Project RAD: A Brief Intervention for Young Adult Alcohol or Marijuana Users

Den här studien är en preliminär undersökning av genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av en kort intervention på en session för ett varierat urval av unga vuxna som rapporterar om att de har druckit alkohol eller marijuana under den senaste månaden. Den föreslagna studien kommer att använda en pilotdesign för randomiserad kontrollerad studie (RCT) i två grupper. Deltagarna kommer att randomiseras till ett av två interventionsvillkor i en 1:1-fördelning med hjälp av en standardurnomiseringsteknik stratifierad efter kön och substanser som endast använts under den senaste månaden, alkohol OCH marijuana). Deltagarna kommer att randomiseras till antingen: 1) Narrativ-baserad terapeutisk bedömning (NbTa) eller 2) hälsoutbildning (HE) kontrolltillstånd.

10.2 Rekrytering Potentiella deltagare kommer att rekryteras med hjälp av ett IRB-godkänt flygblad som publiceras på platser i Houston-området som sannolikt kommer att besökas av vår målgrupp för unga vuxna (t.ex. universitetscampus, gym, kaféer, livsmedelsbutiker, etc). Potentiella deltagare kommer också att rekryteras genom onlineannonsering, såväl som via e-post och annonser i sociala medier. Individer som är intresserade av att delta i studien kommer att ringa studiens telefonnummer. Deltagarna kommer också att ha möjlighet att kontakta studien via en säker e-postadress.

Vid ankomsten till studieplatsen kommer RA att hälsa på deltagaren och påbörja processen för informerat samtycke. RA kommer att ge deltagaren en muntlig och skriftlig översikt av studien inklusive mål, risker, kompensationer och alla studieprocedurer. RA kommer att ge varje potentiell deltagare möjlighet att ställa frågor om studien. RA kommer att betona studiens frivilliga karaktär och berätta för deltagarna att de kan dra sig ur när som helst under studien. Potentiella deltagare kommer att ges så mycket tid som behövs för att granska det skriftliga (Informed Consent Document [ICD]) och kommer att få en kopia för sina register. ICD kommer att inkludera kontaktinformationen för PI såväl som UH IRB. Deltagare som accepterar att delta kommer att underteckna ICD och RA kommer att dokumentera hela processen. Efter att informerat samtycke har erhållits kommer deltagaren att genomgå en ny screening för att verifiera att deltagarna fortsätter att uppfylla kriterierna för inkludering och uteslutning.

När behörigheten har återupprättats kommer RA att ge deltagarna en surfplatta som deltagarna kommer att instrueras att använda för att fylla i studienkäterna. Frågeformulären kommer att administreras med hjälp av Qualtrics och uppgifterna kommer att lagras på en säker server med brandvägg och lösenordsskydd som underhålls av College of Educations Center for Information Technology in Education. Medan deltagaren fyller i frågeformulären på surfplattan kommer RA att vara tillgänglig för frågor eller funderingar. Deltagarna kommer att instrueras att fylla i frågeformuläret efter bästa förmåga. Deltagarna kommer också att få veta att om de inte känner sig bekväma med några frågor kan de hoppa över dem. Deltagarna kommer att erbjudas vatten på flaska och kommer att kunna ta toalettpauser vid behov under bedömningen. En fullständig förteckning över åtgärder finns i bilaga 2 med den tidpunkt som ska anges. Undersökningsgruppen har genomfört två låtsaskompletteringar av bedömningsbatteriet och det tar cirka 1 till 1,5 timmar att slutföra baslinjebedömningen och 30-45 minuter att slutföra uppföljningsbedömningen. Efter att ha fyllt i frågeformulären kommer deltagarna att genomföra två biologiska test för att bekräfta sin självrapporterade substansanvändning. Först kommer deltagarna att uppmanas att ge ett urinprov. RA kommer att förse deltagaren med en uppsamlingskopp och instruktioner för deltagaren att ta provet. Deltagarna kommer inte att observeras direkt när de lämnar urinprovet. RA kommer att vänta utanför badrummet med en obeskrivlig uppsamlingsbehållare. Urinprovskoppen är utrustad med inbyggda tester för de tretton vanligaste substanserna som används inklusive alkohol, marijuana och andra droger. Testbägaren kommer att indikera ett positivt eller negativt resultat för varje ämne som testas och RA kommer att dokumentera resultatet och kassera uppsamlingsbägaren. Den förseglade koppen som innehåller urinprovet kan slängas på toaletten och anses inte vara en biologisk fara. Den kommer inte att innehålla någon identifieringsinformation och teststickorna blir oläsliga inom 20 minuter. När urinprovsresultaten är dokumenterade kommer RA att samla in ett prov av utgången kolmonoxid med hjälp av en Bedfont Micro+ Smokerlyzer®. Detta test mäter nivån av kolmonoxid, vilket är en indikator på brännbar rökning inklusive marijuana- och tobaksanvändning. Samlingen av detta prov kommer att innebära att deltagarna tar ett djupt andetag, håller det i 15 sekunder och andas ut i en handhållen elektronisk enhet. Rapporten kommer att sträcka sig från 0-500 ppm, och sensorn är exakt med 1 ppm. RA kommer att dokumentera resultaten på ett formulär för CO-testresultat.

Efter att de två biologiska testerna har slutförts kommer RA att schemalägga deltagarens 6 månader långa uppföljningsbesök. RA kommer att påminna deltagarna om den förväntade varaktigheten av det sex månader långa uppföljningsbesöket.

Intervention RA kommer sedan att eskortera deltagaren till interventionistens kontor och kommer att introducera deltagaren och interventionisten för varandra. När RA har lämnat kommer interventionisten öppna det försekvenserade randomiseringskuvertet och dokumentera deltagarens studiegrupp. Interventionisten kommer att informera deltagarna om gruppen de har randomiserats till. Deltagare som randomiserats till NbTa-interventionsvillkoret kommer att få en 45-minuters narrativ-baserad terapeutisk bedömning interventionssession. De som randomiserats till hälsoutbildningskontrolltillståndet kommer att få en tidsmatchad interventionssession som kommer att involvera visning av hälsorelaterade utbildningsvideor med en kort diskussion. Undersökningsteamet har använt Health Education Intervention som en kontrollgruppsintervention i ett tidigare försök med missbrukare (de Dios, Cano, Vaughan, Childress, McNeel, & Niaura, Under Review). Alla NbTa-sessioner kommer att spelas in med ljud/video och denna data kommer att lagras på en säker lösenordsskyddad institutionell server. Hälsoutbildningssessionerna kommer inte att spelas in med ljud/video. Deltagare kan välja att inte spela in ljud/video av någon anledning. Inspelningarna är inte ett villkor för deltagande. För leverans av båda insatserna kommer manualer att användas för att säkerställa standardisering av interventionsleveranser samt ge en grund för att utvärdera interventionistisk efterlevnad.

Efter att ha slutfört interventionssessionen kommer deltagarna att slutföra SSSE för att bedöma sin tillfredsställelse med innehållet i sessionen.