Projekt RAD: Krótka interwencja dla młodych dorosłych użytkowników alkoholu lub marihuany

Niniejsze badanie jest wstępną analizą wykonalności, akceptowalności i skuteczności krótkiej, jednosesyjnej interwencji dla zróżnicowanej próby młodych dorosłych, którzy zgłaszają upijanie się alkoholem lub używanie marihuany w ciągu ostatniego miesiąca. Proponowane badanie będzie wykorzystywać projekt pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) z dwiema grupami. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków interwencji w rozkładzie 1:1 przy użyciu standardowej techniki randomizacji urn, podzielonej według płci i substancji używanych tylko w ciągu ostatniego miesiąca, alkoholu ORAZ marihuany). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do: 1) oceny terapeutycznej opartej na narracji (NbTa) lub 2) stanu kontrolnego edukacji zdrowotnej (HE).

10.2 Rekrutacja Potencjalni uczestnicy będą rekrutowani za pomocą zatwierdzonej przez IRB ulotki wywieszonej w miejscach w aglomeracji Houston, które prawdopodobnie będą odwiedzane przez naszą docelową populację młodych dorosłych (np. kampusy uniwersyteckie, siłownie, kawiarnie, sklepy spożywcze itp.). Potencjalni uczestnicy będą również rekrutowani za pośrednictwem reklam internetowych, a także za pośrednictwem poczty elektronicznej i reklam w mediach społecznościowych. Osoby zainteresowane udziałem w badaniu proszone są o kontakt telefoniczny pod numer telefonu badania. Uczestnicy będą mieli również możliwość skontaktowania się z badaniem za pośrednictwem bezpiecznego adresu e-mail.

Po przybyciu na miejsce badania, RA przywita uczestnika i rozpocznie proces świadomej zgody. RA zapewni uczestnikowi ustny i pisemny przegląd badania, w tym cele, ryzyko, rekompensaty i wszystkie procedury badawcze. RA zapewni każdemu potencjalnemu uczestnikowi możliwość zadawania pytań dotyczących badania. RA podkreśli dobrowolny charakter badania i poinformuje uczestników, że mogą wycofać się w dowolnym momencie podczas badania. Potencjalni uczestnicy otrzymają tyle czasu, ile potrzeba, na zapoznanie się z pisemnym dokumentem (Dokument świadomej zgody [ICD]) i otrzymają kopię do swojej dokumentacji. ICD będzie zawierać dane kontaktowe PI, jak również UH IRB. Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział, podpiszą ICD, a RA udokumentuje cały proces. Po uzyskaniu świadomej zgody uczestnik zostanie poddany ponownej weryfikacji w celu sprawdzenia, czy uczestnicy nadal spełniają kryteria włączenia i wyłączenia.

Po przywróceniu uprawnień RA zapewni uczestnikom tablet komputerowy, którego uczestnicy zostaną poinstruowani, aby używać ich do wypełniania kwestionariuszy badawczych. Kwestionariusze będą administrowane za pomocą Qualtrics, a dane będą przechowywane na bezpiecznym serwerze z zaporą ogniową i ochroną hasłem utrzymywaną przez Centrum Technologii Informatycznych w Edukacji College of Education. Podczas gdy uczestnik wypełnia kwestionariusze na tablecie, RA będzie dostępny w przypadku pytań lub wątpliwości. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wypełnić kwestionariusz najlepiej, jak potrafią. Uczestnicy zostaną również poinformowani, że jeśli nie czują się komfortowo z jakimikolwiek pytaniami, mogą je pominąć. Uczestnicy otrzymają wodę butelkowaną i będą mogli robić przerwy w toalecie w razie potrzeby podczas oceny. Pełną listę środków przedstawiono w dodatku 2 wraz z terminem, który należy podać. Zespół dochodzeniowy przeprowadził dwa pilotażowe próbne wypełnienia baterii oceny, a ukończenie oceny podstawowej zajmuje około 1 do 1,5 godziny, a ukończenie oceny uzupełniającej trwa od 30 do 45 minut. Po wypełnieniu kwestionariuszy uczestnicy przejdą dwa testy biologiczne, aby potwierdzić zgłaszane przez siebie używanie substancji. Najpierw uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie próbki moczu. RA przekaże uczestnikowi kubek do pobrania i instrukcje dla uczestnika dotyczące pobrania próbki. Uczestnicy nie będą bezpośrednio obserwowani podczas oddawania próbki moczu. RA będzie czekał na zewnątrz łazienki z nieokreślonym pojemnikiem na odpady. Pojemnik na próbkę moczu jest wyposażony we wbudowane testy na trzynaście najczęściej używanych substancji, w tym alkohol, marihuanę i inne narkotyki. Kubek testowy wskaże pozytywny lub negatywny wynik dla każdej badanej substancji, a RA udokumentuje wynik i wyrzuci pojemnik do zbierania. Zamknięty pojemnik zawierający próbkę moczu można wyrzucić do toalety i nie jest uważany za zagrożenie biologiczne. Nie będzie na nim żadnych informacji identyfikujących, a paski testowe staną się nieczytelne w ciągu 20 minut. Po udokumentowaniu wyników próbki moczu, RA pobierze próbkę przeterminowanego tlenku węgla za pomocą Bedfont Micro+ Smokerlyzer®. Ten test mierzy poziom tlenku węgla, który jest wskaźnikiem palnego palenia, w tym marihuany i tytoniu. Pobranie tej próbki będzie polegało na tym, że uczestnicy wezmą głęboki oddech, wstrzymują go przez 15 sekund i wydychają do podręcznego urządzenia elektronicznego. Raport będzie w zakresie od 0-500 ppm, a dokładność czujnika wynosi 1 ppm. RA udokumentuje wyniki na formularzu wyników testu CO.

Po zakończeniu dwóch testów biologicznych RA zaplanuje 6-miesięczną wizytę kontrolną uczestnika. RA przypomni uczestnikom o przewidywanym czasie trwania 6-miesięcznej wizyty kontrolnej.

Interwencja RA zaprowadzi następnie uczestnika do biura interwencjonisty i przedstawi uczestnika i interwencjonistę sobie nawzajem. Gdy RA odejdzie, interwencjonista otworzy wstępnie zsekwencjonowaną kopertę randomizacyjną i udokumentuje grupę badawczą uczestnika. Interwencjonista poinformuje uczestnika o grupie, do której został losowo przydzielony. Uczestnicy przydzieleni losowo do warunku interwencji NbTa otrzymają 45-minutową sesję interwencyjną oceny terapeutycznej opartej na narracji. Osoby przydzielone losowo do grupy kontrolnej Edukacja zdrowotna otrzymają dopasowaną czasowo sesję interwencyjną, która obejmie oglądanie edukacyjnych filmów wideo z krótką dyskusją. Zespół śledczy wykorzystał interwencję w zakresie edukacji zdrowotnej jako interwencję grupy kontrolnej w poprzednim badaniu użytkowników substancji (de Dios, Cano, Vaughan, Childress, McNeel i Niaura, Under Review). Wszystkie sesje NbTa będą rejestrowane audio/wideo, a dane te będą przechowywane na bezpiecznym serwerze instytucjonalnym chronionym hasłem. Sesje edukacji zdrowotnej nie będą nagrywane audio/wideo. Uczestnicy mogą z dowolnego powodu zrezygnować z nagrywania audio/wideo. Nagrania nie są warunkiem uczestnictwa. Do realizacji obu interwencji zostaną wykorzystane podręczniki, które zapewnią standaryzację realizacji interwencji, a także będą stanowić podstawę do oceny przestrzegania zasad interwencjonizmu.

Po zakończeniu sesji interwencyjnej uczestnicy wypełnią SSSE, aby ocenić swoje zadowolenie z treści sesji.