Projekti RAD: Lyhyt interventio nuorille aikuisille alkoholin tai marihuanan käyttäjille

Tämä tutkimus on alustava tutkimus lyhyen, yhden istunnon toimenpiteen toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja tehokkuudesta erilaisille nuorille aikuisille, jotka raportoivat alkoholin humalajuomisesta tai marihuanan käytöstä viimeisen kuukauden aikana. Ehdotetussa tutkimuksessa hyödynnetään kahden ryhmän pilottisatunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT). Osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta interventiotilanteesta 1:1-jakaumassa käyttäen tavanomaista uurna-satunnaistustekniikkaa, joka on ositettu sukupuolen ja vain viimeisen kuukauden aikana käytettyjen aineiden, alkoholin JA marihuanan mukaan. Osallistujat satunnaistetaan joko: 1) Narratiivipohjaiseen terapeuttiseen arviointiin (NbTa) tai 2) Terveyskasvatuksen (HE) kontrollitilaan.

10.2 Rekrytointi Potentiaaliset osallistujat rekrytoidaan käyttämällä IRB-hyväksyttyä lentolehteä, joka on lähetetty sellaisiin paikkoihin Houstonin suuralueella, jossa nuorten aikuisten kohdeväestömme todennäköisesti käy (esim. korkeakoulukampukset, kuntosalit, kahvilat, ruokakaupat jne). Mahdollisia osallistujia rekrytoidaan myös verkkomainonnan sekä sähköpostin ja sosiaalisen median mainosten kautta. Tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneet soittavat tutkimuksen puhelinnumeroon. Osallistujilla on myös mahdollisuus ottaa yhteyttä tutkimukseen suojatun sähköpostiosoitteen kautta.

Saavuttuaan tutkimuspaikalle RA tervehtii osallistujaa ja aloittaa tietoisen suostumuksen prosessin. RA antaa osallistujalle suullisen ja kirjallisen yleiskatsauksen tutkimuksesta, mukaan lukien tavoitteet, riskit, korvaukset ja kaikki tutkimusmenettelyt. RA tarjoaa jokaiselle mahdolliselle osallistujalle mahdollisuuden esittää kysymyksiä tutkimuksesta. RA korostaa tutkimuksen vapaaehtoisuutta ja kertoo osallistujille, että he voivat vetäytyä milloin tahansa tutkimuksen aikana. Mahdollisille osallistujille annetaan niin paljon aikaa kuin tarvitaan kirjallisen (Informed Consent Document [ICD]) tarkistamiseen, ja heille annetaan kopio arkistointia varten. ICD sisältää PI:n ja UH IRB:n yhteystiedot. Osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan, allekirjoittavat ICD:n ja RA dokumentoi koko prosessin. Kun Ilmoitettu suostumus on saatu, osallistuja tarkistetaan uudelleen sen varmistamiseksi, että osallistujat edelleen täyttävät osallistumis- ja poissulkemiskriteerit.

Kun kelpoisuus on palautettu, RA antaa osallistujille tietokonetabletin, jota osallistujia neuvotaan käyttämään tutkimuskyselyiden täyttämiseen. Kyselylomakkeet käsitellään Qualtricsilla ja tiedot tallennetaan suojatulle palvelimelle, jossa on palomuuri- ja salasanasuojaus, jota ylläpitää Opetuskorkeakoulun Koulutuksen tietotekniikkakeskus. Kun osallistuja täyttää kyselylomakkeet tabletilla, RA on käytettävissä kysymyksiin tai huolenaiheisiin. Osallistujia kehotetaan täyttämään kysely parhaan kykynsä mukaan. Osallistujille kerrotaan myös, että jos he eivät pidä kysymyksistä, he voivat jättää ne väliin. Osallistujille tarjotaan pullotettua vettä ja he voivat pitää vessataukoja tarpeen mukaan arvioinnin aikana. Täydellinen luettelo toimenpiteistä on liitteessä 2 ja ajankohta ilmoitetaan. Tutkintaryhmä on suorittanut kaksi pilottitehtävää arvioinnin suorittamiseen ja kestää noin 1–1,5 tuntia perustilanteen arvioinnin suorittamiseen ja 30–45 minuuttia seuranta-arvioinnin suorittamiseen. Kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen osallistujat suorittavat kaksi biologista testiä vahvistaakseen itse ilmoittamansa päihteiden käytön. Ensin osallistujia pyydetään toimittamaan virtsanäyte. RA antaa osallistujalle keräyskupin ja ohjeet näytteenottoa varten. Osallistujia ei tarkkailla suoraan virtsanäytteen antamisen aikana. RA odottaa kylpyhuoneen ulkopuolella käsittämättömän keräilyastian kanssa. Virtsanäytekuppi on varustettu sisäänrakennetuilla testeillä 13 yleisimmälle käytetylle aineelle, mukaan lukien alkoholi, marihuana ja muut huumeet. Testikuppi osoittaa positiivisen tai negatiivisen tuloksen jokaiselle testattavalle aineelle, ja RA dokumentoi tuloksen ja hävittää keräyskupin. Virtsanäytteen sisältävä suljettu kuppi voidaan heittää pois vessassa, eikä sitä pidetä biologisena vaarana. Se ei sisällä tunnistetietoja ja testiliuskat muuttuvat lukukelvottomaksi 20 minuutin kuluessa. Kun virtsanäytetulokset on dokumentoitu, RA ottaa näytteen vanhentuneesta hiilimonoksidista Bedfont Micro+ Smokerlyzer® -laitteella. Tämä testi mittaa hiilimonoksidin pitoisuutta, joka on palavan tupakoinnin indikaattori, mukaan lukien marihuanan ja tupakan käyttö. Tämän näytteen kerääminen edellyttää, että osallistujat hengittävät syvään, pidättelevät sitä 15 sekuntia ja hengittävät ulos kädessä pidettävään elektroniseen laitteeseen. Raportti vaihtelee välillä 0-500 ppm, ja anturin tarkkuus on 1 ppm. RA dokumentoi tulokset CO-testituloslomakkeelle.

Kun kaksi biologista testiä on suoritettu, RA suunnittelee osallistujan kuuden kuukauden seurantakäynnin. RA muistuttaa osallistujia kuuden kuukauden seurantakäynnin odotetusta kestosta.

Interventio RA saattaa sitten osallistujan interventioterapeutin toimistoon ja esittelee osallistujan ja interventioterapeutin toisilleen. Kun RA on poistunut, interventioterapeutti avaa ennalta järjestetyn satunnaistuksen kirjekuoren ja dokumentoi osallistujan tutkimusryhmän. Interventiovastaava ilmoittaa osallistujalle ryhmästä, johon hänet on satunnaistettu. Osallistujat, jotka on satunnaistettu NbTa-interventiotilaan, saavat 45 minuutin narratiiviin perustuvan terapeuttisen arvioinnin interventioistunnon. Terveyskasvatuksen kontrollitilaan satunnaistetut saavat aikaan sovitetun interventioistunnon, jossa katsotaan terveyteen liittyviä opetusvideoita lyhyen keskustelun kera. Tutkintaryhmä on käyttänyt Health Education Intervention -ohjelmaa kontrolliryhmän interventioon aiemmassa päihteidenkäyttäjien tutkimuksessa (de Dios, Cano, Vaughan, Childress, McNeel ja Niaura, tarkistettavana). Kaikki NbTa-istunnot tallennetaan ääni/video ja nämä tiedot tallennetaan turvalliselle salasanasuojatulle institutionaaliselle palvelimelle. Terveyskasvatustunteja ei äänitetä/videota. Osallistujat voivat päättää olla tallentamatta ääntä/videota mistä tahansa syystä. Tallenteet eivät ole osallistumisen ehto. Molempien interventioiden toteuttamisessa käytetään käsikirjoja, joilla varmistetaan interventioiden toimittamisen standardointi sekä luodaan perusta interventioiden noudattamisen arvioinnille.

Interventioistunnon päätyttyä osallistujat suorittavat SSSE:n arvioidakseen tyytyväisyytensä istunnon sisältöön.