Teofillina per sincope a bassa adenosina (THEO-USA)

La teofillina è stata utilizzata per 3 decenni nella pratica medica ordinaria per prevenire provvisoriamente le recidive sincopali nei pazienti affetti da sincope neuromediata. Studi osservazionali riportano un tasso di recidiva con questo farmaco compreso tra il 12% e il 22%. La teofillina è stata molto più efficace in pazienti selezionati con sincope senza prodromi e cuore normale che avevano documentazione ECG di lunghe pause al momento dell'attacco sincopale e bassi valori di adenosina plasmatica al basale. Poiché la teofillina è un antagonista non selettivo dei recettori purinergici, è stato ipotizzato che i recettori purinergici siano coinvolti nel meccanismo della sincope in tali pazienti. Al contrario, si sospettava che la teofillina fosse inefficace (o meno efficace) nei pazienti affetti da altre forme di sincope neuromediata.

Il presente studio si propone di valutare l'efficacia della teofillina nei pazienti senza prodromi, cuore normale e con bassi valori di adenosina plasmatica rispetto a una popolazione di controllo non trattata abbinata al punteggio di propensione.

Questo sarà uno studio multicentrico, non interventistico, verificato da ICM, con 2 sottogruppi predefiniti:

Sottogruppo n. 1

• Gruppo di adenosina bassa: pazienti con valori di adenosina bassi (
• Gruppo di adenosina normale/alta (≥0,40 μmol/L): qualsiasi altro paziente Sottogruppo n. 2
• Pazienti senza prodromi o prodromi molto brevi (≤5 sec), cuore normale ed ECG normale (gruppo senza prodromi)
• Qualsiasi altra forma di sincope neuromediata atipica con prodromi >5 sec. Il follow-up periodico a distanza o in ospedale sarà effettuato secondo la pratica clinica del centro per il monitoraggio dell'ICM.

I pazienti saranno seguiti fino al primo evento dell'endpoint primario con un follow-up massimo di 24 mesi dall'inizio del trattamento con teofillina.