Project RAD: A Brief Intervention for Young Adult Alcohol or Marihuana Users

Denne studien er en foreløpig undersøkelse av gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten av en kort intervensjon på én økt for et mangfoldig utvalg av unge voksne som rapporterer om alkoholmisbruk eller marihuanabruk den siste måneden. Den foreslåtte studien vil bruke en to-gruppe pilot randomisert kontrollert studie (RCT) design. Deltakerne vil bli randomisert til en av to intervensjonsbetingelser i en 1:1-fordeling ved bruk av en standard urne-randomiseringsteknikk stratifisert etter kjønn og stoffer som kun er brukt den siste måneden, alkohol OG marihuana). Deltakerne vil bli randomisert til enten: 1) Narrativ-basert terapeutisk vurdering (NbTa) eller 2) Helseutdanning (HE) kontrolltilstand.

10.2 Rekrument Potensielle deltakere vil bli rekruttert ved å bruke en IRB-godkjent flygeblad som er lagt ut på steder i det større Houston-området som sannsynligvis vil bli besøkt av vår unge voksne målgruppe (f.eks. høyskoler, treningssentre, kaffebarer, dagligvarebutikker, etc). Potensielle deltakere vil også bli rekruttert gjennom nettannonsering, samt gjennom e-post og sosiale medier annonser. Personer som er interessert i å delta i studien vil ringe studiens telefonnummer. Deltakerne vil også ha mulighet til å kontakte studien via en sikker e-postadresse.

Ved ankomst til studiestedet vil RA hilse på deltakeren og starte prosessen med informert samtykke. RA vil gi deltakeren en muntlig og skriftlig oversikt over studien, inkludert mål, risikoer, kompensasjoner og alle studieprosedyrer. RA vil gi hver potensiell deltaker mulighet til å stille spørsmål om studien. RA vil understreke studiens frivillige natur og fortelle deltakerne at de kan trekke seg når som helst i løpet av studien. Potensielle deltakere vil få så mye tid som nødvendig til å gjennomgå det skriftlige (Informed Consent Document [ICD]) og vil bli gitt en kopi for sine poster. ICDen vil inkludere kontaktinformasjonen til PI samt UH IRB. Deltakere som godtar å delta vil signere ICD og RA vil dokumentere hele prosessen. Etter at informert samtykke er innhentet, vil deltakeren gjennomgås på nytt for å bekrefte at deltakerne fortsetter å oppfylle inkluderings- og eksklusjonskriterier.

Når kvalifikasjonen er gjenopprettet, vil RA gi deltakerne et nettbrett som deltakerne vil bli bedt om å bruke for å fylle ut spørreskjemaene. Spørreskjemaene vil bli administrert ved hjelp av Qualtrics og dataene vil bli lagret på en sikker server med brannmur og passordbeskyttelse vedlikeholdt av College of Educations Senter for informasjonsteknologi i utdanning. Mens deltakeren fyller ut spørreskjemaene på nettbrettet, vil RA være tilgjengelig for spørsmål eller bekymringer. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet etter beste evne. Deltakerne vil også bli fortalt at hvis de ikke føler seg komfortable med noen spørsmål, kan de hoppe over dem. Deltakerne vil bli tilbudt flaskevann og vil kunne ta badepauser etter behov under vurderingen. En fullstendig liste over tiltak er gitt i vedlegg 2 med tidspunkt som skal oppgis. Undersøkelsesteamet har utført to pilot-mock-fullføringer av vurderingsbatteriet, og det tar omtrent 1 til 1,5 time å fullføre grunnvurderingen og 30-45 minutter å fullføre oppfølgingsvurderingen. Etter å ha fylt ut spørreskjemaene, vil deltakerne fullføre to biologiske tester for å bekrefte deres selvrapporterte stoffbruk. Først vil deltakerne bli bedt om å gi en urinprøve. RA vil gi deltakeren en samlekopp og instruksjoner for deltakeren om å samle prøven. Deltakerne vil ikke bli direkte observert mens de gir urinprøven. RA vil vente utenfor badet med en ubestemmelig oppsamlingsbeholder. Urinprøvekoppen er utstyrt med innebygde tester for de tretten vanligste stoffene som brukes, inkludert alkohol, marihuana og andre rusmidler. Testkoppen vil indikere et positivt eller negativt resultat for hvert testet stoff, og RA vil dokumentere resultatet og kaste oppsamlingsbegeret. Den forseglede koppen som inneholder urinprøven kan kastes på toalettet og anses ikke som en biologisk fare. Den vil ikke inneholde noen identifiserende informasjon, og teststrimlene blir uleselige innen 20 minutter. Når urinprøveresultatene er dokumentert, vil RA samle en prøve av utløpt karbonmonoksid ved hjelp av en Bedfont Micro+ Smokerlyzer®. Denne testen måler nivået av karbonmonoksid, som er en indikator på brennbar røyking inkludert bruk av marihuana og tobakk. Innsamlingen av denne prøven vil innebære at deltakerne tar et dypt pust, holder det i 15 sekunder og puster ut i en håndholdt elektronisk enhet. Rapporten vil variere fra 0-500 ppm, og sensoren er nøyaktig med 1 ppm. RA vil dokumentere resultatene på et CO-testresultatskjema.

Etter at de to biologiske testene er fullført, vil RA planlegge deltakerens 6-måneders oppfølgingsbesøk. RA vil minne deltakerne om forventet varighet av 6 måneders oppfølgingsbesøk.

Intervensjon RA vil deretter eskortere deltakeren til intervensjonistens kontor og introdusere deltakeren og intervensjonisten for hverandre. Når RA har forlatt, vil intervensjonisten åpne den forhåndssekvenserte randomiseringskonvolutten og dokumentere deltakerens studiegruppe. Intervensjonisten vil informere deltakeren om gruppen de har blitt randomisert til. Deltakere som er randomisert til NbTa-intervensjonsbetingelsen vil motta en 45-minutters intervensjonsøkt med narrativ-basert terapeutisk vurdering. De som er randomisert til helseutdanningskontrollbetingelsen vil motta en tidstilpasset intervensjonsøkt som vil involvere visning av helserelaterte pedagogiske videoer med en kort diskusjon. Undersøkelsesteamet har brukt Health Education Intervention som en kontrollgruppeintervensjon i en tidligere studie med rusmiddelbrukere (de Dios, Cano, Vaughan, Childress, McNeel og Niaura, Under Review). Alle NbTa-økter vil bli tatt opp med lyd/video, og disse dataene vil bli lagret på en sikker passordbeskyttet institusjonsserver. Helseundervisningsøktene vil ikke bli tatt opp med lyd/video. Deltakere kan velge å ikke bli tatt opp med lyd/video uansett årsak. Opptakene er ikke et vilkår for deltakelse. For levering av begge intervensjoner vil det bli brukt manualer for å sikre standardisering av intervensjonsleveranse samt gi grunnlag for å evaluere intervensjonistisk etterlevelse.

Etter å ha fullført intervensjonsøkten, vil deltakerne fullføre SSSE for å vurdere deres tilfredshet med innholdet i økten.