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Une étude pour observer l'efficacité de l'empagliflozine, d'autres inhibiteurs du SGLT-2 ou des inhibiteurs de la DPP-4 chez les patients atteints de diabète de type 2

28 mai 2024 mis à jour par: Boehringer Ingelheim

Étude multi-pays non interventionnelle sur l'efficacité de l'empagliflozine chez les patients adultes atteints de diabète de type 2 en Europe et en Asie.

Étude de cohorte multi-pays non interventionnelle utilisant des données existantes et incluant des adultes (≥18 ans) avec un diagnostic de diabète sucré de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

327624

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Ulm, Allemagne, 89081
        • University of Ulm, Institute for Epidemiology and medical biometry
  • Corée, République de
      • Suwon, Corée, République de, 16499
        • Ajou University Hospital
  • Danemark
      • Gentofte, Danemark, 2820
        • Steno Diabetes Center Copenhagen, Department of Clinical Epidemiology
  • Espagne
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Instituto de Investigacion Sanitaria INCLIVA
  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00029
        • Helsinki University Hospital
  • Israël
      • Tel Aviv, Israël, 6812509
        • Maccabi Healthcare Services
  • Japon
      • Gifu, Japon, 501-1193
        • Gifu University
  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0424
        • Oslo University Hospital, Department of Clinical Lipidology
      • Oslo, Norvège, 0450
        • Oslo University Hospital, Department of Cardiology
  • Royaume-Uni
      • Leicester, Royaume-Uni, LE5 4PW
        • Leicester Real World Evidence Unit, Leicester general Hospital
  • Suède
      • Lund, Suède, 223 63
        • TFS Trial Form Support International AB
      • Stockholm, Suède, 112 21
        • Quantify Research AB
  • Taïwan
      • Taipei City, Taïwan, 100
        • Taiwan Society for Pharmacoeconomics and Outcome Research (TaSPOR)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Il s'agira d'une étude de cohorte multi-pays non interventionnelle utilisant les données existantes et incluant des adultes (≥18 ans) avec un diagnostic de DT2. Toutes les données seront obtenues à partir de sources de données secondaires longitudinales enregistrées électroniquement, séparément dans chaque pays inclus. Dans chaque pays, les patients débutant un traitement par l'empagliflozine ou tout autre inhibiteur du SGLT-2 seront comparés aux patients compatibles PS débutant un traitement avec n'importe quel inhibiteur de la DPP-4.

La description

Critère d'intégration:

  • Délivrance ou tout autre enregistrement d'empagliflozine, de tout inhibiteur du SGLT-2 ou de tout inhibiteur de la DPP-4 pendant la période d'étude
  • Aucune dispense ou autre enregistrement d'utilisation d'un autre inhibiteur du SGLT-2 ou de la DPP-4 au cours des 12 mois précédents, y compris à la date de l'index
  • Avoir un diagnostic de DT2 avant la date d'indexation, basé sur les codes ICD-10 ou d'autres données disponibles

Critère d'exclusion:

  • Âgé <18 ans à la date de la première dispensation ou à la date du premier enregistrement d'utilisation d'empagliflozine, de tout inhibiteur du SGLT-2 ou de tout inhibiteur de la DPP-4
  • Diabète de type 1
  • Diabète secondaire
  • Diabète gestationnel
  • Avoir un diagnostic d'IRT au cours des 12 mois précédant la date index
  • <12 mois de données disponibles avant la date d'indexation, et/ou aucun historique complet des dispensations de médicaments/autres enregistrements de l'utilisation de médicaments pendant cette période
  • Données manquantes ou ambiguës sur l'âge ou le sexe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Nouveaux utilisateurs du SGLT-2i
Patients atteints de diabète sucré de type 2 (DT2), qui étaient de nouveaux utilisateurs de tout inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose-2 (SGLT-2i), y compris l'empagliflozine.
Médicament: Sujets traités par Empagliflozine ou tout inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose-2 (SGLT-2)
Empagliflozine ou tout inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose-2 (SGLT-2)
Nouveaux utilisateurs du DPP-4i
Patients atteints de diabète sucré de type 2 (DT2), nouveaux utilisateurs d'inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4i).
Médicament: Sujets traités avec un inhibiteur de dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4)
Inhibiteur de dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants hospitalisés pour insuffisance cardiaque (HHF), définition large + spécifique
Délai: De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois pour la cohorte appariée d'empagliflozine/DPP-4i. Jusqu'à 86 mois pour la cohorte appariée SGLT-2i/DPP-4i

Nombre de participants hospitalisés pour insuffisance cardiaque (HHF), en utilisant la définition large et spécifique de l'HHF.

HHF - défini au sens large comme tout diagnostic associé à des consultations médicales, y compris les hospitalisations et les consultations spécialisées ambulatoires et de soins primaires, ou la dispensation ou tout autre enregistrement de diurétiques à haut plafond (diurétiques de l'anse).

HHF - spécifique défini comme un diagnostic primaire associé à l'admission à l'hôpital.

Pour HHF - large + spécifique, la définition spécifique à HHF a été utilisée à moins que seule une définition large soit disponible. Cependant, pour le Japon, la Corée du Sud et Taiwan, les deux définitions étaient disponibles, mais une définition large a été utilisée.
De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois pour la cohorte appariée d'empagliflozine/DPP-4i. Jusqu'à 86 mois pour la cohorte appariée SGLT-2i/DPP-4i
Nombre de participants hospitalisés pour insuffisance cardiaque (HHF), définition large
Délai: De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois pour la cohorte appariée d'empagliflozine/DPP-4i. Jusqu'à 86 mois pour la cohorte appariée SGLT-2i/DPP-4i

Le nombre de participants hospitalisés pour insuffisance cardiaque (HHF) est indiqué en utilisant la définition large de HHF.

HHF - large est défini comme tout diagnostic associé à des consultations de soins de santé, y compris les hospitalisations et les consultations spécialisées en ambulatoire et en soins primaires, ou la dispensation ou tout autre enregistrement de diurétiques à haut plafond (diurétiques de l'anse).
De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois pour la cohorte appariée d'empagliflozine/DPP-4i. Jusqu'à 86 mois pour la cohorte appariée SGLT-2i/DPP-4i
Nombre de participants hospitalisés pour insuffisance cardiaque (HHF), définition spécifique
Délai: De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois pour la cohorte appariée d'empagliflozine/DPP-4i. Jusqu'à 86 mois pour la cohorte appariée SGLT-2i/DPP-4i

Le nombre de participants hospitalisés pour insuffisance cardiaque est indiqué, en utilisant la définition spécifique du HHF.

HHF - spécifique défini comme un diagnostic primaire associé à l'admission à l'hôpital.
De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois pour la cohorte appariée d'empagliflozine/DPP-4i. Jusqu'à 86 mois pour la cohorte appariée SGLT-2i/DPP-4i
Nombre de participants présentant une mortalité toutes causes confondues (ACM)
Délai: De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois pour la cohorte appariée d'empagliflozine/DPP-4i. Jusqu'à 86 mois pour la cohorte appariée de SGLT-2i/DPP-4i.
Nombre de participants atteints de mortalité toutes causes confondues (ACM).
De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois pour la cohorte appariée d'empagliflozine/DPP-4i. Jusqu'à 86 mois pour la cohorte appariée de SGLT-2i/DPP-4i.
Nombre de participants avec un résultat composite, y compris l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque (HHF) et mortalité toutes causes (ACM)
Délai: De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois pour la cohorte appariée d'empagliflozine/DPP-4i. Jusqu'à 86 mois pour la cohorte appariée de SGLT-2i/DPP-4i.
Nombre de participants avec un résultat composite, y compris l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque (HHF) et mortalité toutes causes (ACM).
De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois pour la cohorte appariée d'empagliflozine/DPP-4i. Jusqu'à 86 mois pour la cohorte appariée de SGLT-2i/DPP-4i.
Nombre de participants avec un résultat composite, y compris l'infraction du myocarde (IM), l'accident vasculaire cérébral et la mortalité toutes causes (ACM)
Délai: De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois pour la cohorte appariée d'empagliflozine/DPP-4i. Jusqu'à 86 mois pour la cohorte appariée de SGLT-2i/DPP-4i.
Nombre de participants avec un résultat composite, y compris une infraction du myocarde (IM), un accident vasculaire cérébral et une mortalité toutes causes (ACM).
De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois pour la cohorte appariée d'empagliflozine/DPP-4i. Jusqu'à 86 mois pour la cohorte appariée de SGLT-2i/DPP-4i.
Nombre de participants atteints d'infarctus du myocarde (IM)
Délai: De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois pour la cohorte appariée d'empagliflozine/DPP-4i. Jusqu'à 86 mois pour la cohorte appariée de SGLT-2i/DPP-4i.
Nombre de participants ayant subi un infarctus du myocarde (IM).
De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois pour la cohorte appariée d'empagliflozine/DPP-4i. Jusqu'à 86 mois pour la cohorte appariée de SGLT-2i/DPP-4i.
Nombre de participants ayant subi un AVC
Délai: De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois pour la cohorte appariée d'empagliflozine/DPP-4i. Jusqu'à 86 mois pour la cohorte appariée de SGLT-2i/DPP-4i.
Nombre de participants ayant subi un AVC.
De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois pour la cohorte appariée d'empagliflozine/DPP-4i. Jusqu'à 86 mois pour la cohorte appariée de SGLT-2i/DPP-4i.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant une mortalité cardiovasculaire (CM)
Délai: De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois pour la cohorte appariée d'empagliflozine/DPP-4i. Jusqu'à 86 mois pour la cohorte appariée de SGLT-2i/DPP-4i.
Nombre de participants présentant une mortalité cardiovasculaire (CM).
De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois pour la cohorte appariée d'empagliflozine/DPP-4i. Jusqu'à 86 mois pour la cohorte appariée de SGLT-2i/DPP-4i.
Nombre de participants avec un résultat composite incluant l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque (HHF) et mortalité cardiovasculaire (CV)
Délai: De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois pour la cohorte appariée d'empagliflozine/DPP-4i. Jusqu'à 86 mois pour la cohorte appariée de SGLT-2i/DPP-4i.
Nombre de participants avec un résultat composite, y compris l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque (HHF) et mortalité cardiovasculaire (CV).
De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois pour la cohorte appariée d'empagliflozine/DPP-4i. Jusqu'à 86 mois pour la cohorte appariée de SGLT-2i/DPP-4i.
Nombre de participants présentant des événements cardiovasculaires (CV) indésirables majeurs (MACE) en 3 points, définis comme un résultat composite comprenant l'infarctus du myocarde (IM), l'accident vasculaire cérébral et la mortalité cardiovasculaire (CV)
Délai: De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois pour la cohorte appariée d'empagliflozine/DPP-4i. Jusqu'à 86 mois pour la cohorte appariée de SGLT-2i/DPP-4i.
Nombre de participants présentant des événements cardiovasculaires (CV) indésirables (CV) majeurs en 3 points (MACE), définis comme un résultat composite comprenant l'infarctus du myocarde (IM), l'accident vasculaire cérébral et la mortalité cardiovasculaire (CV).
De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois pour la cohorte appariée d'empagliflozine/DPP-4i. Jusqu'à 86 mois pour la cohorte appariée de SGLT-2i/DPP-4i.
Nombre de participants ayant subi une procédure de revascularisation coronarienne
Délai: De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois pour la cohorte appariée d'empagliflozine/DPP-4i. Jusqu'à 86 mois pour la cohorte appariée de SGLT-2i/DPP-4i.
Nombre de participants ayant subi une procédure de revascularisation coronarienne.
De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois pour la cohorte appariée d'empagliflozine/DPP-4i. Jusqu'à 86 mois pour la cohorte appariée de SGLT-2i/DPP-4i.
Nombre de participants atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT)
Délai: De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois pour la cohorte appariée d'empagliflozine/DPP-4i. Jusqu'à 86 mois pour la cohorte appariée de SGLT-2i/DPP-4i.
Nombre de participants atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT).
De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois pour la cohorte appariée d'empagliflozine/DPP-4i. Jusqu'à 86 mois pour la cohorte appariée de SGLT-2i/DPP-4i.
Nombre de participants présentant une baisse estimée du taux de filtration glomérulaire (DFGe)
Délai: De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois pour la cohorte appariée d'empagliflozine/DPP-4i. Jusqu'à 86 mois pour la cohorte appariée de SGLT-2i/DPP-4i.
Nombre de participants avec une diminution estimée du débit de filtration glomérulaire (DFGe).
De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois pour la cohorte appariée d'empagliflozine/DPP-4i. Jusqu'à 86 mois pour la cohorte appariée de SGLT-2i/DPP-4i.
Nombre de participants avec progression de la normoalbuminurie vers la micro- ou macroalbuminurie
Délai: De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois pour la cohorte appariée d'empagliflozine/DPP-4i. Jusqu'à 86 mois pour la cohorte appariée de SGLT-2i/DPP-4i.
Nombre de participants avec progression de la normoalbuminurie vers la micro- ou macroalbuminurie.
De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois pour la cohorte appariée d'empagliflozine/DPP-4i. Jusqu'à 86 mois pour la cohorte appariée de SGLT-2i/DPP-4i.
Nombre de participants avec un résultat composite incluant une baisse du DFGe et une progression vers une micro- ou macroalbuminurie
Délai: De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois pour la cohorte appariée d'empagliflozine/DPP-4i. Jusqu'à 86 mois pour la cohorte appariée de SGLT-2i/DPP-4i.
Nombre de participants avec un résultat composite, y compris la baisse estimée du débit de filtration glomérulaire (DFGe) et la progression vers une micro- ou macroalbuminurie.
De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois pour la cohorte appariée d'empagliflozine/DPP-4i. Jusqu'à 86 mois pour la cohorte appariée de SGLT-2i/DPP-4i.
Nombre de participants présentant une fracture osseuse
Délai: De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois.
Nombre de participants présentant une fracture osseuse. Les données pour ce critère d'évaluation n'ont été collectées et analysées que pour la cohorte appariée empagliflozine/DPP-4i.
De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois.
Nombre de participants atteints d'acidocétose diabétique
Délai: De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois.
Nombre de participants atteints d'acidocétose diabétique. Les données pour ce critère d'évaluation n'ont été collectées et analysées que pour la cohorte appariée empagliflozine/DPP-4i.
De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois.
Nombre de participants souffrant d'hypoglycémie sévère
Délai: De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois.
Nombre de participants souffrant d'hypoglycémie sévère. Les données pour ce critère d'évaluation n'ont été collectées et analysées que pour la cohorte appariée empagliflozine/DPP-4i.
De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois.
Nombre de participants ayant subi une amputation d'un membre inférieur
Délai: De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois.
Nombre de participants ayant subi une amputation d'un membre inférieur. Les données pour ce critère d'évaluation n'ont été collectées et analysées que pour la cohorte appariée empagliflozine/DPP-4i.
De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois.
Nombre de participants souffrant d'une lésion rénale aiguë nécessitant une dialyse
Délai: De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois.
Nombre de participants souffrant d'insuffisance rénale aiguë nécessitant une dialyse. Les données pour ce critère d'évaluation n'ont été collectées et analysées que pour la cohorte appariée empagliflozine/DPP-4i.
De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois.
Utilisation des ressources de santé (HCRU) : nombre de visites médicales
Délai: De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois.

Les données du HCRU ont été collectées dans sept des 11 pays participants, dont la Finlande, le Japon, la Corée du Sud, la Norvège, l'Espagne, la Suède et Taiwan. Les résultats capturés en tant que HCRU comprennent les visites aux urgences, le premier séjour hospitalier, les admissions à l'hôpital toutes causes confondues et les visites de soins ambulatoires.

Les résultats de l’HCRU ont été étudiés uniquement pour la cohorte appariée empagliflozine/DPP-4. En raison des différences potentiellement énormes entre les systèmes de santé et les pratiques locales, les résultats du HCRU ont été présentés de manière descriptive par pays selon un plan d'analyse prédéfini.

Pour les bras comportant 0 patient analysé, aucune donnée n'a été collectée pour le résultat spécifique dans ce pays.
De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois.
Utilisation des ressources de santé (HCRU) : nombre de toute ordonnance
Délai: De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois.

Les données du HCRU ont été collectées dans sept des 11 pays participants, dont la Finlande, le Japon, la Corée du Sud, la Norvège, l'Espagne, la Suède et Taiwan. Les résultats capturés en tant que HCRU comprennent les dispensations/prescriptions pharmaceutiques de différents médicaments antidiabétiques, différents médicaments et prescriptions.

Les résultats de l’HCRU ont été étudiés uniquement pour la cohorte appariée empagliflozine/DPP-4. En raison des différences potentiellement énormes entre les systèmes de santé et les pratiques locales, les résultats du HCRU ont été présentés de manière descriptive par pays selon un plan d'analyse prédéfini.

Pour les bras comportant 0 patient analysé, aucune donnée n'a été collectée pour le résultat spécifique dans ce pays.
De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois.
Coûts totaux des soins de santé – Finlande, Norvège, Suède
Délai: De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois.

Le coût total des soins de santé comprend les coûts des visites aux urgences, du premier séjour hospitalier, des hospitalisations toutes causes confondues, des visites de soins ambulatoires et des dispensations/prescriptions en pharmacie de différents médicaments antidiabétiques, de différents médicaments et prescriptions. Les coûts totaux des soins de santé pour la Finlande, la Norvège et la Suède sont déclarés en euros par an.

En raison d’éventuelles différences énormes entre les systèmes de santé, les résultats en matière de coût des soins sont présentés par pays comme spécifié au préalable dans le plan d’analyse.
De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois.
Coût total des soins de santé - Japon
Délai: De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois.

Les coûts totaux des soins de santé comprennent les coûts des visites aux urgences, du premier séjour hospitalier, des hospitalisations toutes causes confondues, des visites de soins ambulatoires et des dispensations/prescriptions en pharmacie de différents médicaments antidiabétiques, de différents médicaments et prescriptions.

Le coût total des soins de santé au Japon est indiqué en yens japonais (JPY) par an.

En raison d’éventuelles différences énormes entre les systèmes de santé, les résultats en matière de coût des soins sont présentés par pays comme spécifié au préalable dans le plan d’analyse.
De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois.
Coût total des soins de santé - Corée du Sud
Délai: De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois.

Les coûts totaux des soins de santé comprennent les coûts des visites aux urgences, du premier séjour hospitalier, des hospitalisations toutes causes confondues, des visites de soins ambulatoires et des dispensations/prescriptions en pharmacie de différents médicaments antidiabétiques, de différents médicaments et prescriptions.

Les coûts totaux des soins de santé pour la Corée du Sud sont exprimés en 1 000 won coréens (KRW) par an.

En raison d’éventuelles différences énormes entre les systèmes de santé, les résultats en matière de coût des soins sont présentés par pays comme spécifié au préalable dans le plan d’analyse.
De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois.
Coût total des soins de santé - Taïwan
Délai: De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois.

Les coûts totaux des soins de santé comprennent les coûts des visites aux urgences, du premier séjour hospitalier, des hospitalisations toutes causes confondues, des visites de soins ambulatoires et des dispensations/prescriptions en pharmacie de différents médicaments antidiabétiques, de différents médicaments et prescriptions.

Le coût total des soins de santé à Taïwan est indiqué en dollars américains (USD) par an.

En raison d’éventuelles différences énormes entre les systèmes de santé, les résultats en matière de coût des soins sont présentés par pays comme spécifié au préalable dans le plan d’analyse.
De la date d'indexation jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à 67 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boehringer Ingelheim

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kimberly G Brodovicz, (203) 448-1937, kimberly.brodovicz@boehringer-ingelheim.com

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2019

Première publication (Réel)

25 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1245-0195

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les études cliniques sponsorisées par Boehringer Ingelheim, phases I à IV, interventionnelles et non interventionnelles, sont dans le cadre du partage des données brutes d'études cliniques et des documents d'études cliniques. Des exceptions peuvent s'appliquer, par ex. des études sur des produits pour lesquels Boehringer Ingelheim n'est pas titulaire de la licence ; études concernant les formulations pharmaceutiques et les méthodes analytiques associées, et études pertinentes à la pharmacocinétique utilisant des biomatériaux humains; études menées dans un seul centre ou ciblant des maladies rares (en cas de faible nombre de patients et donc de limites à l'anonymisation).

Pour plus de détails, consultez : https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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