Teofilina para Síncope de Baixa Adenosina (THEO-USA)

A teofilina tem sido usada por 3 décadas na prática médica comum para prevenir tentativas de recorrência de síncope em pacientes afetados por síncope neuromediada. Estudos observacionais relatam uma taxa de recorrência com esta droga variando entre 12% e 22%. A teofilina foi muito mais eficaz em pacientes selecionados com síncope sem pródromos e coração normal que apresentavam documentação de ECG de longas pausas no momento do ataque sincopal e baixos valores de adenosina plasmática basal. Como a teofilina é um antagonista não seletivo dos receptores purinérgicos, foi levantada a hipótese de que os receptores purinérgicos estejam envolvidos no mecanismo da síncope nesses pacientes. Por outro lado, a teofilina era suspeita de ser ineficaz (ou menos eficaz) em pacientes afetados por outras formas de síncope neuromediada.

O presente estudo visa avaliar se a teofilina é eficaz em pacientes sem pródromos, coração normal e com baixos valores de adenosina plasmática em comparação com uma população controle não tratada pareada por escore de propensão.

Este será um estudo multicêntrico, não intervencional, verificado por ICM, com 2 subgrupos predefinidos:

Subgrupo #1

• Grupo de adenosina baixa: pacientes com valores baixos de adenosina (
• Grupo adenosina normal/alta (≥0,40 μmol/L): qualquer outro paciente Subgrupo #2
• Pacientes sem pródromos ou pródromos muito curtos (≤ 5 seg), coração normal e ECG normal (grupo sem pródromos)
• Qualquer outra forma de síncope mediada neuralmente atípica com pródromos >5 seg. O acompanhamento periódico remoto ou intra-hospitalar será feito de acordo com a prática clínica do centro para monitoramento de ICM.

Os pacientes serão acompanhados até o primeiro evento de desfecho primário com um acompanhamento máximo de 24 meses desde o início do tratamento com teofilina.