Project RAD: een korte interventie voor jongvolwassen alcohol- of marihuanagebruikers

Deze studie is een voorlopig onderzoek naar de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit van een korte interventie van één sessie voor een diverse steekproef van jonge volwassenen die melding maken van alcoholmisbruik of marihuanagebruik in de afgelopen maand. De voorgestelde studie zal gebruik maken van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met twee groepen. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de twee interventiecondities in een 1:1-verdeling met behulp van een standaard urn-randomisatietechniek, gestratificeerd op basis van geslacht en middelen die alleen in de afgelopen maand zijn gebruikt, alcohol EN marihuana). Deelnemers worden gerandomiseerd naar: 1) Narrative-based Therapeutic Assessment (NbTa) of 2) Health Education (HE) controleconditie.

10.2 Werving Potentiële deelnemers zullen worden geworven met behulp van een door de IRB goedgekeurde flyer die wordt gepost op locaties in de regio Houston en omgeving die waarschijnlijk worden bezocht door onze doelgroep jongvolwassenen (bijv. universiteitscampussen, sportscholen, coffeeshops, supermarkten, enz.). Potentiële deelnemers zullen ook worden geworven via online advertenties, e-mail en advertenties op sociale media. Personen die geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek, kunnen het telefoonnummer van het onderzoek bellen. Deelnemers krijgen ook de mogelijkheid om via een beveiligd e-mailadres contact op te nemen met het onderzoek.

Bij aankomst op de onderzoekslocatie zal de RA de deelnemer begroeten en het proces voor geïnformeerde toestemming starten. De RA zal de deelnemer een mondeling en schriftelijk overzicht van het onderzoek geven, inclusief doelstellingen, risico's, vergoedingen en alle onderzoeksprocedures. De RA stelt iedere potentiële deelnemer in de gelegenheid vragen te stellen over het onderzoek. De RA zal het vrijwillige karakter van het onderzoek benadrukken en de deelnemers vertellen dat ze zich op elk moment tijdens het onderzoek kunnen terugtrekken. Potentiële deelnemers krijgen zoveel tijd als nodig is om de schriftelijke (Informed Consent Document [ICD]) te bekijken en krijgen een kopie voor hun administratie. De ICD zal de contactgegevens van de PI en de UH IRB bevatten. Deelnemers die ermee instemmen om deel te nemen, ondertekenen de ICD en de RA documenteert het hele proces. Nadat de geïnformeerde toestemming is verkregen, wordt de deelnemer opnieuw gescreend om te controleren of deelnemers blijven voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria.

Zodra de geschiktheid is hersteld, zal de RA de deelnemers voorzien van een computertablet die de deelnemers zullen gebruiken om de onderzoeksvragenlijsten in te vullen. De vragenlijsten worden afgenomen met behulp van Qualtrics en de gegevens worden opgeslagen op een beveiligde server met firewall en wachtwoordbeveiliging die wordt beheerd door het College of Education's Centre for Information Technology in Education. Terwijl de deelnemer de vragenlijsten op de tablet invult, is de RA beschikbaar voor vragen of opmerkingen. De deelnemers worden geïnstrueerd om de vragenlijst zo goed mogelijk in te vullen. Deelnemers wordt ook verteld dat als ze zich niet op hun gemak voelen bij vragen, ze deze kunnen overslaan. Deelnemers krijgen mineraalwater aangeboden en kunnen tijdens de beoordeling indien nodig een toiletpauze nemen. Een volledige lijst van maatregelen is te vinden in bijlage 2 met het aan te geven tijdstip. Het onderzoeksteam heeft twee pilot-simulaties van de beoordelingsbatterij uitgevoerd en het duurt ongeveer 1 tot 1,5 uur om de basisbeoordeling te voltooien en 30-45 minuten om de vervolgbeoordeling te voltooien. Na het invullen van de vragenlijsten zullen de deelnemers twee biologische tests uitvoeren om hun zelfgerapporteerde middelengebruik te bevestigen. Eerst wordt de deelnemers gevraagd om een ​​urinemonster af te staan. De RA verstrekt de deelnemer een opvangbeker en instructies voor de deelnemer om het monster op te halen. Deelnemers worden niet direct geobserveerd tijdens het verstrekken van het urinemonster. De RA wacht buiten de badkamer met een onopvallende verzamelbak. De urinemonsterbeker is uitgerust met ingebouwde tests voor de dertien meest gebruikte middelen, waaronder alcohol, marihuana en andere drugs. De testbeker geeft een positief of negatief resultaat aan voor elke geteste substantie en de RA zal het resultaat documenteren en de opvangbeker weggooien. De verzegelde beker met het urinemonster kan in het toilet worden weggegooid en wordt niet als biologisch gevaarlijk beschouwd. Er staat geen identificerende informatie op en de teststrips worden binnen 20 minuten onleesbaar. Zodra de resultaten van het urinemonster zijn gedocumenteerd, zal de RA een monster van verlopen koolmonoxide verzamelen met behulp van een Bedfont Micro+ Smokerlyzer®. Deze test meet het niveau van koolmonoxide, wat een indicator is van roken met brandbare stoffen, waaronder het gebruik van marihuana en tabak. Bij het verzamelen van dit monster moeten deelnemers diep ademhalen, deze 15 seconden vasthouden en uitademen in een elektronisch handapparaat. Het rapport zal variëren van 0-500ppm, en de sensor is nauwkeurig met 1ppm. De RA documenteert de resultaten op een formulier CO-testresultaten.

Nadat de twee biologische tests zijn voltooid, plant de RA het vervolgbezoek van de deelnemer na zes maanden. De RA zal de deelnemers herinneren aan de verwachte duur van het follow-upbezoek van 6 maanden.

Interventie De RA begeleidt de deelnemer vervolgens naar het kantoor van de interventionist en stelt de deelnemer en de interventionist aan elkaar voor. Zodra de RA is vertrokken, opent de interventionist de vooraf bepaalde randomisatie-envelop en documenteert de studiegroep van de deelnemer. De interventionist zal de deelnemer informeren over de groep waarin ze zijn gerandomiseerd. Deelnemers gerandomiseerd naar de NbTa-interventieconditie krijgen een 45 minuten durende Narrative-Based Therapeutic Assessment-interventiesessie. Degenen die gerandomiseerd zijn naar de controleconditie Gezondheidsvoorlichting, krijgen een in de tijd afgestemde interventiesessie waarbij gezondheidsgerelateerde educatieve video's worden bekeken met een korte discussie. Het onderzoeksteam heeft de gezondheidsvoorlichtingsinterventie gebruikt als controlegroepinterventie in een eerder onderzoek onder middelengebruikers (de Dios, Cano, Vaughan, Childress, McNeel, & Niaura, Under Review). Alle NbTa-sessies worden audio/video opgenomen en deze gegevens worden opgeslagen op een beveiligde, met een wachtwoord beveiligde institutionele server. De gezondheidsvoorlichtingssessies worden niet met audio/video opgenomen. Deelnemers kunnen ervoor kiezen om om welke reden dan ook geen audio-/video-opnames te maken. De opnames zijn geen voorwaarde voor deelname. Voor de uitvoering van beide interventies zullen handleidingen worden gebruikt om te zorgen voor standaardisatie van de uitvoering van de interventie en om een ​​basis te bieden voor het evalueren van de therapietrouw van de interventionist.

Na voltooiing van de interventiesessie vullen de deelnemers de SSSE in om hun tevredenheid over de inhoud van de sessie te beoordelen.