Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston mikrobiomin ja ulosteensiirron rooli syöpäpotilaiden lääkkeiden aiheuttamissa GI-komplikaatioissa

tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Mikrobiomin rooli immuunitarkistuspisteen estäjien aiheuttamien GI-komplikaatioiden alueella syöpäpopulaatiossa

Tämä tutkimus tutkii suoliston mikrobiomin roolia ja ulosteensiirron tehokkuutta lääkkeiden aiheuttamissa maha-suolikanavan (GI) komplikaatioissa potilailla, joilla on melanooma tai urogenitaalisyöpä. Suoliston mikrobiomi (ruoansulatuskanavassa elävät bakteerit ja mikro-organismit) voi vaikuttaa siihen, kehittyykö kenellekään paksusuolentulehdus (suolitulehdus) syövän hoidon aikana immuunivastetta estävillä lääkkeillä. Uloste-, veri- ja kudosnäytteiden tutkiminen melanooma- tai virtsatiesyöpäpotilailta voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää hoidon vaikutuksista soluihin ja auttaa lääkäreitä ymmärtämään, kuinka hyvin potilaat reagoivat hoitoon. Ulosteensiirtohoito voi auttaa parantamaan ripulin ja paksusuolentulehduksen oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa ulosteen mikrobiomimallin eroja potilaiden välillä, joille kehittyy immuunitarkistuspisteestäjään (ICPI) liittyvä paksusuolitulehdus, ja potilailla, joille ei kehitty ICPI:hen liittyvää paksusuolentulehdusta.

II. Vertaa ulosteen mikrobiomimallin eroja potilailla, joille kehittyi ICPI:hen liittyvä paksusuolitulehdus ennen ja jälkeen paksusuolentulehduksen lääkehoidon.

III. Arvioida ulosteen mikrobiotasiirron (FMT) turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehokkuutta.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tunnistaa ja karakterisoida immuuniprofiili ja geneettiset tekijät, jotka liittyvät ICPI:hen liittyvän paksusuolentulehduksen puhkeamiseen veressä ja paksusuolen kudoksessa.

II. Tunnistaa ja karakterisoida immuuniprofiilia ja geneettisiä tekijöitä veressä ja paksusuolen kudoksessa, jotka liittyvät ICPI:hen liittyvän paksusuolentulehduksen nopeaan vasteeseen lääkehoitoon.

III. Karakterioida ICPI:hen liittyvän paksusuolentulehduksen endoskooppisia ja histologisia piirteitä ennen lääketieteellistä hoitoa ja sen jälkeen.

IV. Dokumentoida ICPI:hen liittyvien oireiden muutokset ja vaikutukset toimintaan ja elämänlaatuun (QoL) ulosteen mikrobiotan siirrosta potilaiden raportoimilla tuloksilla (PRO).

V. Arvioida ulosteen mikrobiomin ja sytokiinien ominaisuuksia, jotka liittyvät hyvään vasteeseen ulosteen mikrobiotan siirrolle.

VI. Arvioida verestä ja paksusuolen kudoksesta saadun geneettisen/immuuniprofiilin tekijöitä, jotka liittyvät hyvään vasteeseen ulosteen mikrobiotan siirrolle.

VII. Karakterioida ICPI:hen liittyvän paksusuolentulehduksen endoskooppisia ja histologisia piirteitä ennen ja jälkeen ulosteen mikrobiotan siirron.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Tunnistaa ja karakterisoida immuuniprofiili ja geneettiset tekijät, jotka liittyvät ICPI:hen liittyvän paksusuolentulehduksen puhkeamiseen tulehtuneessa paksusuolen limakalvossa ja sitä vastaavassa normaalissa limakalvossa.

II. Karakterisoida immuuniprofiilia ja geneettisiä tekijöitä paksusuolen kudoksesta näillä paksusuolentulehduspotilailla eri histologisissa alatyypeissä.

III. Arvioida ulosteen mikrobiomin mallia, joka liittyy hyvään kasvainvasteeseen ICPI-hoidolle.

IV. Arvioimaan ulosteen tulehdusmerkkiaineiden välistä yhteyttä (esim. laktoferriini ja kalprotektiini) ja endoskooppisen/histologisen tulehduksen vakavuus.

V. Arvioida ulosteen tulehdusmerkkiaineiden herkkyyttä ja spesifisyyttä (esim. laktoferriini ja kalprotektiini) indikaattoreina ICPI:hen liittyvästä koliittivasteesta hoitoon.

VI. Arvioida mikrobiomimallia, joka laukaisee infektiot ICPI-koliitin immunosuppressanttihoidossa.

YHTEENVETO:

PROJEKTI 1: Potilaat saavat normaalia hoitoa, ja heiltä otetaan uloste- ja verinäytteitä.

PROJEKTI 2: Potilaat saavat prednisonia, infliksimabia tai vedolitsumabia hoidon standardin mukaisesti, ja heille suoritetaan standardihoitoendoskopia 2 kuukautta hoidon jälkeen. Potilailta otetaan myös uloste-, veri- ja kudosnäytteitä.

PROJEKTI 3: Potilaille tehdään ulosteen mikrobiotasiirto (FMT).

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yinghong Wang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Minkä tahansa vaiheen melanooman, ei-pienisoluisen keuhkosyövän tai virtsaelinten (GU) pahanlaatuisten kasvainten diagnoosi (projekti 1).
  2. Minkä tahansa syöpätyypin diagnoosi (projektit 2 ja 3)
  3. Hoito millä tahansa ICPI-aineella
  4. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake ja arvioida kyselyjä
  5. Elinajanodote > 4 kuukautta (Projekti 3)
  6. ICPI:hen liittyvä ripuli ja/tai paksusuolitulehdus, minkä tahansa asteen luokka, tai ilman samanaikaista ei-GI-toksisuutta toksisuusryhmänä (projekti 1)
  7. Potilaat, joilla ei ole elintoksisuutta kontrolliryhmänä (projekti 1)
  8. ICPI:hen liittyvä paksusuolitulehdus ja/tai ripuli, jonka aste on ≥ 2 GI-toksisuudena (ensimmäinen episodi tai uusiutuminen), joka saa normaalihoitoa immunosuppressiivisilla aineilla (steroidi, infliksimabi, vedolitsumabi tai ustekinumabi) milloin tahansa paksusuolitulehduksen kulun aikana, kunnes maha-suolikanavan toksisuus häviää pysyvästi. , tai yhden vuoden kuluttua ilmoittautumisesta (projekti 2)
  9. ICPI:hen liittyvä paksusuolitulehdus ja/tai ripuli, jonka aste on ≥ 2, maha-suolikanavan toksisuutena ilman muuta kuin GI-toksisuutta 45 päivän aikana ennen FMT:tä (projekti 3)

  10. ICPI:hen liittyvä paksusuolitulehdus ja/tai ripuli, jonka aste on ≥ 2 45 päivän aikana ennen FMT:tä, jolla on MITÄÄN seuraavista ominaisuuksista (projekti 3):

    (i) ei kestä steroidin ja kahden annoksen ei-steroidisia immunosuppressantteja, esim. infliksimabi, vedolitsumabi tai ustekinumabi,

    ii) immunosuppressiivisen hoidon vasta-aihe,

    iii) uusiutuminen onnistuneen alkuhoidon jälkeen,

    (iv) toistuvat oireet, kun steroidia on vähennetty/poistettu tai ripulin/koliitti-oireet ovat steroidiriippuvaisia, tai

    (v) potilaat, joilla on ollut refraktaarinen ICPI:hen liittyvä paksusuolitulehdus ja/tai ripuli lääkinnälliseen hoitoon, vaikka heillä olisi parantuneet oireet tukihoidosta 45 päivän aikana ennen FMT:tä

  11. Ei huolta aktiivisesta samanaikaisesta GI-infektiosta ICPI-ripulin/koliitin takia protokollahoidon aloitushetkellä, mikä on vahvistettu ulostetesteillä tai hoitavan lääkärin mukaan kliinisen esityksen perusteella (projekti 3)
  12. Potilas, jonka tartuntatautikonsultti tai hoitava lääkäri on hyväksynyt ilmoittautumiseen, jos infektiotutkimus tai seulontatestit (esim. elinikäinen positiivinen T-piste BCG-rokotuksesta, kroonisesta kolonisaatiosta) ennen ripulin/koliittihoidon aloittamista (projekti 3)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikäraja alle 18 vuotta
  2. Anamneesissa tulehduksellinen suolistosairaus ja/tai säteilysuolitulehdus tai paksusuolentulehdus, jolla on aktiivinen sairaus tutkimushoidon aloitushetkellä
  3. Raskaana olevat ja imettävät naiset
  4. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on positiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti tai jotka kieltäytyvät tekemästä raskaustestiä, ellei viimeinen kuukautiskierto ollut yli 1 vuosi ennen suostumusta ja/tai selkeät asiakirjat osoittavat, että potilas on peri- tai postmenopausaalisessa tai äskettäin tukevat objektiivista näyttöä "ei raskautta" -statuksesta (esim. veri tai kuvantaminen) 30 päivän kuluessa ennen tutkimushoitoa
  5. Potilaat, joille kehittyy samanaikainen ei-GI-toksisuus FMT-hoidon aikana (projekti 3)
  6. Potilaat, joilla on aktiivinen bakteeri- tai sieni-infektio (projekti 3)
  7. Luovuttajat, joilla on riski saada apinarokko-infektio ja/tai altistuminen kyselylomakkeella (projekti 3)

Peruuttamiskriteerit

  1. Potilaat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa
  2. Potilaat, joille kehittyy GI-perforaatio tai toksinen paksusuolitulehdus, joka vaatii leikkausta ICPI-koliitin vuoksi
  3. Jos hankkeessa 3 ensimmäiset 30 % tapauksista epäonnistuu ulosteensiirtohoidossa, hanke 3 lopetetaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito (hoidon standardi, näytteenotto, FMT)

PROJEKTI 1: Potilaat saavat normaalia hoitoa, ja heiltä otetaan uloste- ja verinäytteitä.

PROJEKTI 2: Potilaat saavat prednisonia, infliksimabia tai vedolitsumabia hoidon standardin mukaisesti, ja heille suoritetaan standardihoitoendoskopia 2 kuukautta hoidon jälkeen. Potilailta otetaan myös uloste-, veri- ja kudosnäytteitä.

PROJEKTI 3: Potilaille suoritetaan FMT.
Menettely: Ulosteen mikrobiston siirto
Käy läpi FMT
Muut nimet:
  • Ulostemateriaalin siirto
  • Ulosteensiirto
  • FMT
  • Poon siirto
  • Kakan siirto
Muut: Paras harjoitus
Saat standardinmukaista hoitoa
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Apututkimukset
Biologinen: Vedolitsumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Entyvio
  • MLN0002
  • MLN02
  • LDP-02
  • Immunoglobuliini G1, anti-(ihmisen integriini LPAM-1 (lymfosyytti Peyerin laastarin adheesiomolekyyli 1)) (ihmisen-Mus musculuksen raskas ketju), disulfidi ihmis-Mus musculus -kappa-ketjulla, dimeeri
  • LDP 02
  • LDP02
Muut: Bionäytekokoelma
Tee uloste-, veri- ja kudosnäytteiden kerääminen
Menettely: Endoskooppinen toimenpide
Tee endoskopia
Muut nimet:
  • Endoskopia
  • Endoskooppinen tutkimus
Biologinen: Infliksimabi
Suonensisäisesti (IV)
Muut nimet:
  • Remicade
  • Remsima
  • Avakine
  • cA2
Lääke: Prednisoni
Annettu suullisesti
Muut nimet:
  • Deltasone
  • Orasone
  • .delta.1-kortisoni
  • 1,2-dehydrokortisoni
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Dekortisyyli
  • Decorton
  • Delta 1-kortisoni
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortisoni
  • Deltadehydrokortisoni
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandrasiini
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednisone
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednice-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Ennakko
  • Prednisone Intensol
  • Prednisonum
  • Prednitoni
  • Promifeeni
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednisoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero ulosteen mikrobiomikuvioissa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Ensisijainen päätetapahtuma on bakteerilajien alfadiversiteetti (mitattu käyttämällä käänteistä Simpson-indeksiä). Se on monimuotoisuuden mitta, joka ottaa huomioon esiintyvien lajien määrän sekä kunkin lajin suhteellisen runsauden. Lajien rikkauden ja tasaisuuden lisääntyessä monimuotoisuus lisääntyy.
Jopa 1 vuosi
Ulosteen mikrobiotasiirron (FMT) haittatapahtumien ilmaantuvuus (projekti 3)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Haittatapahtumat kirjataan Common Terminology Criteria for Adverse Events -version 5 mukaisesti sekä FMT-spesifiset tapahtumat. Kaikki tapahtumat tallennetaan arvosanalla ja FMT:n merkinnällä. Ulosteen mikrobiotan siirtoon liittyvät haittatapahtumat esitetään yhteenvetona esiintymistiheyden ja prosenttiosuuden avulla AE-luokituksen, tyypin ja attribuuttien mukaan.
Jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuuniprofiilitekijät, jotka liittyvät ICPI:hen liittyvän paksusuolentulehduksen alkamiseen veressä ja paksusuolen kudoksessa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Tulehdusmarkkerien immunohistokemiallinen tutkimus tehdään paksusuolen biopsiasta hoidon jälkeisen kuvion muutoksen mittaamiseksi. Veri- ja ulostenäytteitä verrataan ennen ja jälkeen immunosuppressiivisen hoidon pituussuunnassa ja myös vaakasuunnassa nopean vasteen potilaiden ja hitaan/refraktorin potilaan välillä.
Jopa 1 vuosi
Geneettiset tekijät, jotka liittyvät ICPI:hen liittyvän paksusuolentulehduksen puhkeamiseen veressä ja paksusuolen kudoksessa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Genominen bakteeri-DNA uutetaan ulostenäytteistä, ja siihen lisätään helmiä lystävä lyysivaihe. Genominen 16S ribosomaalisen RNA:n V4-variaabelialue monistetaan ja sekvensoidaan Illumina MiSeq -alustalla mikrobiomin rakenteen ja koostumuksen saamiseksi.
Jopa 1 vuosi
ICPI:hen liittyvän paksusuolentulehduksen endoskooppiset ja histologiset ominaisuudet ennen ja jälkeen lääketieteellisen hoidon
Aikaikkuna: Perusaika jopa 1 vuosi

Arvioimme ICPI:hen liittyvän paksusuolentulehduksen seuraavien endoskooppisten esitysten, mukaan lukien suuret, syvät haavaumat, eroosiot, diffuusi tai hajanainen punoitus, tulehduksellinen eksudaatti, verisuonirakenteen menetys, aftat ja turvotus lääketieteellisen hoidon jälkeen, paranemista.

Arvioimme seuraavien akuutin paksusuolentulehduksen ja lymfosyyttisen paksusuolentulehduksen histologisten ominaisuuksien, mukaan lukien neutrofiilinen infiltraatio, kryptiitti, kryptaabsessi, eosinofilia, intraepiteliaalinen apoptoosi ja lisääntynyt intraepiteliaalinen lymfosyyttinen infiltraatio, paranemista lääketieteellisen hoidon jälkeen.
Perusaika jopa 1 vuosi
Muutokset ICPI:hen liittyvissä oireissa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Käytämme MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) - Colitis -moduulia vangitaksemme ICPI:hen liittyviä oireita, joihin kuuluu 22 fyysistä, psyykkistä ja kognitiivista oiretta ja paksusuolentulehdukseen liittyviä oireita. Arviot ovat 0-10 numeerisilla asteikoilla, jotka vaihtelevat "ei läsnä" - "niin huonosti kuin voit kuvitella".
Jopa 1 vuosi
Elämänlaadun muutokset (QoL)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) - Colitis -moduuli sisältää 6 oireiden häiriökohdetta, jotka voivat vangita hoidon vaikutuksen potilaan fyysiseen ja henkiseen toimintaan. Arviot ovat 0-10 asteikolla, jotka vaihtelevat "ei häirinnyt" - "häiritsi täysin".
Jopa 1 vuosi
Sytokiiniominaisuudet, jotka liittyvät hyvään vasteeseen FMT:lle
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Vertaamme monien sytokiinien/kemokiinien tasoja Luminex-määrityksillä, mukaan lukien IL-6, IL-17A, TNF-a jne. potilaiden välillä, joilla on hyvä ja huono vaste FMT:lle.
Jopa 1 vuosi
Geneettiset tekijät, jotka liittyvät ICPI:hen liittyvän paksusuolentulehduksen puhkeamiseen veressä ja paksusuolen kudoksessa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Genominen bakteeri-DNA uutetaan ulostenäytteistä, ja siihen lisätään helmiä lystävä lyysivaihe. Genominen 16S ribosomaalisen RNA:n V4-variaabelialue monistetaan ja sekvensoidaan Illumina MiSeq -alustalla mikrobiomin rakenteen ja koostumuksen saamiseksi. Arvioimme nämä tekijät potilaiden välillä, joilla on hyvä ja huono vaste FMT:hen.
Jopa 1 vuosi
Muutokset ICPI:hen liittyvän paksusuolentulehduksen endoskooppisissa ja histologisissa piirteissä ennen ja jälkeen ulosteen mikrobiotan siirron
Aikaikkuna: Perusaika jopa 1 vuosi

Arvioimme ICPI:hen liittyvän paksusuolentulehduksen seuraavien endoskooppisten esitysten, mukaan lukien suuret, syvät haavaumat, eroosiot, diffuusi tai hajanainen punoitus, tulehduksellinen eksudaatti, verisuonirakenteen menetys, aftat ja turvotus FMT:n jälkeen, paranemista.

Arvioimme seuraavien akuutin paksusuolentulehduksen ja lymfosyyttisen paksusuolentulehduksen histologisten ominaisuuksien, mukaan lukien neutrofiilinen infiltraatio, kryptiitti, kryptaabsessi, eosinofilia, intraepiteliaalinen apoptoosi ja lisääntynyt intraepiteliaalinen lymfosyyttinen infiltraatio FMT:n jälkeen, paranemista.
Perusaika jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Yinghong Wang, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-0383 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-03437 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa