Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по наблюдению за эффективностью эмпаглифлозина, других ингибиторов SGLT-2 или ингибиторов DPP-4 у пациентов с диабетом 2 типа

28 мая 2024 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Многострановое неинтервенционное исследование эффективности эмпаглифлозина у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа в Европе и Азии.

Неинтервенционное многострановое когортное исследование с использованием существующих данных и включением взрослых (≥18 лет) с диагнозом сахарный диабет 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

327624

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Ulm, Германия, 89081
        • University of Ulm, Institute for Epidemiology and medical biometry
  • Дания
      • Gentofte, Дания, 2820
        • Steno Diabetes Center Copenhagen, Department of Clinical Epidemiology
  • Израиль
      • Tel Aviv, Израиль, 6812509
        • Maccabi Healthcare Services
  • Испания
      • Valencia, Испания, 46010
        • Instituto de Investigacion Sanitaria INCLIVA
  • Корея, Республика
      • Suwon, Корея, Республика, 16499
        • Ajou University Hospital
  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0424
        • Oslo University Hospital, Department of Clinical Lipidology
      • Oslo, Норвегия, 0450
        • Oslo University Hospital, Department of Cardiology
  • Соединенное Королевство
      • Leicester, Соединенное Королевство, LE5 4PW
        • Leicester Real World Evidence Unit, Leicester general Hospital
  • Тайвань
      • Taipei City, Тайвань, 100
        • Taiwan Society for Pharmacoeconomics and Outcome Research (TaSPOR)
  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00029
        • Helsinki University Hospital
  • Швеция
      • Lund, Швеция, 223 63
        • TFS Trial Form Support International AB
      • Stockholm, Швеция, 112 21
        • Quantify Research AB
  • Япония
      • Gifu, Япония, 501-1193
        • Gifu University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это будет неинтервенционное многострановое когортное исследование с использованием существующих данных и включением взрослых (≥18 лет) с диагнозом СД2. Все данные будут получены из источников вторичных продольных данных, записанных в электронном виде, отдельно в каждой включенной стране. В каждой стране пациентов, начинающих лечение эмпаглифлозином или любым другим ингибитором SGLT-2, будут сравнивать с пациентами с ПС-совместимостью, начавшими лечение любым ингибитором ДПП-4.

Описание

Критерии включения:

  • Выдача или любая другая запись об использовании эмпаглифлозина, любого ингибитора SGLT-2 или любого ингибитора DPP-4 в течение периода исследования
  • Отсутствие выдачи или каких-либо других записей об использовании любого другого ингибитора SGLT-2 или ингибитора DPP-4 в течение предшествующих 12 месяцев, включая индексную дату
  • Наличие диагноза СД2 до индексной даты на основании кодов МКБ-10 или других доступных данных

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет на дату первой выдачи или дату первой записи об использовании эмпаглифлозина, любого ингибитора SGLT-2 или любого ингибитора DPP-4
  • Сахарный диабет 1 типа
  • Вторичный диабет
  • Сахарный диабет при беременности
  • Наличие диагноза ХПН в течение 12 месяцев до индексной даты
  • <12 месяцев доступных данных до индексной даты и/или отсутствие полной истории выдачи лекарств/других записей об употреблении наркотиков в течение этого периода
  • Отсутствующие или неоднозначные данные о возрасте или поле

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Новые пользователи SGLT-2i
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа (СД2), впервые принимавшие любые ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера-2 (SGLT-2i), включая эмпаглифлозин.
Лекарство: Субъекты, получавшие эмпаглифлозин или любой ингибитор натрий-глюкозного котранспортера-2 (SGLT-2)
Эмпаглифлозин или любой ингибитор натрий-глюкозного котранспортера-2 (SGLT-2)
Новые пользователи ДПП-4и
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа (СД2), впервые принимавшие ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4и).
Лекарство: Субъекты, получавшие ингибитор дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4)
Ингибитор дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, госпитализированных по поводу сердечной недостаточности (HHF), широкое + конкретное определение
Временное ограничение: От даты индексации до окончания периода наблюдения до 67 месяцев для подобранной когорты эмпаглифлозина/ДПП-4i. До 86 месяцев для соответствующей группы SGLT-2i/DPP-4i

Число участников с госпитализацией по поводу сердечной недостаточности (HHF), используя широкое + конкретное определение HHF.

HHF - в широком смысле определяется как любой диагноз, связанный с обращением за медицинской помощью, включая госпитализацию и посещение специалиста амбулаторно-поликлинической помощи, а также назначением или любой другой записью диуретиков с высоким потолком (петлевых диуретиков).

ГГЛ – специфический, определяемый как первичный диагноз, связанный с госпитализацией.

Для HHF - широкое + конкретное, использовалось определение, специфичное для HHF, если только не было доступно только широкое определение. Однако для Японии, Южной Кореи и Тайваня были доступны оба определения, но использовалось широкое определение.
От даты индексации до окончания периода наблюдения до 67 месяцев для подобранной когорты эмпаглифлозина/ДПП-4i. До 86 месяцев для соответствующей группы SGLT-2i/DPP-4i
Количество участников, госпитализированных по поводу сердечной недостаточности (HHF), широкое определение
Временное ограничение: От даты индексации до окончания периода наблюдения до 67 месяцев для подобранной когорты эмпаглифлозина/ДПП-4i. До 86 месяцев для соответствующей группы SGLT-2i/DPP-4i

Сообщается о количестве участников, госпитализированных по поводу сердечной недостаточности (HHF), используя широкое определение HHF.

HHF - в широком смысле определяется как любой диагноз, связанный с обращением за медицинской помощью, включая госпитализацию и посещение специалиста амбулаторно-поликлинической помощи, а также назначением или любой другой записью диуретиков с высоким потолком (петлевых диуретиков).
От даты индексации до окончания периода наблюдения до 67 месяцев для подобранной когорты эмпаглифлозина/ДПП-4i. До 86 месяцев для соответствующей группы SGLT-2i/DPP-4i
Количество участников, госпитализированных по поводу сердечной недостаточности (HHF), конкретное определение
Временное ограничение: От даты индексации до окончания периода наблюдения до 67 месяцев для подобранной когорты эмпаглифлозина/ДПП-4i. До 86 месяцев для соответствующей группы SGLT-2i/DPP-4i

Сообщается о количестве участников, госпитализированных по поводу сердечной недостаточности, с использованием специального определения HHF.

ГГЛ – специфический, определяемый как первичный диагноз, связанный с госпитализацией.
От даты индексации до окончания периода наблюдения до 67 месяцев для подобранной когорты эмпаглифлозина/ДПП-4i. До 86 месяцев для соответствующей группы SGLT-2i/DPP-4i
Число участников со смертностью от всех причин (СКМ)
Временное ограничение: От даты индексации до окончания периода наблюдения до 67 месяцев для подобранной когорты эмпаглифлозина/ДПП-4i. До 86 месяцев для соответствующей группы SGLT-2i/DPP-4i.
Число участников со смертностью от всех причин (ACM).
От даты индексации до окончания периода наблюдения до 67 месяцев для подобранной когорты эмпаглифлозина/ДПП-4i. До 86 месяцев для соответствующей группы SGLT-2i/DPP-4i.
Количество участников с совокупным исходом, включая госпитализацию по поводу сердечной недостаточности (HHF) и смертность от всех причин (ACM)
Временное ограничение: От даты индексации до окончания периода наблюдения до 67 месяцев для подобранной когорты эмпаглифлозина/ДПП-4i. До 86 месяцев для соответствующей группы SGLT-2i/DPP-4i.
Число участников с комбинированным исходом, включая госпитализацию по поводу сердечной недостаточности (HHF) и смертность от всех причин (ACM).
От даты индексации до окончания периода наблюдения до 67 месяцев для подобранной когорты эмпаглифлозина/ДПП-4i. До 86 месяцев для соответствующей группы SGLT-2i/DPP-4i.
Количество участников с совокупным исходом, включая инфаркт миокарда (ИМ), инсульт и смертность от всех причин (ACM)
Временное ограничение: От даты индексации до окончания периода наблюдения до 67 месяцев для подобранной когорты эмпаглифлозина/ДПП-4i. До 86 месяцев для соответствующей группы SGLT-2i/DPP-4i.
Число участников с комбинированным исходом, включая инфаркт миокарда (ИМ), инсульт и смертность от всех причин (ACM).
От даты индексации до окончания периода наблюдения до 67 месяцев для подобранной когорты эмпаглифлозина/ДПП-4i. До 86 месяцев для соответствующей группы SGLT-2i/DPP-4i.
Количество участников с инфарктом миокарда (ИМ)
Временное ограничение: От даты индексации до окончания периода наблюдения до 67 месяцев для подобранной когорты эмпаглифлозина/ДПП-4i. До 86 месяцев для соответствующей группы SGLT-2i/DPP-4i.
Количество участников с инфарктом миокарда (ИМ).
От даты индексации до окончания периода наблюдения до 67 месяцев для подобранной когорты эмпаглифлозина/ДПП-4i. До 86 месяцев для соответствующей группы SGLT-2i/DPP-4i.
Количество участников с инсультом
Временное ограничение: От даты индексации до окончания периода наблюдения до 67 месяцев для подобранной когорты эмпаглифлозина/ДПП-4i. До 86 месяцев для соответствующей группы SGLT-2i/DPP-4i.
Количество участников с инсультом.
От даты индексации до окончания периода наблюдения до 67 месяцев для подобранной когорты эмпаглифлозина/ДПП-4i. До 86 месяцев для соответствующей группы SGLT-2i/DPP-4i.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с сердечно-сосудистой смертностью (СМ)
Временное ограничение: От даты индексации до окончания периода наблюдения до 67 месяцев для подобранной когорты эмпаглифлозина/ДПП-4i. До 86 месяцев для соответствующей группы SGLT-2i/DPP-4i.
Число участников с сердечно-сосудистой смертностью (СМ).
От даты индексации до окончания периода наблюдения до 67 месяцев для подобранной когорты эмпаглифлозина/ДПП-4i. До 86 месяцев для соответствующей группы SGLT-2i/DPP-4i.
Количество участников с совокупным исходом, включая госпитализацию по поводу сердечной недостаточности (HHF) и сердечно-сосудистой (СС) смертности
Временное ограничение: От даты индексации до окончания периода наблюдения до 67 месяцев для подобранной когорты эмпаглифлозина/ДПП-4i. До 86 месяцев для соответствующей группы SGLT-2i/DPP-4i.
Число участников с комбинированным исходом, включая госпитализацию по поводу сердечной недостаточности (HHF) и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (CV).
От даты индексации до окончания периода наблюдения до 67 месяцев для подобранной когорты эмпаглифлозина/ДПП-4i. До 86 месяцев для соответствующей группы SGLT-2i/DPP-4i.
Количество участников с 3-балльными серьезными неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями (MACE), определенными как составной результат, включая инфаркт миокарда (ИМ), инсульт и сердечно-сосудистую (СС) смертность
Временное ограничение: От даты индексации до окончания периода наблюдения до 67 месяцев для подобранной когорты эмпаглифлозина/ДПП-4i. До 86 месяцев для соответствующей группы SGLT-2i/DPP-4i.
Число участников с 3-балльными серьезными неблагоприятными сердечно-сосудистыми (СС) событиями (MACE), определенными как комбинированный результат, включая инфаркт миокарда (ИМ), инсульт и сердечно-сосудистую (СС) смертность.
От даты индексации до окончания периода наблюдения до 67 месяцев для подобранной когорты эмпаглифлозина/ДПП-4i. До 86 месяцев для соответствующей группы SGLT-2i/DPP-4i.
Количество участников, прошедших процедуру коронарной реваскуляризации
Временное ограничение: От даты индексации до окончания периода наблюдения до 67 месяцев для подобранной когорты эмпаглифлозина/ДПП-4i. До 86 месяцев для соответствующей группы SGLT-2i/DPP-4i.
Количество участников, перенесших процедуру коронарной реваскуляризации.
От даты индексации до окончания периода наблюдения до 67 месяцев для подобранной когорты эмпаглифлозина/ДПП-4i. До 86 месяцев для соответствующей группы SGLT-2i/DPP-4i.
Количество участников с терминальной стадией заболевания почек (ТПН)
Временное ограничение: От даты индексации до окончания периода наблюдения до 67 месяцев для подобранной когорты эмпаглифлозина/ДПП-4i. До 86 месяцев для соответствующей группы SGLT-2i/DPP-4i.
Количество участников с терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН).
От даты индексации до окончания периода наблюдения до 67 месяцев для подобранной когорты эмпаглифлозина/ДПП-4i. До 86 месяцев для соответствующей группы SGLT-2i/DPP-4i.
Количество участников с предполагаемым снижением скорости клубочковой фильтрации (рСКФ)
Временное ограничение: От даты индексации до окончания периода наблюдения до 67 месяцев для подобранной когорты эмпаглифлозина/ДПП-4i. До 86 месяцев для соответствующей группы SGLT-2i/DPP-4i.
Количество участников с предполагаемым снижением скорости клубочковой фильтрации (рСКФ).
От даты индексации до окончания периода наблюдения до 67 месяцев для подобранной когорты эмпаглифлозина/ДПП-4i. До 86 месяцев для соответствующей группы SGLT-2i/DPP-4i.
Количество участников с прогрессированием от нормоальбуминурии до микро- или макроальбуминурии
Временное ограничение: От даты индексации до окончания периода наблюдения до 67 месяцев для подобранной когорты эмпаглифлозина/ДПП-4i. До 86 месяцев для соответствующей группы SGLT-2i/DPP-4i.
Количество участников с прогрессированием от нормоальбуминурии до микро- или макроальбуминурии.
От даты индексации до окончания периода наблюдения до 67 месяцев для подобранной когорты эмпаглифлозина/ДПП-4i. До 86 месяцев для соответствующей группы SGLT-2i/DPP-4i.
Количество участников с совокупным результатом, включая снижение рСКФ и прогрессирование до микро- или макроальбуминурии
Временное ограничение: От даты индексации до окончания периода наблюдения до 67 месяцев для подобранной когорты эмпаглифлозина/ДПП-4i. До 86 месяцев для соответствующей группы SGLT-2i/DPP-4i.
Количество участников с комбинированным исходом, включая снижение расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) и прогрессирование до микро- или макроальбуминурии.
От даты индексации до окончания периода наблюдения до 67 месяцев для подобранной когорты эмпаглифлозина/ДПП-4i. До 86 месяцев для соответствующей группы SGLT-2i/DPP-4i.
Количество участников с переломом костей
Временное ограничение: От даты индексации до окончания наблюдения — до 67 месяцев.
Количество участников с переломом костей. Данные по этой конечной точке были собраны и проанализированы только для соответствующей группы эмпаглифлозина/ДПП-4i.
От даты индексации до окончания наблюдения — до 67 месяцев.
Количество участников с диабетическим кетоацидозом
Временное ограничение: От даты индексации до окончания наблюдения — до 67 месяцев.
Количество участников с диабетическим кетоацидозом. Данные по этой конечной точке были собраны и проанализированы только для соответствующей группы эмпаглифлозина/ДПП-4i.
От даты индексации до окончания наблюдения — до 67 месяцев.
Количество участников с тяжелой гипогликемией
Временное ограничение: От даты индексации до окончания наблюдения — до 67 месяцев.
Количество участников с тяжелой гипогликемией. Данные по этой конечной точке были собраны и проанализированы только для соответствующей группы эмпаглифлозина/ДПП-4i.
От даты индексации до окончания наблюдения — до 67 месяцев.
Количество участников с ампутацией нижних конечностей
Временное ограничение: От даты индексации до окончания наблюдения — до 67 месяцев.
Количество участников с ампутацией нижних конечностей. Данные по этой конечной точке были собраны и проанализированы только для соответствующей группы эмпаглифлозина/ДПП-4i.
От даты индексации до окончания наблюдения — до 67 месяцев.
Количество участников с острым повреждением почек, требующих диализа
Временное ограничение: От даты индексации до окончания наблюдения — до 67 месяцев.
Число участников с острым повреждением почек, нуждающихся в диализе. Данные по этой конечной точке были собраны и проанализированы только для соответствующей группы эмпаглифлозина/ДПП-4i.
От даты индексации до окончания наблюдения — до 67 месяцев.
Использование ресурсов здравоохранения (HCRU): количество любых посещений врача
Временное ограничение: От даты индексации до окончания наблюдения — до 67 месяцев.

Данные HCRU были собраны в семи из 11 стран-участниц, включая Финляндию, Японию, Южную Корею, Норвегию, Испанию, Швецию и Тайвань. Результаты, фиксируемые HCRU, включают посещения отделений неотложной помощи, первое пребывание в стационаре, госпитализацию по всем причинам и амбулаторные посещения врача.

Результаты HCRU исследовались только для подобранной группы эмпаглифлозина/ДПП-4. Из-за возможных огромных различий в системах здравоохранения и местной практике результаты HCRU были представлены описательно по странам в соответствии с заранее установленным планом анализа.

Для групп с 0 проанализированными пациентами не было собрано никаких данных по конкретному исходу в этой стране.
От даты индексации до окончания наблюдения — до 67 месяцев.
Использование ресурсов здравоохранения (HCRU): количество любого рецепта
Временное ограничение: От даты индексации до окончания наблюдения — до 67 месяцев.

Данные HCRU были собраны в семи из 11 стран-участниц, включая Финляндию, Японию, Южную Корею, Норвегию, Испанию, Швецию и Тайвань. Результаты, фиксируемые как HCRU, включают отпуска/рецепты в аптеках различных противодиабетических препаратов, различных лекарств и рецептов.

Результаты HCRU исследовались только для подобранной группы эмпаглифлозина/ДПП-4. Из-за возможных огромных различий в системах здравоохранения и местной практике результаты HCRU были представлены описательно по странам в соответствии с заранее установленным планом анализа.

Для групп с 0 проанализированными пациентами не было собрано никаких данных по конкретному исходу в этой стране.
От даты индексации до окончания наблюдения — до 67 месяцев.
Общие расходы на здравоохранение – Финляндия, Норвегия, Швеция
Временное ограничение: От даты индексации до окончания наблюдения — до 67 месяцев.

Общие затраты на здравоохранение включают затраты на посещение отделения неотложной помощи, первое пребывание в стационаре, госпитализацию по всем причинам, амбулаторные посещения врача и аптечные отпуска/рецепты различных противодиабетических препаратов, различных лекарств и рецептов. Общие расходы на здравоохранение в Финляндии, Норвегии и Швеции указаны в евро в год.

Из-за возможных огромных различий в системах здравоохранения стоимость лечения представлена ​​по странам, как указано в плане анализа.
От даты индексации до окончания наблюдения — до 67 месяцев.
Общие затраты на здравоохранение – Япония
Временное ограничение: От даты индексации до окончания наблюдения — до 67 месяцев.

Общие расходы на здравоохранение включают затраты на посещение отделения неотложной помощи, первое пребывание в стационаре, госпитализацию по всем причинам, амбулаторные посещения врача и аптечные отпуска/рецепты различных противодиабетических препаратов, различных лекарств и рецептов.

Общие расходы на здравоохранение в Японии указаны в японских иенах (JPY) в год.

Из-за возможных огромных различий в системах здравоохранения стоимость лечения представлена ​​по странам, как указано в плане анализа.
От даты индексации до окончания наблюдения — до 67 месяцев.
Общие затраты на здравоохранение – Южная Корея
Временное ограничение: От даты индексации до окончания наблюдения — до 67 месяцев.

Общие расходы на здравоохранение включают затраты на посещение отделения неотложной помощи, первое пребывание в стационаре, госпитализацию по всем причинам, амбулаторные посещения врача и аптечные отпуска/рецепты различных противодиабетических препаратов, различных лекарств и рецептов.

Общие расходы на здравоохранение в Южной Корее оцениваются в 1000 корейских вон (KRW) в год.

Из-за возможных огромных различий в системах здравоохранения стоимость лечения представлена ​​по странам, как указано в плане анализа.
От даты индексации до окончания наблюдения — до 67 месяцев.
Общие затраты на здравоохранение – Тайвань
Временное ограничение: От даты индексации до окончания наблюдения — до 67 месяцев.

Общие расходы на здравоохранение включают затраты на посещение отделения неотложной помощи, первое пребывание в стационаре, госпитализацию по всем причинам, амбулаторные посещения врача и аптечные отпуска/рецепты различных противодиабетических препаратов, различных лекарств и рецептов.

Общие расходы на здравоохранение на Тайване указаны в долларах США (USD) в год.

Из-за возможных огромных различий в системах здравоохранения стоимость лечения представлена ​​по странам, как указано в плане анализа.
От даты индексации до окончания наблюдения — до 67 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Следователи

  • Учебный стул: Kimberly G Brodovicz, (203) 448-1937, kimberly.brodovicz@boehringer-ingelheim.com

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1245-0195

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Клинические исследования, спонсируемые Берингер Ингельхайм, фазы I–IV, интервенционные и неинтервенционные, подлежат обмену необработанными данными клинических исследований и документами клинических исследований. Могут применяться исключения, например. исследования продуктов, лицензия на которые не принадлежит компании «Берингер Ингельхайм»; исследования фармацевтических составов и связанных с ними аналитических методов, а также исследования фармакокинетики с использованием биоматериалов человека; исследования, проводимые в одном центре или нацеленные на редкие заболевания (в случае небольшого числа пациентов и, следовательно, ограничений с анонимностью).

Для получения более подробной информации см.: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться