Projet RAD : une brève intervention pour les jeunes adultes consommateurs d'alcool ou de marijuana

Cette étude est un examen préliminaire de la faisabilité, de l'acceptabilité et de l'efficacité d'une brève intervention d'une seule séance auprès d'un échantillon diversifié de jeunes adultes qui déclarent avoir consommé de l'alcool ou de la marijuana au cours du dernier mois. L'étude proposée utilisera une conception d'essai contrôlé randomisé (ECR) pilote à deux groupes. Les participants seront randomisés dans l'une des deux conditions d'intervention dans une distribution 1: 1 en utilisant une technique de randomisation d'urne standard stratifiée par sexe et substances utilisées au cours du mois précédent uniquement, alcool ET marijuana). Les participants seront randomisés soit : 1) évaluation thérapeutique basée sur la narration (NbTa) ou 2) condition de contrôle de l'éducation à la santé (HE).

10.2 Recrutement Les participants potentiels seront recrutés à l'aide d'un dépliant approuvé par l'IRB affiché dans des endroits de la grande région de Houston qui sont susceptibles d'être fréquentés par notre population cible de jeunes adultes (par ex. campus universitaires, gymnases, cafés, épiceries, etc.). Les participants potentiels seront également recrutés par le biais de publicités en ligne, ainsi que par le biais d'annonces par e-mail et sur les réseaux sociaux. Les personnes intéressées à participer à l'étude appelleront le numéro de téléphone de l'étude. Les participants auront également la possibilité de contacter l'étude via une adresse e-mail sécurisée.

À son arrivée sur le site de l'étude, l'AR accueillera le participant et commencera le processus de consentement éclairé. L'AR fournira au participant un aperçu verbal et écrit de l'étude, y compris les objectifs, les risques, les compensations et toutes les procédures d'étude. L'AR donnera à chaque participant potentiel la possibilité de poser des questions sur l'étude. L'AR mettra l'accent sur la nature volontaire de l'étude et indiquera aux participants qu'ils peuvent se retirer à tout moment au cours de l'étude. Les participants potentiels auront tout le temps nécessaire pour examiner le document écrit (document de consentement éclairé [ICD]) et recevront une copie pour leurs dossiers. L'ICD comprendra les coordonnées du PI ainsi que de l'UH IRB. Les participants qui acceptent de participer signeront l'ICD et l'AR documentera l'ensemble du processus. Une fois le consentement éclairé obtenu, le participant sera réexaminé afin de vérifier qu'il continue de répondre aux critères d'inclusion et d'exclusion.

Une fois l'éligibilité rétablie, l'AR fournira aux participants une tablette informatique que les participants seront invités à utiliser pour remplir les questionnaires de l'étude. Les questionnaires seront administrés à l'aide de Qualtrics et les données seront stockées sur un serveur sécurisé avec pare-feu et protection par mot de passe maintenu par le Centre des technologies de l'information dans l'éducation du College of Education. Pendant que le participant remplit les questionnaires sur la tablette, le RA sera disponible pour des questions ou des préoccupations. Les participants seront invités à remplir le questionnaire au mieux de leurs capacités. Les participants seront également informés que s'ils ne se sentent pas à l'aise avec certaines questions, ils peuvent les sauter. Les participants se verront offrir de l'eau en bouteille et pourront prendre des pauses toilettes au besoin pendant l'évaluation. Une liste complète des mesures est fournie en annexe 2 avec le calendrier à donner. L'équipe d'enquête a mené deux simulations pilotes de la batterie d'évaluations et il faut environ 1 à 1,5 heure pour terminer l'évaluation de base et 30 à 45 minutes pour terminer l'évaluation de suivi. Après avoir rempli les questionnaires, les participants effectueront deux tests biologiques pour confirmer leur consommation de substances autodéclarée. Dans un premier temps, les participants seront invités à fournir un échantillon d'urine. L'AR fournira au participant un gobelet de collecte et des instructions pour que le participant prélève l'échantillon. Les participants ne seront pas directement observés lors de la fourniture de l'échantillon d'urine. Le RA attendra à l'extérieur de la salle de bain avec un bac de collecte quelconque. La tasse à échantillon d'urine est équipée de tests intégrés pour les treize substances les plus couramment utilisées, notamment l'alcool, la marijuana et d'autres drogues. Le gobelet de test indiquera un résultat positif ou négatif pour chaque substance testée et l'AR documentera le résultat et jettera le gobelet de collecte. La tasse scellée contenant l'échantillon d'urine peut être jetée dans les toilettes et n'est pas considérée comme un risque biologique. Il ne contiendra aucune information d'identification et les bandelettes de test deviendront illisibles dans les 20 minutes. Une fois les résultats de l'échantillon d'urine documentés, l'AR prélèvera un échantillon de monoxyde de carbone expiré à l'aide d'un Bedfont Micro+ Smokerlyzer®. Ce test mesure le niveau de monoxyde de carbone, qui est un indicateur du tabagisme combustible, y compris la consommation de marijuana et de tabac. La collecte de cet échantillon impliquera que les participants prennent une profonde respiration, la retiennent pendant 15 secondes et expirent dans un appareil électronique portable. Le rapport ira de 0 à 500 ppm et le capteur est précis à 1 ppm. L'AR documentera les résultats sur un formulaire de résultats de test de CO.

Une fois les deux tests biologiques terminés, l'AR programmera la visite de suivi de 6 mois du participant. Le RA rappellera aux participants la durée prévue de la visite de suivi de 6 mois.

Intervention L'AR accompagnera ensuite le participant au bureau de l'interventionniste et présentera le participant et l'interventionniste l'un à l'autre. Une fois l'AR parti, l'interventionniste ouvrira l'enveloppe de randomisation pré-séquencée et documentera le groupe d'étude du participant. L'interventionniste informera le participant du groupe dans lequel il a été randomisé. Les participants randomisés dans la condition d'intervention NbTa recevront une séance d'intervention d'évaluation thérapeutique basée sur la narration de 45 minutes. Les personnes randomisées dans la condition de contrôle de l'éducation à la santé recevront une séance d'intervention assortie de temps qui impliquera la visualisation de vidéos éducatives liées à la santé avec une brève discussion. L'équipe d'investigation a utilisé l'intervention d'éducation à la santé comme intervention de groupe témoin dans un précédent essai sur des toxicomanes (de Dios, Cano, Vaughan, Childress, McNeel et Niaura, en cours d'examen). Toutes les sessions NbTa seront enregistrées en audio/vidéo et ces données seront stockées sur un serveur institutionnel protégé par un mot de passe sécurisé. Les séances d'éducation à la santé ne seront pas enregistrées en audio/vidéo. Les participants peuvent choisir de ne pas être enregistrés en audio/vidéo pour quelque raison que ce soit. Les enregistrements ne sont pas une condition de participation. Pour la prestation des deux interventions, des manuels seront utilisés pour assurer la normalisation de la prestation des interventions et fournir une base pour évaluer l'adhésion interventionniste.

À la fin de la séance d'intervention, les participants rempliront le SSSE pour évaluer leur satisfaction à l'égard du contenu de la séance.