Teofylliini alhaisen adenosiinin pyörtymiseen (THEO-USA)

Teofylliiniä on käytetty 3 vuosikymmenen ajan tavallisessa lääketieteellisessä käytännössä estämään alustavasti pyörtymisen uusiutumista potilailla, joilla on hermovälitteinen pyörtyminen. Havaintotutkimukset raportoivat tämän lääkkeen uusiutumisen vaihteluvälin 12–22 %. Teofylliini oli paljon tehokkaampi valikoiduilla potilailla, joilla oli pyörtyminen ilman prodromeja ja normaali sydän ja joilla oli EKG-dokumentaatio pitkistä tauoista pyörtymiskohtauksen aikana ja plasman adenosiinin lähtötason alhaiset arvot. Koska teofylliini on ei-selektiivinen purinergisten reseptorien antagonisti, on oletettu, että purinergiset reseptorit osallistuvat tällaisten potilaiden pyörtymismekanismiin. Sitä vastoin teofylliinin epäiltiin olevan tehoton (tai vähemmän tehokas) potilailla, joilla oli muita hermovälitteisen pyörtymisen muotoja.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, että teofylliini on tehokas potilailla, joilla ei ole prodromeja, joilla on normaali sydän ja joilla on alhaiset plasman adenosiiniarvot verrattuna alttiuspistemäärään vastaavaan hoitamattomaan kontrollipopulaatioon.

Tämä on ICM:n vahvistama monikeskustutkimus, jossa on kaksi ennalta määritettyä alaryhmää:

Alaryhmä #1

• Matala adenosiiniryhmä: Potilaat, joilla on alhaiset adenosiiniarvot (
• Normaali/korkea adenosiini (≥0,40 μmol/L) ryhmä: mikä tahansa muu potilas Alaryhmä 2
• Potilaat, joilla ei ole prodromeja tai joilla on erittäin lyhyitä prodromeja (≤5 s), normaali sydän ja normaali EKG (ei prodromia ryhmä)
• Mikä tahansa muu epätyypillisen hermovälitteisen pyörtymisen muoto, jossa prodromit ylittävät 5 sekuntia. Etä- tai sairaalassa määräaikaisseuranta tehdään keskuksen kliinisen käytännön mukaisesti ICM-seurantaa varten.

Potilaita seurataan ensimmäiseen ensisijaiseen päätetapahtumaan asti, ja seuranta on enintään 24 kuukautta teofylliinihoidon aloittamisesta.