Proyecto RAD: una intervención breve para adultos jóvenes que consumen alcohol o marihuana

Este estudio es un examen preliminar de la factibilidad, aceptabilidad y efectividad de una intervención breve de una sesión para una muestra diversa de adultos jóvenes que reportaron consumo excesivo de alcohol o marihuana en el último mes. El estudio propuesto utilizará un diseño de ensayo controlado aleatorio (ECA) piloto de dos grupos. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las dos condiciones de intervención en una distribución 1:1 utilizando una técnica estándar de aleatorización en urna estratificada por género y sustancias consumidas en el último mes solamente, alcohol Y marihuana). Los participantes serán asignados aleatoriamente a: 1) Evaluación terapéutica basada en la narrativa (NbTa) o 2) condición de control de Educación para la salud (HE).

10.2 Reclutamiento Los participantes potenciales serán reclutados utilizando un volante aprobado por el IRB publicado en ubicaciones en el área metropolitana de Houston que probablemente sean frecuentadas por nuestra población objetivo de adultos jóvenes (p. campus universitarios, gimnasios, cafeterías, supermercados, etc.). Los participantes potenciales también serán reclutados a través de publicidad en línea, así como a través de correos electrónicos y anuncios en las redes sociales. Las personas interesadas en participar en el estudio llamarán al número de teléfono del estudio. Los participantes también tendrán la oportunidad de ponerse en contacto con el estudio a través de una dirección de correo electrónico segura.

Al llegar al sitio del estudio, el RA saludará al participante y comenzará el proceso de consentimiento informado. El RA proporcionará al participante una descripción general verbal y escrita del estudio, incluidos los objetivos, los riesgos, las compensaciones y todos los procedimientos del estudio. El RA brindará a cada participante potencial la oportunidad de hacer preguntas sobre el estudio. El RA enfatizará la naturaleza voluntaria del estudio y les dirá a los participantes que pueden retirarse en cualquier momento durante el estudio. A los participantes potenciales se les dará todo el tiempo que sea necesario para revisar el documento escrito (Documento de consentimiento informado [ICD]) y se les entregará una copia para sus registros. El ICD incluirá la información de contacto del PI, así como del UH IRB. Los participantes que acepten participar firmarán el ICD y el RA documentará todo el proceso. Después de que se haya obtenido el consentimiento informado, se volverá a evaluar al participante para verificar que los participantes continúen cumpliendo con los criterios de inclusión y exclusión.

Una vez que se haya restablecido la elegibilidad, el RA proporcionará a los participantes una tableta de computadora que se les indicará que usen para completar los cuestionarios del estudio. Los cuestionarios se administrarán mediante Qualtrics y los datos se almacenarán en un servidor seguro con firewall y protección con contraseña mantenido por el Centro de Tecnología de la Información en la Educación de la Facultad de Educación. Mientras el participante completa los cuestionarios en la tableta, el RA estará disponible para preguntas o inquietudes. Se indicará a los participantes que completen el cuestionario lo mejor que puedan. También se les dirá a los participantes que si no se sienten cómodos con alguna pregunta, pueden omitirla. A los participantes se les ofrecerá agua embotellada y podrán tomar descansos para ir al baño según sea necesario durante la evaluación. Se proporciona una lista completa de medidas en el Apéndice 2 con el momento que se indicará. El equipo de investigación ha realizado dos simulacros piloto de finalización de la batería de evaluación y se tarda aproximadamente de 1 a 1,5 horas en completar la evaluación de referencia y de 30 a 45 minutos en completar la evaluación de seguimiento. Después de completar los cuestionarios, los participantes completarán dos pruebas biológicas para confirmar su consumo de sustancias autoinformado. Primero, se les pedirá a los participantes que proporcionen una muestra de orina. El RA proporcionará al participante un vaso de recolección e instrucciones para que el participante recolecte la muestra. No se observará directamente a los participantes mientras proporcionan la muestra de orina. El RA esperará fuera del baño con un contenedor de recolección anodino. El recipiente para muestras de orina está equipado con pruebas integradas para las trece sustancias más comunes que se usan, como el alcohol, la marihuana y otras drogas. La copa de prueba indicará un resultado positivo o negativo para cada sustancia analizada y el RA documentará el resultado y desechará la copa de recolección. El vaso sellado que contiene la muestra de orina se puede desechar en el baño y no se considera un peligro biológico. No contendrá ninguna información de identificación y las tiras reactivas se volverán ilegibles en 20 minutos. Una vez que se documenten los resultados de la muestra de orina, el RA recolectará una muestra de monóxido de carbono expirado usando un Bedfont Micro+ Smokerlyzer®. Esta prueba mide el nivel de monóxido de carbono, que es un indicador de fumar combustible, incluido el consumo de marihuana y tabaco. La recolección de esta muestra implicará que los participantes tomen una respiración profunda, la contengan durante 15 segundos y exhalen en un dispositivo electrónico de mano. El informe oscilará entre 0 y 500 ppm y el sensor tiene una precisión de 1 ppm. La RA documentará los resultados en un formulario de resultados de la prueba de CO.

Después de que se hayan completado las dos pruebas biológicas, el RA programará la visita de seguimiento de 6 meses del participante. El RA recordará a los participantes la duración esperada de la visita de seguimiento de 6 meses.

Intervención El RA luego acompañará al participante a la oficina del intervencionista y presentará al participante y al intervencionista entre sí. Una vez que el RA se haya ido, el intervencionista abrirá el sobre de aleatorización presecuenciado y documentará el grupo de estudio del participante. El intervencionista informará al participante del grupo al que ha sido asignado al azar. Los participantes asignados aleatoriamente a la condición de intervención NbTa recibirán una sesión de intervención de evaluación terapéutica basada en la narración de 45 minutos. Aquellos asignados al azar a la condición de control de Educación para la salud recibirán una sesión de intervención de tiempo equivalente que incluirá la visualización de videos educativos relacionados con la salud con una breve discusión. El equipo de investigación ha utilizado la Intervención de Educación para la Salud como una intervención de grupo de control en un ensayo anterior de consumidores de sustancias (de Dios, Cano, Vaughan, Childress, McNeel y Niaura, Under Review). Todas las sesiones de NbTa se grabarán en audio/video y estos datos se almacenarán en un servidor institucional seguro protegido con contraseña. Las sesiones de Educación para la Salud no serán grabadas en audio/video. Los participantes pueden optar por no ser grabados en audio/video por cualquier motivo. Las grabaciones no son una condición de participación. Para la entrega de ambas intervenciones, se utilizarán manuales para garantizar la estandarización de la entrega de la intervención y proporcionar una base para evaluar la adherencia del intervencionista.

Al completar la sesión de intervención, los participantes completarán el SSSE para calificar su satisfacción con el contenido de la sesión.