Projeto RAD: Uma Breve Intervenção para Jovens Usuários de Álcool ou Maconha

Este estudo é um exame preliminar da viabilidade, aceitabilidade e eficácia de uma breve intervenção de uma sessão para uma amostra diversificada de jovens adultos que relataram consumo excessivo de álcool ou maconha no último mês. O estudo proposto utilizará um projeto de ensaio clínico randomizado controlado (ECR) de dois grupos. Os participantes serão randomizados para uma das duas condições de intervenção em uma distribuição de 1:1 usando uma técnica de randomização de urna padrão estratificada por sexo e substâncias usadas apenas no último mês, álcool E maconha). Os participantes serão randomizados para: 1) Avaliação Terapêutica Baseada em Narrativa (NbTa) ou 2) condição de controle de Educação em Saúde (HE).

10.2 Recrutamento Os participantes em potencial serão recrutados usando um panfleto aprovado pelo IRB afixado em locais na área metropolitana de Houston que provavelmente serão frequentados por nossa população-alvo de jovens adultos (por exemplo, campi universitários, ginásios, cafés, mercearias, etc.). Os participantes em potencial também serão recrutados por meio de publicidade on-line, bem como por e-mail e anúncios nas redes sociais. Os indivíduos que estiverem interessados ​​em participar do estudo ligarão para o número de telefone do estudo. Os participantes também terão a oportunidade de entrar em contato com o estudo por meio de um endereço de e-mail seguro.

Ao chegar ao local do estudo, o RA cumprimentará o participante e iniciará o Processo de Consentimento Livre e Esclarecido. O RA fornecerá ao participante uma visão geral verbal e escrita do estudo, incluindo objetivos, riscos, compensações e todos os procedimentos do estudo. A AR fornecerá a cada potencial participante a oportunidade de fazer perguntas sobre o estudo. O RA enfatizará a natureza voluntária do estudo e informará aos participantes que eles podem se retirar a qualquer momento durante o estudo. Os participantes em potencial terão o tempo necessário para revisar o documento escrito (Documento de Consentimento Informado [CID]) e receberão uma cópia para seus registros. O ICD incluirá as informações de contato do PI, bem como do UH IRB. Os participantes que concordarem em participar assinarão o ICD e o RA documentará todo o processo. Após a obtenção do Consentimento Informado, o participante será reavaliado para verificar se os participantes continuam a atender aos critérios de inclusão e exclusão.

Assim que a elegibilidade for restabelecida, o RA fornecerá aos participantes um tablet de computador que os participantes serão instruídos a usar para preencher os questionários do estudo. Os questionários serão administrados usando Qualtrics e os dados serão armazenados em um servidor seguro com firewall e proteção por senha mantido pelo Centro de Tecnologia da Informação na Educação da Faculdade de Educação. Enquanto o participante preenche os questionários no tablet o RA estará disponível para dúvidas ou questionamentos. Os participantes serão instruídos a preencher o questionário da melhor maneira possível. Os participantes também serão informados de que, se não se sentirem à vontade com alguma pergunta, podem ignorá-la. Os participantes receberão água engarrafada e poderão fazer pausas para ir ao banheiro conforme necessário durante a avaliação. Uma lista completa de medidas é fornecida no Apêndice 2 com o ponto de tempo a ser dado. A equipe de investigação conduziu duas simulações piloto da bateria de avaliação e leva aproximadamente 1 a 1,5 horas para concluir a avaliação de linha de base e 30 a 45 minutos para concluir a avaliação de acompanhamento. Depois de preencher os questionários, os participantes farão dois testes biológicos para confirmar o uso autorrelatado de substâncias. Primeiro, os participantes serão solicitados a fornecer uma amostra de urina. O RA fornecerá ao participante um copo de coleta e instruções para o participante coletar a amostra. Os participantes não serão observados diretamente durante o fornecimento da amostra de urina. O RA esperará do lado de fora do banheiro com uma lixeira indefinida. O copo de amostra de urina é equipado com testes integrados para as treze substâncias mais comuns usadas, incluindo álcool, maconha e outras drogas. O copo de teste indicará um resultado positivo ou negativo para cada substância testada e o RA documentará o resultado e descartará o copo de coleta. O copo lacrado contendo a amostra de urina pode ser descartado no banheiro e não é considerado um risco biológico. Ele não conterá nenhuma informação de identificação e as tiras de teste ficarão ilegíveis em 20 minutos. Assim que os resultados da amostra de urina forem documentados, o RA coletará uma amostra de monóxido de carbono expirado usando um Bedfont Micro+ Smokerlyzer®. Este teste mede o nível de monóxido de carbono, que é um indicador de fumo combustível, incluindo uso de maconha e tabaco. A coleta dessa amostra envolverá os participantes respirando fundo, prendendo a respiração por 15 segundos e expirando em um dispositivo eletrônico portátil. O relatório varia de 0 a 500 ppm e o sensor tem precisão de 1 ppm. O RA documentará os resultados em um formulário de resultados de teste de CO.

Após a conclusão dos dois testes biológicos, o RA agendará a visita de acompanhamento de 6 meses do participante. O RA lembrará os participantes sobre a duração esperada da visita de acompanhamento de 6 meses.

Intervenção O RA acompanhará o participante até a sala do intervencionista e apresentará o participante e o intervencionista um ao outro. Assim que o AR sair, o intervencionista abrirá o envelope de randomização pré-sequenciado e documentará o grupo de estudo do participante. O intervencionista informará o participante sobre o grupo para o qual foi randomizado. Os participantes randomizados para a condição de intervenção NbTa receberão uma sessão de intervenção de Avaliação Terapêutica Baseada em Narrativa de 45 minutos. Aqueles randomizados para a condição de controle de Educação em Saúde receberão uma sessão de intervenção de tempo combinado que envolverá a exibição de vídeos educacionais relacionados à saúde com uma breve discussão. A equipe de investigação usou a Intervenção de Educação em Saúde como uma intervenção de grupo de controle em um estudo anterior de usuários de substâncias (de Dios, Cano, Vaughan, Childress, McNeel e Niaura, sob revisão). Todas as sessões de NbTa serão gravadas em áudio/vídeo e esses dados serão armazenados em um servidor institucional seguro e protegido por senha. As sessões de Educação em Saúde não serão gravadas em áudio/vídeo. Os participantes podem optar por não ter áudio/vídeo gravado por qualquer motivo. As gravações não são condição de participação. Para a entrega de ambas as intervenções, serão utilizados manuais para garantir a padronização da entrega da intervenção, bem como fornecer uma base para avaliar a adesão intervencionista.

Ao concluir a sessão de intervenção, os participantes preencherão o SSSE para avaliar sua satisfação com o conteúdo da sessão.