Проект RAD: краткое вмешательство для молодых людей, употребляющих алкоголь или марихуану

Это исследование представляет собой предварительное изучение осуществимости, приемлемости и эффективности краткого вмешательства, состоящего из одного сеанса, для разнообразной выборки молодых людей, сообщающих о запойном употреблении алкоголя или употреблении марихуаны в прошлом месяце. В предлагаемом исследовании будет использоваться дизайн двухгруппового пилотного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ). Участники будут рандомизированы для одного из двух условий вмешательства в соотношении 1:1 с использованием стандартной методики рандомизации урн, стратифицированной по полу и веществам, которые употреблялись только в прошлом месяце (алкоголь И марихуана). Участники будут рандомизированы для: 1) терапевтической оценки на основе рассказа (NbTa) или 2) санитарного просвещения (HE) контрольного состояния.

10.2 Набор Потенциальные участники будут набираться с использованием одобренных IRB листовок, размещенных в местах в районе Большого Хьюстона, которые, вероятно, часто посещает наше целевое молодое взрослое население (например, университетские городки, спортивные залы, кафе, продуктовые магазины и т. д.). Потенциальные участники также будут набираться через онлайн-рекламу, а также через электронную почту и рекламу в социальных сетях. Лица, заинтересованные в участии в исследовании, позвонят по номеру телефона исследования. Участники также будут иметь возможность связаться с исследованием через безопасный адрес электронной почты.

По прибытии на место исследования RA поприветствует участника и начнет процесс информированного согласия. RA предоставит участнику устный и письменный обзор исследования, включая цели, риски, компенсации и все процедуры исследования. RA предоставит каждому потенциальному участнику возможность задать вопросы об исследовании. RA подчеркнет добровольный характер исследования и сообщит участникам, что они могут отказаться от участия в любое время во время исследования. Потенциальным участникам будет предоставлено столько времени, сколько необходимо для ознакомления с письменным документом (Документ об информированном согласии [ICD]), и им будет предоставлена ​​копия для их записей. ICD будет включать контактную информацию PI, а также UH IRB. Участники, которые соглашаются участвовать, подписывают ICD, и RA документирует весь процесс. После получения информированного согласия участник будет повторно проверен, чтобы убедиться, что участники продолжают соответствовать критериям включения и исключения.

После того, как право на участие будет восстановлено, RA предоставит участникам планшетный компьютер, который участникам будет предложено использовать для заполнения анкет исследования. Анкеты будут администрироваться с помощью Qualtrics, а данные будут храниться на защищенном сервере с брандмауэром и защитой паролем, поддерживаемом Центром информационных технологий в образовании Педагогического колледжа. Пока участник заполняет анкеты на планшете, RA будет доступен для вопросов или опасений. Участникам будет предложено заполнить анкету как можно лучше. Участникам также будет сказано, что если они не чувствуют себя комфортно с какими-либо вопросами, они могут их пропустить. Участникам будет предложена вода в бутылках, и они смогут делать перерывы в туалете по мере необходимости во время оценки. Полный перечень мер приведен в Приложении 2 с указанием сроков. Группа по расследованию провела два экспериментальных пробных завершения батареи оценок, и на завершение базовой оценки уходит примерно 1–1,5 часа, а на завершение последующей оценки — 30–45 минут. После заполнения анкет участники должны будут пройти два биологических теста, чтобы подтвердить, о чем они сообщают, об употреблении психоактивных веществ. Во-первых, участников попросят предоставить образец мочи. RA предоставит участнику чашку для сбора и инструкции для участника по сбору образца. Участники не будут находиться под непосредственным наблюдением во время сдачи образца мочи. RA будет ждать снаружи туалета с невзрачной мусорной корзиной. Стакан для проб мочи оснащен встроенными тестами для тринадцати наиболее распространенных веществ, включая алкоголь, марихуану и другие наркотики. В контрольной чашке будет указан положительный или отрицательный результат для каждого испытанного вещества, и RA документирует результат и утилизирует сборную чашку. Запечатанную чашку с образцом мочи можно выбросить в туалете, и она не считается биологической опасностью. На нем не будет никакой идентифицирующей информации, и тест-полоски станут нечитаемыми в течение 20 минут. После того, как результаты анализа мочи будут задокументированы, RA возьмет образец выдыхаемого угарного газа с помощью Bedfont Micro+ Smokerlyzer®. Этот тест измеряет уровень угарного газа, который является индикатором курения горючих веществ, включая употребление марихуаны и табака. При сборе этого образца участники сделают глубокий вдох, задержат дыхание на 15 секунд и выдыхают в портативное электронное устройство. Отчет будет варьироваться от 0 до 500 частей на миллион, а точность датчика составляет 1 часть на миллион. RA задокументирует результаты в форме результатов испытаний CO.

После того, как два биологических теста будут завершены, RA назначит последующий визит участника через 6 месяцев. ОР напомнит участникам об ожидаемой продолжительности 6-месячного контрольного визита.

Вмешательство Затем RA сопроводит участника в кабинет интервента и представит участника и интервенциониста друг другу. После того, как RA уйдет, интервенционист откроет предварительно подготовленный конверт рандомизации и задокументирует исследовательскую группу участника. Специалист по вмешательству информирует участника о группе, в которую он был рандомизирован. Участники, рандомизированные в группу вмешательства NbTa, получат 45-минутный сеанс вмешательства с терапевтической оценкой на основе повествования. Те, кто рандомизирован для контрольного условия санитарного просвещения, получат сеанс вмешательства, соответствующий по времени, который будет включать просмотр образовательных видеороликов, связанных со здоровьем, с кратким обсуждением. Исследовательская группа использовала медико-санитарное просвещение в качестве вмешательства контрольной группы в предыдущем испытании потребителей психоактивных веществ (de Dios, Cano, Vaughan, Childress, McNeel, & Niaura, находится на рассмотрении). Все сеансы NbTa будут записываться аудио/видео, и эти данные будут храниться на защищенном паролем институциональном сервере. Занятия по санитарному просвещению не будут записываться на аудио/видео. Участники могут отказаться от записи аудио/видео по любой причине. Запись не является условием участия. Для проведения обоих вмешательств будут использоваться руководства для обеспечения стандартизации проведения вмешательств, а также для обеспечения основы для оценки приверженности интервенционистов.

По завершении интервенционного сеанса участники заполняют SSSE, чтобы оценить свою удовлетворенность содержанием сеанса.