Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus empagliflotsiinin, muiden SGLT-2-estäjien tai DPP-4-estäjien tehokkuuden tarkkailemiseksi tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla

tiistai 28. toukokuuta 2024 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Useita maita koskeva ei-interventiotutkimus empagliflotsiinin tehokkuudesta aikuispotilailla, joilla on tyypin 2 diabetes Euroopassa ja Aasiassa.

Ei-interventio, usean maan kohorttitutkimus, jossa käytettiin olemassa olevia tietoja ja mukaan lukien aikuiset (≥18-vuotiaat), joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

327624

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Instituto de Investigacion Sanitaria INCLIVA
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 6812509
        • Maccabi Healthcare Services
  • Japani
      • Gifu, Japani, 501-1193
        • Gifu University
  • Korean tasavalta
      • Suwon, Korean tasavalta, 16499
        • Ajou University Hospital
  • Norja
      • Oslo, Norja, 0424
        • Oslo University Hospital, Department of Clinical Lipidology
      • Oslo, Norja, 0450
        • Oslo University Hospital, Department of Cardiology
  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi, 223 63
        • TFS Trial Form Support International AB
      • Stockholm, Ruotsi, 112 21
        • Quantify Research AB
  • Saksa
      • Ulm, Saksa, 89081
        • University of Ulm, Institute for Epidemiology and medical biometry
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00029
        • Helsinki University Hospital
  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Taiwan Society for Pharmacoeconomics and Outcome Research (TaSPOR)
  • Tanska
      • Gentofte, Tanska, 2820
        • Steno Diabetes Center Copenhagen, Department of Clinical Epidemiology
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4PW
        • Leicester Real World Evidence Unit, Leicester general Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on ei-interventio, usean maan kohorttitutkimus, jossa käytetään olemassa olevia tietoja ja sisältää aikuiset (≥18-vuotiaat), joilla on T2DM-diagnoosi. Kaikki tiedot saadaan sähköisesti tallennetuista pitkittäisistä toissijaisista tietolähteistä erikseen kussakin mukana olevassa maassa. Jokaisessa maassa potilaita, jotka aloittavat hoidon empagliflotsiinilla tai millä tahansa muulla SGLT-2-estäjillä, verrataan PS-vastaaviin potilaisiin, jotka aloittavat hoidon millä tahansa DPP-4-estäjillä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Empagliflotsiinin, minkä tahansa SGLT-2-estäjän tai minkä tahansa DPP-4-estäjän käytön luovutus tai mikä tahansa muu tieto tutkimusjakson aikana
  • Ei luovutuksia tai muita tietoja mistään muista SGLT-2-estäjistä tai DPP-4-estäjistä edellisten 12 kuukauden aikana, mukaan lukien indeksipäivä
  • T2DM-diagnoosi ennen indeksipäivää ICD-10-koodien tai muiden saatavilla olevien tietojen perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias ensimmäisenä luovutuspäivänä tai empagliflotsiinin, minkä tahansa SGLT-2-estäjän tai minkä tahansa DPP-4-estäjän ensimmäisen käyttökerran päivämääränä
  • Tyypin 1 diabetes mellitus
  • Toissijainen diabetes
  • Raskausajan diabetes
  • ESRD-diagnoosi 12 kuukauden aikana ennen indeksipäivää
  • < 12 kuukautta saatavilla olevaa tietoa ennen indeksipäivää ja/tai ei täydellistä historiaa lääkemyynnistä/muista huumeiden käytöstä tällä ajanjaksolla
  • Puuttuvat tai epäselvät tiedot iästä tai sukupuolesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SGLT-2i:n uudet käyttäjät
Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) sairastavat potilaat, jotka olivat uusia käyttäjiä mitä tahansa natrium-glukoosi-kotransportteri-2:n estäjää (SGLT-2i), mukaan lukien empagliflotsiini.
Lääke: Potilaat, joita hoidetaan empagliflotsiinilla tai millä tahansa natriumglukoosin kotransportteri-2:n (SGLT-2) estäjillä
Empagliflotsiini tai mikä tahansa natrium-glukoosi-kotransportteri-2:n (SGLT-2) estäjä
DPP-4i:n uudet käyttäjät
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM), jotka olivat uusia dipeptidyylipeptidaasi-4-estäjien (DPP-4i) käyttäjiä.
Lääke: Koehenkilöt, joita hoidettiin dipeptidyylipeptidaasi-4:n (DPP-4) estäjällä
Dipeptidyylipeptidaasi-4:n (DPP-4) estäjä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa olevien osallistujien määrä, laaja + erityinen määritelmä
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurannan loppuun, jopa 67 kuukautta vastaavalle empagliflotsiini/DPP-4i-kohortille. Jopa 86 kuukautta vastaavalle kohortille SGLT-2i/DPP-4i

Osallistujien määrä, joilla on sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi (HHF), laajaa + erityistä HHF-määritelmää käyttäen.

HHF – laaja määritellään mikä tahansa diagnoosi, joka liittyy terveydenhuollon kohtaamisiin, mukaan lukien sairaalahoidot ja erikoislääkärikohtaamiset avohoidossa ja perusterveydenhuollossa, tai luovutus tai mikä tahansa muu korkeakattoisten diureettien (silmukkadiureettien) tietue.

HHF - spesifinen määritelty ensisijaiseksi diagnoosiksi, joka liittyy sairaalahoitoon.

HHF:lle - laaja + spesifinen, HHF-spesifistä määritelmää käytettiin, ellei vain laaja määritelmä ollut saatavilla. Japanin, Etelä-Korean ja Taiwanin osalta molemmat määritelmät olivat kuitenkin saatavilla, mutta niissä käytettiin laajaa määritelmää.
Indeksipäivästä seurannan loppuun, jopa 67 kuukautta vastaavalle empagliflotsiini/DPP-4i-kohortille. Jopa 86 kuukautta vastaavalle kohortille SGLT-2i/DPP-4i
Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa olevien osallistujien määrä (HHF), laaja määritelmä
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurannan loppuun, jopa 67 kuukautta vastaavalle empagliflotsiini/DPP-4i-kohortille. Jopa 86 kuukautta vastaavalle kohortille SGLT-2i/DPP-4i

Raportoitu on sydämen vajaatoiminnan (HHF) vuoksi sairaalahoidossa olevien osallistujien määrä käyttäen laajaa HHF:n määritelmää.

HHF - laaja on mikä tahansa diagnoosi, joka liittyy terveydenhuollon kohtaamisiin, mukaan lukien sairaalahoidot ja erikoislääkärin avohoito- ja perusterveydenhuollon kohtaamiset tai korkeakattoisten diureettien (silmukkadiureettien) luovutukset tai muut tiedot.
Indeksipäivästä seurannan loppuun, jopa 67 kuukautta vastaavalle empagliflotsiini/DPP-4i-kohortille. Jopa 86 kuukautta vastaavalle kohortille SGLT-2i/DPP-4i
Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa olevien osallistujien määrä (HHF), erityinen määritelmä
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurannan loppuun, jopa 67 kuukautta vastaavalle empagliflotsiini/DPP-4i-kohortille. Jopa 86 kuukautta vastaavalle kohortille SGLT-2i/DPP-4i

Raportoitu on sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa olevien osallistujien määrä käyttäen erityistä HHF-määritelmää.

HHF - spesifinen määritelty ensisijaiseksi diagnoosiksi, joka liittyy sairaalahoitoon.
Indeksipäivästä seurannan loppuun, jopa 67 kuukautta vastaavalle empagliflotsiini/DPP-4i-kohortille. Jopa 86 kuukautta vastaavalle kohortille SGLT-2i/DPP-4i
Osallistujien määrä, jolla on yleiskuolleisuus (ACM)
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurannan loppuun, jopa 67 kuukautta vastaavalle empagliflotsiini/DPP-4i-kohortille. Jopa 86 kuukautta vastaavalle kohortille SGLT-2i/DPP-4i.
Niiden osallistujien määrä, joilla on yleiskuolleisuus (ACM).
Indeksipäivästä seurannan loppuun, jopa 67 kuukautta vastaavalle empagliflotsiini/DPP-4i-kohortille. Jopa 86 kuukautta vastaavalle kohortille SGLT-2i/DPP-4i.
Osallistujien määrä, joiden lopputulos on yhdistetty, mukaan lukien sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan (HHF) ja kokonaiskuolleisuuden (ACM) vuoksi
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurannan loppuun, jopa 67 kuukautta vastaavalle empagliflotsiini/DPP-4i-kohortille. Jopa 86 kuukautta vastaavalle kohortille SGLT-2i/DPP-4i.
Osallistujien lukumäärä, joilla on yhdistetty tulos, mukaan lukien sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan (HHF) ja kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden (ACM) vuoksi.
Indeksipäivästä seurannan loppuun, jopa 67 kuukautta vastaavalle empagliflotsiini/DPP-4i-kohortille. Jopa 86 kuukautta vastaavalle kohortille SGLT-2i/DPP-4i.
Osallistujien määrä, joilla on yhdistetty lopputulos, mukaan lukien sydäninfarkti (MI), aivohalvaus ja kaikki syykuolleisuus (ACM)
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurannan loppuun, jopa 67 kuukautta vastaavalle empagliflotsiini/DPP-4i-kohortille. Jopa 86 kuukautta vastaavalle kohortille SGLT-2i/DPP-4i.
Osallistujien lukumäärä, joilla on yhdistetty lopputulos, mukaan lukien sydäninfarkti (MI), aivohalvaus ja kaikista syistä kuolleisuus (ACM).
Indeksipäivästä seurannan loppuun, jopa 67 kuukautta vastaavalle empagliflotsiini/DPP-4i-kohortille. Jopa 86 kuukautta vastaavalle kohortille SGLT-2i/DPP-4i.
Sydäninfarktin (MI) sairastaneiden määrä
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurannan loppuun, jopa 67 kuukautta vastaavalle empagliflotsiini/DPP-4i-kohortille. Jopa 86 kuukautta vastaavalle kohortille SGLT-2i/DPP-4i.
Sydäninfarktin (MI) sairastaneiden lukumäärä.
Indeksipäivästä seurannan loppuun, jopa 67 kuukautta vastaavalle empagliflotsiini/DPP-4i-kohortille. Jopa 86 kuukautta vastaavalle kohortille SGLT-2i/DPP-4i.
Aivohalvauksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurannan loppuun, jopa 67 kuukautta vastaavalle empagliflotsiini/DPP-4i-kohortille. Jopa 86 kuukautta vastaavalle kohortille SGLT-2i/DPP-4i.
Aivohalvauksen saaneiden osallistujien määrä.
Indeksipäivästä seurannan loppuun, jopa 67 kuukautta vastaavalle empagliflotsiini/DPP-4i-kohortille. Jopa 86 kuukautta vastaavalle kohortille SGLT-2i/DPP-4i.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on sydän- ja verisuonikuolleisuus (CM)
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurannan loppuun, jopa 67 kuukautta vastaavalle empagliflotsiini/DPP-4i-kohortille. Jopa 86 kuukautta vastaavalle kohortille SGLT-2i/DPP-4i.
Osallistujien määrä, joilla on sydän- ja verisuonikuolleisuus (CM).
Indeksipäivästä seurannan loppuun, jopa 67 kuukautta vastaavalle empagliflotsiini/DPP-4i-kohortille. Jopa 86 kuukautta vastaavalle kohortille SGLT-2i/DPP-4i.
Osallistujien määrä, joilla on yhdistetty lopputulos, mukaan lukien sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan (HHF) ja sydän- ja verisuonisairauksien (CV) vuoksi
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurannan loppuun, jopa 67 kuukautta vastaavalle empagliflotsiini/DPP-4i-kohortille. Jopa 86 kuukautta vastaavalle kohortille SGLT-2i/DPP-4i.
Osallistujien lukumäärä, joilla on yhdistetty tulos, mukaan lukien sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan (HHF) ja sydän- ja verisuoniperäisen (CV) kuolleisuuden vuoksi.
Indeksipäivästä seurannan loppuun, jopa 67 kuukautta vastaavalle empagliflotsiini/DPP-4i-kohortille. Jopa 86 kuukautta vastaavalle kohortille SGLT-2i/DPP-4i.
Osallistujien määrä, joilla on 3 pisteen merkittäviä sydän- ja verisuonihaitallisia (MACE) haitallisia tapahtumia, jotka määritellään yhdistelmätulokseksi, mukaan lukien sydäninfarkti (MI), aivohalvaus ja kardiovaskulaarinen (CV) kuolleisuus
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurannan loppuun, jopa 67 kuukautta vastaavalle empagliflotsiini/DPP-4i-kohortille. Jopa 86 kuukautta vastaavalle kohortille SGLT-2i/DPP-4i.
Osallistujien lukumäärä, joilla oli 3-pisteisiä merkittäviä haitallisia kardiovaskulaarisia (MACE) tapahtumia (MACE), jotka määritellään yhdistelmänä, mukaan lukien sydäninfarkti (MI), aivohalvaus ja kardiovaskulaarinen (CV) kuolleisuus.
Indeksipäivästä seurannan loppuun, jopa 67 kuukautta vastaavalle empagliflotsiini/DPP-4i-kohortille. Jopa 86 kuukautta vastaavalle kohortille SGLT-2i/DPP-4i.
Sepelvaltimon revaskularisaatiotoimenpiteeseen osallistuneiden määrä
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurannan loppuun, jopa 67 kuukautta vastaavalle empagliflotsiini/DPP-4i-kohortille. Jopa 86 kuukautta vastaavalle kohortille SGLT-2i/DPP-4i.
Sepelvaltimorevaskularisaatiotoimenpiteeseen osallistuneiden määrä.
Indeksipäivästä seurannan loppuun, jopa 67 kuukautta vastaavalle empagliflotsiini/DPP-4i-kohortille. Jopa 86 kuukautta vastaavalle kohortille SGLT-2i/DPP-4i.
Osallistujien määrä, joilla on loppuvaiheen munuaistauti (ESRD)
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurannan loppuun, jopa 67 kuukautta vastaavalle empagliflotsiini/DPP-4i-kohortille. Jopa 86 kuukautta vastaavalle kohortille SGLT-2i/DPP-4i.
Osallistujien määrä, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD).
Indeksipäivästä seurannan loppuun, jopa 67 kuukautta vastaavalle empagliflotsiini/DPP-4i-kohortille. Jopa 86 kuukautta vastaavalle kohortille SGLT-2i/DPP-4i.
Osallistujien määrä, joiden arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) laski
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurannan loppuun, jopa 67 kuukautta vastaavalle empagliflotsiini/DPP-4i-kohortille. Jopa 86 kuukautta vastaavalle kohortille SGLT-2i/DPP-4i.
Niiden osallistujien määrä, joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) on laskenut.
Indeksipäivästä seurannan loppuun, jopa 67 kuukautta vastaavalle empagliflotsiini/DPP-4i-kohortille. Jopa 86 kuukautta vastaavalle kohortille SGLT-2i/DPP-4i.
Normoalbuminuriasta mikro- tai makroalbuminuriaan edenneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurannan loppuun, jopa 67 kuukautta vastaavalle empagliflotsiini/DPP-4i-kohortille. Jopa 86 kuukautta vastaavalle kohortille SGLT-2i/DPP-4i.
Niiden osallistujien määrä, joiden eteneminen normoalbuminuriasta mikro- tai makroalbuminuriaan.
Indeksipäivästä seurannan loppuun, jopa 67 kuukautta vastaavalle empagliflotsiini/DPP-4i-kohortille. Jopa 86 kuukautta vastaavalle kohortille SGLT-2i/DPP-4i.
Osallistujien määrä yhdistelmätuloksilla, mukaan lukien eGFR:n lasku ja eteneminen mikro- tai makroalbuminuriaksi
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurannan loppuun, jopa 67 kuukautta vastaavalle empagliflotsiini/DPP-4i-kohortille. Jopa 86 kuukautta vastaavalle kohortille SGLT-2i/DPP-4i.
Osallistujien lukumäärä, joilla on yhdistetty tulos, mukaan lukien arvioitu glomerulussuodatusnopeuden (eGFR) lasku ja eteneminen mikro- tai makroalbuminuriaksi.
Indeksipäivästä seurannan loppuun, jopa 67 kuukautta vastaavalle empagliflotsiini/DPP-4i-kohortille. Jopa 86 kuukautta vastaavalle kohortille SGLT-2i/DPP-4i.
Luumurtuman saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurannan loppuun, enintään 67 kuukautta.
Luumurtuman saaneiden osallistujien määrä. Tämän päätepisteen tiedot kerättiin ja analysoitiin vain vastaavan empagliflotsiini/DPP-4i-kohortin osalta.
Indeksipäivästä seurannan loppuun, enintään 67 kuukautta.
Diabeettista ketoasidoosia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurannan loppuun, enintään 67 kuukautta.
Diabeettista ketoasidoosia sairastavien osallistujien määrä. Tämän päätepisteen tiedot kerättiin ja analysoitiin vain vastaavalle empagliflotsiini/DPP-4i-kohortille.
Indeksipäivästä seurannan loppuun, enintään 67 kuukautta.
Vaikeaa hypoglykemiaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurannan loppuun, enintään 67 kuukautta.
Osallistujien määrä, joilla on vaikea hypoglykemia. Tämän päätepisteen tiedot kerättiin ja analysoitiin vain vastaavan empagliflotsiini/DPP-4i-kohortin osalta.
Indeksipäivästä seurannan loppuun, enintään 67 kuukautta.
Alaraajan amputaatioon osallistuneiden lukumäärä
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurannan loppuun, enintään 67 kuukautta.
Osallistujien lukumäärä, joilla on alaraajan amputaatio. Tämän päätepisteen tiedot kerättiin ja analysoitiin vain vastaavan empagliflotsiini/DPP-4i-kohortin osalta.
Indeksipäivästä seurannan loppuun, enintään 67 kuukautta.
Dialyysihoitoa vaativan akuutin munuaisvaurion sairastavien määrä
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurannan loppuun, enintään 67 kuukautta.
Niiden osallistujien määrä, joilla on dialyysihoitoa vaativa akuutti munuaisvaurio. Tämän päätepisteen tiedot kerättiin ja analysoitiin vain vastaavan empagliflotsiini/DPP-4i-kohortin osalta.
Indeksipäivästä seurannan loppuun, enintään 67 kuukautta.
Terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU): Kaikkien lääkärikäyntien määrä
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurannan loppuun, enintään 67 kuukautta.

HCRU:n tiedot kerättiin seitsemästä 11 osallistujamaasta, mukaan lukien Suomi, Japani, Etelä-Korea, Norja, Espanja, Ruotsi ja Taiwan. HCRU:na kuvattuihin tuloksiin kuuluvat ensiapukäynnit, ensimmäinen sairaalahoito, kaikki sairaalahoidot ja avohoitokäynnit.

HCRU:n tuloksia tutkittiin vain vastaavalle empagliflotsiini/DPP-4-kohortille. Terveydenhuoltojärjestelmien ja paikallisten käytäntöjen mahdollisesti suurista eroista johtuen HCRU:n tulokset esitettiin kuvaavasti maittain ennalta määritellyn analyysisuunnitelman mukaisesti.

Haaroista, joissa analysoitiin 0 potilasta, tässä maassa ei kerätty tietoja erityisistä tuloksista.
Indeksipäivästä seurannan loppuun, enintään 67 kuukautta.
Terveydenhuollon resurssien käyttöaste (HCRU): Kaikkien reseptien määrä
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurannan loppuun, enintään 67 kuukautta.

HCRU:n tiedot kerättiin seitsemästä 11 osallistujamaasta, mukaan lukien Suomi, Japani, Etelä-Korea, Norja, Espanja, Ruotsi ja Taiwan. HCRU:na kuvatut tulokset sisältävät erilaisten diabeteslääkkeiden apteekkien annostuksia/reseptejä, erilaisia ​​lääkkeitä ja reseptejä.

HCRU:n tuloksia tutkittiin vain vastaavalle empagliflotsiini/DPP-4-kohortille. Terveydenhuoltojärjestelmien ja paikallisten käytäntöjen mahdollisesti suurista eroista johtuen HCRU:n tulokset esitettiin kuvaavasti maittain ennalta määritellyn analyysisuunnitelman mukaisesti.

Haaroista, joissa analysoitiin 0 potilasta, tässä maassa ei kerätty tietoja erityisistä tuloksista.
Indeksipäivästä seurannan loppuun, enintään 67 kuukautta.
Terveydenhuollon kokonaiskustannukset - Suomi, Norja, Ruotsi
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurannan loppuun, enintään 67 kuukautta.

Terveydenhuollon kokonaiskustannukset sisältävät päivystyskäyntien, ensimmäisen potilaskäynnin, kaikkiin syihin liittyvät sairaalahoidot, avohoitokäynnit sekä eri diabeteslääkkeiden, eri lääkkeiden ja reseptien apteekkiannokset/reseptit. Suomen, Norjan ja Ruotsin terveydenhuollon kokonaiskustannukset raportoidaan euroina vuodessa.

Terveydenhuoltojärjestelmien mahdollisten valtavien erojen vuoksi hoidon kustannukset esitetään maittain analyysisuunnitelman mukaisesti.
Indeksipäivästä seurannan loppuun, enintään 67 kuukautta.
Terveydenhuollon kokonaiskustannukset - Japani
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurannan loppuun, enintään 67 kuukautta.

Terveydenhuollon kokonaiskustannukset sisältävät päivystyskäyntien, ensimmäisen potilaskäynnin, kaikkiin syihin liittyvät sairaalahoidot, avohoitokäynnit sekä eri diabeteslääkkeiden, eri lääkkeiden ja reseptien apteekkiannokset/reseptit.

Japanin terveydenhuollon kokonaiskustannukset ilmoitetaan Japanin jeneinä (JPY) vuodessa.

Terveydenhuoltojärjestelmien mahdollisten valtavien erojen vuoksi hoidon kustannukset esitetään maittain analyysisuunnitelman mukaisesti.
Indeksipäivästä seurannan loppuun, enintään 67 kuukautta.
Terveydenhuollon kokonaiskustannukset - Etelä-Korea
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurannan loppuun, enintään 67 kuukautta.

Terveydenhuollon kokonaiskustannukset sisältävät päivystyskäyntien, ensimmäisen potilaskäynnin, kaikkiin syihin liittyvät sairaalahoidot, avohoitokäynnit sekä eri diabeteslääkkeiden, eri lääkkeiden ja reseptien apteekkiannokset/reseptit.

Etelä-Korean terveydenhuollon kokonaiskustannukset ilmoitetaan 1 000 Korean wonina (KRW) vuodessa.

Terveydenhuoltojärjestelmien mahdollisten valtavien erojen vuoksi hoidon kustannukset esitetään maittain analyysisuunnitelman mukaisesti.
Indeksipäivästä seurannan loppuun, enintään 67 kuukautta.
Terveydenhuollon kokonaiskustannukset - Taiwan
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurannan loppuun, enintään 67 kuukautta.

Terveydenhuollon kokonaiskustannukset sisältävät päivystyskäyntien, ensimmäisen potilaskäynnin, kaikkiin syihin liittyvät sairaalahoidot, avohoitokäynnit sekä eri diabeteslääkkeiden, eri lääkkeiden ja reseptien apteekkiannokset/reseptit.

Taiwanin terveydenhuollon kokonaiskustannukset ilmoitetaan Yhdysvaltain dollareina (USD) vuodessa.

Terveydenhuoltojärjestelmien mahdollisten valtavien erojen vuoksi hoidon kustannukset esitetään maittain analyysisuunnitelman mukaisesti.
Indeksipäivästä seurannan loppuun, enintään 67 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kimberly G Brodovicz, (203) 448-1937, kimberly.brodovicz@boehringer-ingelheim.com

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1245-0195

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Boehringer Ingelheimin sponsoroimat kliiniset tutkimukset, vaiheet I–IV, interventio- ja ei-interventionaaliset, ovat mahdollisia kliinisen tutkimuksen raakatietojen ja kliinisen tutkimuksen asiakirjojen jakamiseen. Poikkeuksia saattaa olla, esim. tutkimukset tuotteissa, joissa Boehringer Ingelheim ei ole lisenssin haltija; farmaseuttisia formulaatioita ja niihin liittyviä analyyttisiä menetelmiä koskevat tutkimukset sekä farmakokinetiikkaan liittyvät tutkimukset, joissa käytetään ihmisen biomateriaaleja; tutkimukset, jotka on suoritettu yhdessä keskuksessa tai kohdistuvat harvinaisiin sairauksiin (jos potilasmäärä on pieni ja siksi anonymisointi on rajoittunut).

Lisätietoja on osoitteessa https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa