Projekt RAD: En kort intervention for unge voksne alkohol- eller marihuanabrugere

Denne undersøgelse er en foreløbig undersøgelse af gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​en kort intervention på én session for et forskelligartet udvalg af unge voksne, der rapporterer om alkoholmisbrug eller marihuanabrug i den seneste måned. Den foreslåede undersøgelse vil anvende et to-gruppe pilot-randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to interventionsbetingelser i en 1:1-fordeling ved hjælp af en standard urne-randomiseringsteknik stratificeret efter køn og stoffer kun brugt i den seneste måned, alkohol OG marihuana). Deltagerne vil blive randomiseret til enten: 1) Narrativ-baseret terapeutisk vurdering (NbTa) eller 2) sundhedsuddannelse (HE) kontroltilstand.

10.2 Rekrument Potentielle deltagere vil blive rekrutteret ved hjælp af en IRB-godkendt flyer, der er opslået på steder i Houston-området, som sandsynligvis vil blive frekventeret af vores unge voksne målgruppe (f.eks. universitetscampusser, fitnesscentre, kaffebarer, købmandsforretninger osv.). Potentielle deltagere vil også blive rekrutteret gennem online annoncering samt via e-mail og annoncer på sociale medier. Personer, der er interesserede i at deltage i undersøgelsen, vil ringe til undersøgelsens telefonnummer. Deltagerne vil også have mulighed for at kontakte undersøgelsen via en sikker e-mailadresse.

Ved ankomsten til undersøgelsesstedet vil RA hilse på deltageren og påbegynde processen med informeret samtykke. RA vil give deltageren et mundtligt og skriftligt overblik over undersøgelsen, herunder mål, risici, kompensationer og alle undersøgelsesprocedurer. RA vil give hver potentiel deltager mulighed for at stille spørgsmål om undersøgelsen. RA vil understrege undersøgelsens frivillige karakter og fortælle deltagerne, at de kan trække sig tilbage når som helst i løbet af undersøgelsen. Potentielle deltagere vil få så meget tid som nødvendigt til at gennemgå det skriftlige (Informed Consent Document [ICD]) og vil få udleveret en kopi til deres optegnelser. ICD'en vil inkludere kontaktoplysningerne for PI samt UH IRB. Deltagere, der accepterer at deltage, underskriver ICD'en, og RA vil dokumentere hele processen. Efter at informeret samtykke er opnået, vil deltageren blive screenet igen for at verificere, at deltagere fortsat opfylder inklusions- og eksklusionskriterier.

Når berettigelsen er blevet genetableret, vil RA give deltagerne en computertablet, som deltagerne vil blive instrueret i at bruge til at udfylde undersøgelsens spørgeskemaer. Spørgeskemaerne vil blive administreret ved hjælp af Qualtrics, og dataene vil blive lagret på en sikker server med firewall og adgangskodebeskyttelse, der vedligeholdes af College of Educations Center for Informationsteknologi i Uddannelse. Mens deltageren udfylder spørgeskemaerne på tabletten, vil RA være tilgængelig for spørgsmål eller bekymringer. Deltagerne vil blive instrueret i at udfylde spørgeskemaet efter bedste evne. Deltagerne vil også få at vide, at hvis de ikke føler sig trygge med nogen spørgsmål, kan de springe dem over. Deltagerne vil blive tilbudt vand på flaske og vil kunne holde badepauser efter behov under vurderingen. En fuldstændig liste over foranstaltninger findes i bilag 2 med det tidspunkt, der skal angives. Undersøgelsesteamet har udført to simulerede pilotafslutninger af vurderingsbatteriet, og det tager cirka 1 til 1,5 time at fuldføre baselinevurderingen og 30-45 minutter at fuldføre opfølgningsvurderingen. Efter at have udfyldt spørgeskemaerne vil deltagerne gennemføre to biologiske test for at bekræfte deres selvrapporterede stofbrug. Først vil deltagerne blive bedt om at give en urinprøve. RA vil give deltageren en opsamlingskop og instruktioner til, at deltageren skal indsamle prøven. Deltagerne vil ikke blive observeret direkte, mens de giver urinprøven. RA vil vente uden for badeværelset med en ubestemmelig indsamlingsbeholder. Urinprøvekoppen er udstyret med indbyggede tests for de tretten mest almindelige anvendte stoffer, herunder alkohol, marihuana og andre stoffer. Testbægeret vil indikere et positivt eller negativt resultat for hvert testet stof, og RA vil dokumentere resultatet og kassere opsamlingsbægeret. Den forseglede kop, der indeholder urinprøven, kan kasseres på toilettet og betragtes ikke som en biologisk fare. Den vil ikke indeholde nogen identifikationsoplysninger på den, og teststrimlerne bliver ulæselige inden for 20 minutter. Når urinprøveresultaterne er dokumenteret, vil RA opsamle en prøve af udløbet kulilte ved hjælp af en Bedfont Micro+ Smokerlyzer®. Denne test måler niveauet af kulilte, som er en indikator for brændbar rygning, herunder marihuana- og tobaksbrug. Indsamlingen af ​​denne prøve vil involvere, at deltagerne tager en dyb indånding, holder den i 15 sekunder og ånder ud i en håndholdt elektronisk enhed. Rapporten vil variere fra 0-500 ppm, og sensoren er nøjagtig med 1 ppm. RA vil dokumentere resultaterne på et CO-testresultatskema.

Efter at de to biologiske test er gennemført, vil RA planlægge deltagerens 6-måneders opfølgningsbesøg. RA vil minde deltagerne om den forventede varighed af det 6 måneders opfølgningsbesøg.

Intervention RA vil derefter eskortere deltageren til interventionistens kontor og introducere deltageren og interventionisten for hinanden. Når RA er forladt, vil interventionisten åbne den præsekventerede randomiseringskonvolut og dokumentere deltagerens undersøgelsesgruppe. Interventionisten vil informere deltageren om den gruppe, de er blevet randomiseret til. Deltagere, der er randomiseret til NbTa-interventionsbetingelsen, vil modtage en 45-minutters narrativ-baseret terapeutisk vurdering interventionssession. De, der er randomiseret til sundhedsuddannelseskontroltilstanden, vil modtage en tidsmatchet interventionssession, der vil involvere visning af sundhedsrelaterede undervisningsvideoer med en kort diskussion. Undersøgelsesholdet har brugt Health Education Intervention som en kontrolgruppeintervention i et tidligere forsøg med stofbrugere (de Dios, Cano, Vaughan, Childress, McNeel og Niaura, Under Review). Alle NbTa-sessioner vil blive optaget med lyd/video, og disse data vil blive gemt på en sikker adgangskodebeskyttet institutionel server. Sundhedsundervisningssessionerne vil ikke blive optaget med lyd/video. Deltagerne kan vælge ikke at blive optaget lyd/video af en eller anden grund. Optagelserne er ikke en betingelse for deltagelse. Til levering af begge interventioner vil der blive brugt manualer til at sikre standardisering af interventionslevering samt give grundlag for evaluering af interventionistisk tilslutning.

Efter at have gennemført interventionssessionen vil deltagerne gennemføre SSSE for at vurdere deres tilfredshed med indholdet af sessionen.