Behandlung wird alle 6 Wochen für 2 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Beginnend mit Tag 1 von Zyklus 2 werden die Patienten außerdem 6 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche (Montag bis Freitag) einer IMRT unterzogen, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
Biologisch: Nivolumab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Biologisch: Ipilimumab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Antizytotoxischer T-Lymphozyten-assoziierter monoklonaler Antigen-4-Antikörper
  • BMS-734016
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • Yervoy
Strahlung: Intensitätsmodulierte Strahlentherapie
IMRT machen
Andere Namen:
  • IMRT
  • Intensitätsmodulierte RT
  • Intensitätsmodulierte Strahlentherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiographisches (RECIST) Ansprechen
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss der Strahlentherapie (etwa 9 Monate nach Beginn der Behandlung)
Nach den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Criteria (RECIST v.1.1)
für Zielherde und bewertet durch CT oder MRT: Komplette Remission (CR), Verschwinden aller Zielherde; Teilremission (PR), ≥ 30 % Abnahme der Summe des längsten Durchmessers der Zielherde; Stabile Erkrankung (SD), weder ausreichende Schrumpfung für PR noch ausreichendes Wachstum für PD; Progressive Erkrankung (PD), ≥ 20 % Zunahme der Summe des längsten Durchmessers mit einer absoluten Zunahme von mindestens 5 mm oder das Auftreten neuer Herde
6 Monate nach Abschluss der Strahlentherapie (etwa 9 Monate nach Beginn der Behandlung)
Pathologische Ansprechrate -- Prozentuale Veränderung des vitalen Tumorgewebes
Zeitfenster: Von der ersten Registrierung in der Studie (Baseline-Biopsie) bis nach Zyklus 1 der IO (6 Wochen nach Beginn der Behandlung)
Pathologische Ansprechen bezieht sich auf die Bewertung, wie stark ein Tumor nach der Behandlung geschrumpft ist, durch den Pathologen in der Studie, der Gewebeproben unter dem Mikroskop untersucht. Gewebeproben von der Baseline und bei der Nachuntersuchung wurden auf Tumoransprechen ausgewertet. Die prozentuale Veränderung des lebensfähigen Tumors wird anhand der lebensfähigen Tumordaten berechnet, die bei der Biopsie bis zur Biopsie am Ende von Zyklus 1 der Behandlung erhoben wurden.
Von der ersten Registrierung in der Studie (Baseline-Biopsie) bis nach Zyklus 1 der IO (6 Wochen nach Beginn der Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Toxizität (Anzahl unerwünschter Ereignisse)
Zeitfenster: Zeitpunkt der ersten Arzneimittelverabreichung bis 30 Tage nach der letzten Arzneimittelverabreichung
Unerwünschte Ereignisse (UEs) werden wie folgt kategorisiert: Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (TEAEs), die sich auf alle UEs beziehen, die nach Beginn der Behandlung mit dem Studienprodukt auftreten oder sich verschlimmern; und Behandlungsbezogene unerwünschte Ereignisse (TRAEs), definiert als TEAEs, die möglicherweise, wahrscheinlich oder definitiv mit der Behandlung in Zusammenhang stehen. Unerwünschte Ereignisse wurden anhand der CTAE 4.0-Richtlinien von 1 bis 5 eingestuft. Alle UEs, ob schwerwiegend oder nicht schwerwiegend, werden von der Zeit der ersten Verabreichung des Prüfpräparats bis 30 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments oder bis zum Beginn einer alternativen Krebstherapie erfasst.
Zeitpunkt der ersten Arzneimittelverabreichung bis 30 Tage nach der letzten Arzneimittelverabreichung
Überlebensanalyse -- Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 12-Monats-Nachuntersuchung nach der Behandlung (15 Monate nach Behandlungsbeginn), 18-Monats-Nachuntersuchung nach der Behandlung (21 Monate nach Behandlungsbeginn), 24-Monats-Nachuntersuchung nach der Behandlung (27 Monate nach Behandlungsbeginn)
Analysen des Gesamtüberlebens (OS) und des progressionsfreien Überlebens (PFS) wurden durchgeführt. PFS wurde definiert als der Zeitraum von Behandlungsbeginn bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, oder bis zur letzten Nachuntersuchung. Die Verteilung wurde mit der Kaplan-Meier-Methode geschätzt.
12-Monats-Nachuntersuchung nach der Behandlung (15 Monate nach Behandlungsbeginn), 18-Monats-Nachuntersuchung nach der Behandlung (21 Monate nach Behandlungsbeginn), 24-Monats-Nachuntersuchung nach der Behandlung (27 Monate nach Behandlungsbeginn)
Überlebensanalyse -- Gesamtüberleben (Prozentsatz der Teilnehmer, die nach 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten leben)
Zeitfenster: 12-Monats-Nachsorge nach Behandlung (15 Monate nach Behandlungsbeginn), 18-Monats-Nachsorge nach Behandlung (21 Monate nach Behandlungsbeginn), 24-Monats-Nachsorge nach Behandlung (27 Monate nach Behandlungsbeginn)
Analysen des Gesamtüberlebens (OS) und des progressionsfreien Überlebens (PFS) wurden durchgeführt. OS wurde definiert als von der Behandlungsinitiierung bis zum Tod oder der letzten Nachbeobachtungszeit. Die Verteilung wurde nach der Kaplan-Meier-Methode geschätzt. Es wurde kein Tod beobachtet.
12-Monats-Nachsorge nach Behandlung (15 Monate nach Behandlungsbeginn), 18-Monats-Nachsorge nach Behandlung (21 Monate nach Behandlungsbeginn), 24-Monats-Nachsorge nach Behandlung (27 Monate nach Behandlungsbeginn)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Renata Ferrarotto, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-0381 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-03260 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stadium IVA Plattenepithelkarzinom des Oropharynx AJCC v7

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