Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de effectiviteit van Empagliflozine, andere SGLT-2-remmers of DPP-4-remmers te observeren bij patiënten met diabetes type 2

28 mei 2024 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Niet-interventionele studie in meerdere landen naar de effectiviteit van Empagliflozine bij volwassen patiënten met diabetes type 2 in Europa en Azië.

Niet-interventionele cohortstudie in meerdere landen waarbij gebruik wordt gemaakt van bestaande gegevens en waarbij volwassenen (≥18 jaar) met de diagnose diabetes mellitus type 2 zijn opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

327624

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Gentofte, Denemarken, 2820
        • Steno Diabetes Center Copenhagen, Department of Clinical Epidemiology
  • Duitsland
      • Ulm, Duitsland, 89081
        • University of Ulm, Institute for Epidemiology and medical biometry
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Helsinki University Hospital
  • Israël
      • Tel Aviv, Israël, 6812509
        • Maccabi Healthcare Services
  • Japan
      • Gifu, Japan, 501-1193
        • Gifu University
  • Korea, republiek van
      • Suwon, Korea, republiek van, 16499
        • Ajou University Hospital
  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0424
        • Oslo University Hospital, Department of Clinical Lipidology
      • Oslo, Noorwegen, 0450
        • Oslo University Hospital, Department of Cardiology
  • Spanje
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Instituto de Investigacion Sanitaria INCLIVA
  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Taiwan Society for Pharmacoeconomics and Outcome Research (TaSPOR)
  • Verenigd Koninkrijk
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE5 4PW
        • Leicester Real World Evidence Unit, Leicester general Hospital
  • Zweden
      • Lund, Zweden, 223 63
        • TFS Trial Form Support International AB
      • Stockholm, Zweden, 112 21
        • Quantify Research AB

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit wordt een niet-interventionele cohortstudie in meerdere landen waarbij gebruik wordt gemaakt van bestaande gegevens en waarin volwassenen (≥18 jaar) met de diagnose T2DM worden opgenomen. Alle gegevens zullen worden verkregen uit elektronisch geregistreerde longitudinale secundaire gegevensbronnen, afzonderlijk in elk opgenomen land. In elk land zullen patiënten die een behandeling met empagliflozine of een andere SGLT-2-remmer starten, worden vergeleken met PS-gematchte patiënten die een behandeling met een DPP-4-remmer starten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dispensatie of enig ander record van gebruik van empagliflozine, een SGLT-2-remmer of een DPP-4-remmer tijdens de onderzoeksperiode
  • Geen dispensatie of enig ander record van gebruik van een andere SGLT-2-remmer of DPP-4-remmer gedurende de voorgaande 12 maanden, inclusief op de indexdatum
  • Een diagnose T2DM hebben vóór de indexdatum, op basis van ICD-10-codes of andere beschikbare gegevens

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar op de eerste dispensatiedatum of datum van de eerste registratie van gebruik van empagliflozine, een SGLT-2-remmer of een DPP-4-remmer
  • Diabetes mellitus type 1
  • Secundaire suikerziekte
  • Zwangerschapsdiabetes
  • Een diagnose van ESRD hebben gedurende de 12 maanden voorafgaand aan de indexdatum
  • <12 maanden aan beschikbare gegevens vóór de indexdatum, en/of geen volledige geschiedenis van medicijnverstrekkingen/andere gegevens over het drugsgebruik tijdens deze periode
  • Ontbrekende of onduidelijke gegevens over leeftijd of geslacht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Nieuwe gebruikers van SGLT-2i
Patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM), die nieuwe gebruikers waren van natrium-glucose-cotransporter-2-remmers (SGLT-2i), waaronder empagliflozine.
Geneesmiddel: Proefpersonen behandeld met Empagliflozine of een natriumglucose-cotransporter-2 (SGLT-2)-remmer
Empagliflozine of een natriumglucose-cotransporter-2 (SGLT-2)-remmer
Nieuwe gebruikers van DPP-4i
Patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM), die nieuwe gebruikers waren van dipeptidylpeptidase-4-remmers (DPP-4i).
Geneesmiddel: Proefpersonen behandeld met dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-remmer
Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-remmer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met ziekenhuisopname vanwege hartfalen (HHF), brede + specifieke definitie
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum tot het einde van de follow-up, tot 67 maanden voor een gematcht cohort van empagliflozine/DPP-4i. Tot 86 maanden voor een gematcht cohort van SGLT-2i/DPP-4i

Aantal deelnemers met een ziekenhuisopname vanwege hartfalen (HHF), met gebruikmaking van brede + specifieke HHF-definitie.

HHF - breed gedefinieerd als elke diagnose die verband houdt met ontmoetingen in de gezondheidszorg, inclusief ziekenhuisopnames en gespecialiseerde poliklinische en eerstelijnszorgcontacten, of dispensatie of enig ander record van diuretica met een hoog plafond (lisdiuretica).

HHF - specifiek gedefinieerd als een primaire diagnose geassocieerd met ziekenhuisopname.

Voor HHF - breed + specifiek werd een HHF-specifieke definitie gebruikt tenzij alleen een brede definitie beschikbaar was. Voor Japan, Zuid-Korea en Taiwan waren beide definities echter beschikbaar, maar werd een brede definitie gebruikt.
Vanaf de indexdatum tot het einde van de follow-up, tot 67 maanden voor een gematcht cohort van empagliflozine/DPP-4i. Tot 86 maanden voor een gematcht cohort van SGLT-2i/DPP-4i
Aantal deelnemers met ziekenhuisopname vanwege hartfalen (HHF), brede definitie
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum tot het einde van de follow-up, tot 67 maanden voor een gematcht cohort van empagliflozine/DPP-4i. Tot 86 maanden voor een gematcht cohort van SGLT-2i/DPP-4i

Gerapporteerd wordt het aantal deelnemers met een ziekenhuisopname vanwege hartfalen (HHF), waarbij gebruik wordt gemaakt van een brede definitie van HHF.

HHF - breed wordt gedefinieerd als elke diagnose die verband houdt met ontmoetingen in de gezondheidszorg, inclusief ziekenhuisopnames en gespecialiseerde poliklinische en eerstelijnszorgcontacten, of dispensatie of enig ander record van diuretica met een hoog plafond (lusdiuretica).
Vanaf de indexdatum tot het einde van de follow-up, tot 67 maanden voor een gematcht cohort van empagliflozine/DPP-4i. Tot 86 maanden voor een gematcht cohort van SGLT-2i/DPP-4i
Aantal deelnemers met ziekenhuisopname vanwege hartfalen (HHF), specifieke definitie
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum tot het einde van de follow-up, tot 67 maanden voor een gematcht cohort van empagliflozine/DPP-4i. Tot 86 maanden voor een gematcht cohort van SGLT-2i/DPP-4i

Gerapporteerd wordt het aantal deelnemers met een ziekenhuisopname vanwege hartfalen, waarbij een specifieke definitie voor HHF wordt gebruikt.

HHF - specifiek gedefinieerd als een primaire diagnose geassocieerd met ziekenhuisopname.
Vanaf de indexdatum tot het einde van de follow-up, tot 67 maanden voor een gematcht cohort van empagliflozine/DPP-4i. Tot 86 maanden voor een gematcht cohort van SGLT-2i/DPP-4i
Aantal deelnemers met sterfte door alle oorzaken (ACM)
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum tot het einde van de follow-up, tot 67 maanden voor een gematcht cohort van empagliflozine/DPP-4i. Tot 86 maanden voor een gematcht cohort van SGLT-2i/DPP-4i.
Aantal deelnemers met sterfte door alle oorzaken (ACM).
Vanaf de indexdatum tot het einde van de follow-up, tot 67 maanden voor een gematcht cohort van empagliflozine/DPP-4i. Tot 86 maanden voor een gematcht cohort van SGLT-2i/DPP-4i.
Aantal deelnemers met samengestelde uitkomst, inclusief ziekenhuisopname wegens hartfalen (HHF) en sterfte door alle oorzaken (ACM)
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum tot het einde van de follow-up, tot 67 maanden voor een gematcht cohort van empagliflozine/DPP-4i. Tot 86 maanden voor een gematcht cohort van SGLT-2i/DPP-4i.
Aantal deelnemers met samengestelde uitkomst, inclusief ziekenhuisopname vanwege hartfalen (HHF) en sterfte door alle oorzaken (ACM).
Vanaf de indexdatum tot het einde van de follow-up, tot 67 maanden voor een gematcht cohort van empagliflozine/DPP-4i. Tot 86 maanden voor een gematcht cohort van SGLT-2i/DPP-4i.
Aantal deelnemers met samengestelde uitkomst, inclusief myocardinfarct (MI), beroerte en sterfte door alle oorzaken (ACM)
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum tot het einde van de follow-up, tot 67 maanden voor een gematcht cohort van empagliflozine/DPP-4i. Tot 86 maanden voor een gematcht cohort van SGLT-2i/DPP-4i.
Aantal deelnemers met samengestelde uitkomst, inclusief myocardinfarct (MI), beroerte en sterfte door alle oorzaken (ACM).
Vanaf de indexdatum tot het einde van de follow-up, tot 67 maanden voor een gematcht cohort van empagliflozine/DPP-4i. Tot 86 maanden voor een gematcht cohort van SGLT-2i/DPP-4i.
Aantal deelnemers met een hartinfarct (MI)
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum tot het einde van de follow-up, tot 67 maanden voor een gematcht cohort van empagliflozine/DPP-4i. Tot 86 maanden voor een gematcht cohort van SGLT-2i/DPP-4i.
Aantal deelnemers met een hartinfarct (MI).
Vanaf de indexdatum tot het einde van de follow-up, tot 67 maanden voor een gematcht cohort van empagliflozine/DPP-4i. Tot 86 maanden voor een gematcht cohort van SGLT-2i/DPP-4i.
Aantal deelnemers met een beroerte
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum tot het einde van de follow-up, tot 67 maanden voor een gematcht cohort van empagliflozine/DPP-4i. Tot 86 maanden voor een gematcht cohort van SGLT-2i/DPP-4i.
Aantal deelnemers met een beroerte.
Vanaf de indexdatum tot het einde van de follow-up, tot 67 maanden voor een gematcht cohort van empagliflozine/DPP-4i. Tot 86 maanden voor een gematcht cohort van SGLT-2i/DPP-4i.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met cardiovasculaire sterfte (CM)
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum tot het einde van de follow-up, tot 67 maanden voor een gematcht cohort van empagliflozine/DPP-4i. Tot 86 maanden voor een gematcht cohort van SGLT-2i/DPP-4i.
Aantal deelnemers met cardiovasculaire mortaliteit (CM).
Vanaf de indexdatum tot het einde van de follow-up, tot 67 maanden voor een gematcht cohort van empagliflozine/DPP-4i. Tot 86 maanden voor een gematcht cohort van SGLT-2i/DPP-4i.
Aantal deelnemers met samengesteld resultaat, inclusief ziekenhuisopname vanwege hartfalen (HHF) en cardiovasculaire (CV) sterfte
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum tot het einde van de follow-up, tot 67 maanden voor een gematcht cohort van empagliflozine/DPP-4i. Tot 86 maanden voor een gematcht cohort van SGLT-2i/DPP-4i.
Aantal deelnemers met samengestelde uitkomst, waaronder ziekenhuisopname vanwege hartfalen (HHF) en cardiovasculaire (CV) mortaliteit.
Vanaf de indexdatum tot het einde van de follow-up, tot 67 maanden voor een gematcht cohort van empagliflozine/DPP-4i. Tot 86 maanden voor een gematcht cohort van SGLT-2i/DPP-4i.
Aantal deelnemers met 3-punts ernstige cardiovasculaire (CV) voorvallen (MACE), gedefinieerd als een samengestelde uitkomst, inclusief myocardinfarct (MI), beroerte en cardiovasculaire (CV) mortaliteit
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum tot het einde van de follow-up, tot 67 maanden voor een gematcht cohort van empagliflozine/DPP-4i. Tot 86 maanden voor een gematcht cohort van SGLT-2i/DPP-4i.
Aantal deelnemers met 3-punts ernstige ongunstige cardiovasculaire (CV) voorvallen (MACE), gedefinieerd als een samengesteld resultaat inclusief myocardinfarct (MI), beroerte en cardiovasculaire (CV) mortaliteit.
Vanaf de indexdatum tot het einde van de follow-up, tot 67 maanden voor een gematcht cohort van empagliflozine/DPP-4i. Tot 86 maanden voor een gematcht cohort van SGLT-2i/DPP-4i.
Aantal deelnemers met coronaire revascularisatieprocedure
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum tot het einde van de follow-up, tot 67 maanden voor een gematcht cohort van empagliflozine/DPP-4i. Tot 86 maanden voor een gematcht cohort van SGLT-2i/DPP-4i.
Aantal deelnemers met coronaire revascularisatieprocedure.
Vanaf de indexdatum tot het einde van de follow-up, tot 67 maanden voor een gematcht cohort van empagliflozine/DPP-4i. Tot 86 maanden voor een gematcht cohort van SGLT-2i/DPP-4i.
Aantal deelnemers met nierziekte in het eindstadium (ESRD)
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum tot het einde van de follow-up, tot 67 maanden voor een gematcht cohort van empagliflozine/DPP-4i. Tot 86 maanden voor een gematcht cohort van SGLT-2i/DPP-4i.
Aantal deelnemers met terminale nierziekte (ESRD).
Vanaf de indexdatum tot het einde van de follow-up, tot 67 maanden voor een gematcht cohort van empagliflozine/DPP-4i. Tot 86 maanden voor een gematcht cohort van SGLT-2i/DPP-4i.
Aantal deelnemers met een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) daalt
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum tot het einde van de follow-up, tot 67 maanden voor een gematcht cohort van empagliflozine/DPP-4i. Tot 86 maanden voor een gematcht cohort van SGLT-2i/DPP-4i.
Aantal deelnemers met een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) neemt af.
Vanaf de indexdatum tot het einde van de follow-up, tot 67 maanden voor een gematcht cohort van empagliflozine/DPP-4i. Tot 86 maanden voor een gematcht cohort van SGLT-2i/DPP-4i.
Aantal deelnemers met progressie van normoalbuminurie naar micro- of macroalbuminurie
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum tot het einde van de follow-up, tot 67 maanden voor een gematcht cohort van empagliflozine/DPP-4i. Tot 86 maanden voor een gematcht cohort van SGLT-2i/DPP-4i.
Aantal deelnemers met progressie van normoalbuminurie naar micro- of macroalbuminurie.
Vanaf de indexdatum tot het einde van de follow-up, tot 67 maanden voor een gematcht cohort van empagliflozine/DPP-4i. Tot 86 maanden voor een gematcht cohort van SGLT-2i/DPP-4i.
Aantal deelnemers met samengesteld resultaat, inclusief eGFR-afname en progressie naar micro- of macroalbuminurie
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum tot het einde van de follow-up, tot 67 maanden voor een gematcht cohort van empagliflozine/DPP-4i. Tot 86 maanden voor een gematcht cohort van SGLT-2i/DPP-4i.
Aantal deelnemers met een samengestelde uitkomst, waaronder een afname van de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) en progressie naar micro- of macroalbuminurie.
Vanaf de indexdatum tot het einde van de follow-up, tot 67 maanden voor een gematcht cohort van empagliflozine/DPP-4i. Tot 86 maanden voor een gematcht cohort van SGLT-2i/DPP-4i.
Aantal deelnemers met botbreuk
Tijdsspanne: Vanaf indexdatum tot einde follow-up, maximaal 67 maanden.
Aantal deelnemers met botbreuk. Gegevens voor dit eindpunt werden alleen verzameld en geanalyseerd voor het gematchte cohort empagliflozine/DPP-4i.
Vanaf indexdatum tot einde follow-up, maximaal 67 maanden.
Aantal deelnemers met diabetische ketoacidose
Tijdsspanne: Vanaf indexdatum tot einde follow-up, maximaal 67 maanden.
Aantal deelnemers met diabetische ketoacidose. Gegevens voor dit eindpunt werden alleen verzameld en geanalyseerd voor het gematchte cohort empagliflozine/DPP-4i
Vanaf indexdatum tot einde follow-up, maximaal 67 maanden.
Aantal deelnemers met ernstige hypoglykemie
Tijdsspanne: Vanaf indexdatum tot einde follow-up, maximaal 67 maanden.
Aantal deelnemers met ernstige hypoglykemie. Gegevens voor dit eindpunt werden alleen verzameld en geanalyseerd voor het gematchte cohort empagliflozine/DPP-4i.
Vanaf indexdatum tot einde follow-up, maximaal 67 maanden.
Aantal deelnemers met amputatie van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Vanaf indexdatum tot einde follow-up, maximaal 67 maanden.
Aantal deelnemers met amputatie van de onderste ledematen. Gegevens voor dit eindpunt werden alleen verzameld en geanalyseerd voor het gematchte cohort empagliflozine/DPP-4i.
Vanaf indexdatum tot einde follow-up, maximaal 67 maanden.
Aantal deelnemers met acuut nierletsel waarvoor dialyse nodig is
Tijdsspanne: Vanaf indexdatum tot einde follow-up, maximaal 67 maanden.
Aantal deelnemers met acuut nierletsel dat dialyse vereist. Gegevens voor dit eindpunt werden alleen verzameld en geanalyseerd voor het gematchte cohort empagliflozine/DPP-4i.
Vanaf indexdatum tot einde follow-up, maximaal 67 maanden.
Gebruik van gezondheidszorgmiddelen (HCRU): aantal medische bezoeken
Tijdsspanne: Vanaf indexdatum tot einde follow-up, maximaal 67 maanden.

HCRU-gegevens werden verzameld uit zeven van de elf deelnemende landen, waaronder Finland, Japan, Zuid-Korea, Noorwegen, Spanje, Zweden en Taiwan. Resultaten die bij HCRU worden vastgelegd, zijn onder meer bezoeken aan de spoedeisende hulp, eerste verblijf in een ziekenhuis, ziekenhuisopnames ongeacht de oorzaak en poliklinische gezondheidszorgbezoeken.

De HCRU-resultaten werden alleen onderzocht voor het gematchte cohort empagliflozine/DPP-4. Vanwege mogelijk grote verschillen in gezondheidszorgsystemen en lokale praktijken werden de HCRU-resultaten beschrijvend per land gepresenteerd volgens een vooraf gespecificeerd analyseplan.

Voor armen met 0 geanalyseerde patiënten werden geen gegevens verzameld voor de specifieke uitkomst in dit land.
Vanaf indexdatum tot einde follow-up, maximaal 67 maanden.
Gebruik van gezondheidszorgmiddelen (HCRU): aantal recepten
Tijdsspanne: Vanaf indexdatum tot einde follow-up, maximaal 67 maanden.

HCRU-gegevens werden verzameld uit zeven van de elf deelnemende landen, waaronder Finland, Japan, Zuid-Korea, Noorwegen, Spanje, Zweden en Taiwan. De resultaten die als HCRU worden vastgelegd, omvatten apotheekverstrekkingen/recepten van verschillende antidiabetica, verschillende medicijnen en recepten.

De HCRU-resultaten werden alleen onderzocht voor het gematchte cohort empagliflozine/DPP-4. Vanwege mogelijk grote verschillen in gezondheidszorgsystemen en lokale praktijken werden de HCRU-resultaten beschrijvend per land gepresenteerd volgens een vooraf gespecificeerd analyseplan.

Voor armen met 0 geanalyseerde patiënten werden geen gegevens verzameld voor de specifieke uitkomst in dit land.
Vanaf indexdatum tot einde follow-up, maximaal 67 maanden.
Totale gezondheidszorgkosten - Finland, Noorwegen, Zweden
Tijdsspanne: Vanaf indexdatum tot einde follow-up, maximaal 67 maanden.

De totale gezondheidszorgkosten omvatten de kosten voor bezoeken aan de spoedeisende hulp, het eerste verblijf in een ziekenhuis, ziekenhuisopnames ongeacht de oorzaak, poliklinische gezondheidszorgbezoeken en apotheekverstrekkingen/recepten van verschillende antidiabetica, verschillende medicijnen en recepten. De totale zorgkosten voor Finland, Noorwegen en Zweden worden gerapporteerd in euro's per jaar.

Vanwege mogelijke grote verschillen in gezondheidszorgsystemen worden de kosten van zorgresultaten per land gepresenteerd zoals vooraf gespecificeerd in het analyseplan.
Vanaf indexdatum tot einde follow-up, maximaal 67 maanden.
Totale gezondheidszorgkosten - Japan
Tijdsspanne: Vanaf indexdatum tot einde follow-up, maximaal 67 maanden.

De totale gezondheidszorgkosten omvatten de kosten voor bezoeken aan de spoedeisende hulp, het eerste verblijf in een ziekenhuis, ziekenhuisopnames ongeacht de oorzaak, poliklinische gezondheidszorgbezoeken en apotheekverstrekkingen/recepten voor verschillende antidiabetica, verschillende medicijnen en recepten.

De totale gezondheidszorgkosten voor Japan worden gerapporteerd in Japanse yen (JPY) per jaar.

Vanwege mogelijke grote verschillen in gezondheidszorgsystemen worden de kosten van zorgresultaten per land gepresenteerd zoals vooraf gespecificeerd in het analyseplan.
Vanaf indexdatum tot einde follow-up, maximaal 67 maanden.
Totale gezondheidszorgkosten - Zuid-Korea
Tijdsspanne: Vanaf indexdatum tot einde follow-up, maximaal 67 maanden.

De totale gezondheidszorgkosten omvatten de kosten voor bezoeken aan de spoedeisende hulp, het eerste verblijf in een ziekenhuis, ziekenhuisopnames ongeacht de oorzaak, poliklinische gezondheidszorgbezoeken en apotheekverstrekkingen/recepten voor verschillende antidiabetica, verschillende medicijnen en recepten.

De totale zorgkosten voor Zuid-Korea worden gerapporteerd in 1000 Koreaanse Won (KRW) per jaar.

Vanwege mogelijke grote verschillen in gezondheidszorgsystemen worden de kosten van zorgresultaten per land gepresenteerd zoals vooraf gespecificeerd in het analyseplan.
Vanaf indexdatum tot einde follow-up, maximaal 67 maanden.
Totale gezondheidszorgkosten - Taiwan
Tijdsspanne: Vanaf indexdatum tot einde follow-up, maximaal 67 maanden.

De totale gezondheidszorgkosten omvatten de kosten voor bezoeken aan de spoedeisende hulp, het eerste verblijf in een ziekenhuis, ziekenhuisopnames ongeacht de oorzaak, poliklinische gezondheidszorgbezoeken en apotheekverstrekkingen/recepten voor verschillende antidiabetica, verschillende medicijnen en recepten.

De totale gezondheidszorgkosten voor Taiwan worden gerapporteerd in Amerikaanse dollar (USD) per jaar.

Vanwege mogelijke grote verschillen in gezondheidszorgsystemen worden de kosten van zorgresultaten per land gepresenteerd zoals vooraf gespecificeerd in het analyseplan.
Vanaf indexdatum tot einde follow-up, maximaal 67 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kimberly G Brodovicz, (203) 448-1937, kimberly.brodovicz@boehringer-ingelheim.com

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1245-0195

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Klinische studies gesponsord door Boehringer Ingelheim, fase I tot IV, interventioneel en niet-interventioneel, komen in aanmerking voor het delen van de ruwe klinische onderzoeksgegevens en klinische onderzoeksdocumenten. Er kunnen uitzonderingen van toepassing zijn, b.v. studies in producten waarvan Boehringer Ingelheim niet de licentiehouder is; studies met betrekking tot farmaceutische formuleringen en bijbehorende analytische methoden, en studies die relevant zijn voor farmacokinetiek met behulp van menselijke biomaterialen; studies uitgevoerd in een enkel centrum of gericht op zeldzame ziekten (in het geval van een laag aantal patiënten en daarom beperkingen met anonimisering).

Zie voor meer details: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren