De rol van darmmicrobioom en fecale transplantatie bij door medicatie veroorzaakte gastro-intestinale complicaties bij patiënten met kanker

Inclusiecriteria:

1. Diagnose van melanoom in elk stadium, niet-kleincellige longkanker of genito-urinaire (GU) maligniteiten (project 1).
2. Diagnose van elk type kanker (projecten 2 en 3)
3. Behandeling met elk ICPI-middel
4. Vermogen om te begrijpen en bereidheid om een ​​formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen en enquêtes te beoordelen
5. Levensverwachting > 4 maanden (Project 3)
6. ICPI-gerelateerde diarree en/of colitis van welke graad dan ook met of zonder gelijktijdige niet-GI-toxiciteit als de toxiciteitsgroep (project 1)
7. Patiënten zonder orgaantoxiciteit als controlegroep (project 1)
8. ICPI-gerelateerde colitis en/of diarree van graad ≥ 2 als gastro-intestinale toxiciteit (eerste episode of recidief) die standaardbehandeling krijgen met immunosuppressiva (steroïden, infliximab, vedolizumab of ustekinumab) op elk moment tijdens het ziekteverloop van colitis totdat de gastro-intestinale toxiciteit aanhoudend is verdwenen of een jaar na inschrijving (project 2)
9. ICPI-gerelateerde colitis en/of diarree van graad ≥ 2 als GI-toxiciteit zonder betrokkenheid van niet-GI-toxiciteit binnen 45 dagen voorafgaand aan FMT (Project 3)

10. ICPI-gerelateerde colitis en/of diarree van graad ≥ 2 binnen 45 dagen voorafgaand aan FMT met EEN van de volgende kenmerken (project 3):

    (i) ongevoelig voor behandeling met steroïden en twee doses niet-steroïdale immunosuppressiva, b.v. infliximab, vedolizumab of ustekinumab,

    (ii) contra-indicatie voor immunosuppressieve behandeling,

    (iii) herhaling na succesvolle initiële behandeling,

    (iv) terugkerende symptomen nadat de steroïden zijn afgebouwd/afgebouwd of symptomen van diarree/colitis afhankelijk zijn van steroïden, of

    (v) patiënten met een voorgeschiedenis van refractaire ICPI-gerelateerde colitis en/of diarree voor medische behandeling, zelfs als ze binnen 45 dagen voorafgaand aan FMT verbeterde symptomen hebben door ondersteunende zorg

11. Geen zorg voor actieve gelijktijdige gastro-intestinale infectie voor de ICPI-diarree/colitis-opwerking op het moment van aanvang van de protocoltherapie, zoals bevestigd door stoelgangtesten of volgens de behandelend arts op basis van klinische presentatie (project 3)
12. Patiënt die is goedgekeurd voor inschrijving door een adviseur infectieziekten of behandelend arts als positieve infectieonderzoek of screeningtests (bijv. levenslang positieve T-spot als gevolg van BCG-inenting, chronische kolonisatie) voorafgaand aan de start van de behandeling van diarree/colitis (project 3)

Uitsluitingscriteria:

1. Leeftijd jonger dan 18 jaar
2. Voorgeschiedenis van inflammatoire darmziekte en/of stralingsenteritis of colitis met actieve ziektestatus op het moment van aanvang van de studiebehandeling
3. Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven
4. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die een positieve urine- of serumzwangerschapstest hebben of weigeren een zwangerschapstest te doen, tenzij de laatste menstruatiecyclus > 1 jaar voorafgaand aan toestemming was en/of duidelijke documentatie vermeldt dat de patiënt peri- of postmenopauzaal is of er recentelijk ter ondersteuning van objectief bewijs van de status 'geen zwangerschap' (bijv. bloed of beeldvorming) binnen 30 dagen voorafgaand aan de datum van de onderzoeksbehandeling
5. Patiënten die gelijktijdige niet-GI-toxiciteit ontwikkelen op het moment van FMT-behandeling (project 3)
6. Patiënten met actieve bacteriële of schimmelinfectie (project 3)
7. Donoren die risico lopen op apenpokkeninfectie en/of blootstelling zoals bepaald door een vragenlijst (Project 3)

Intrekkingscriteria

1. Patiënten kunnen zich op elk moment terugtrekken uit het onderzoek
2. Patiënten die GI-perforatie of toxische colitis ontwikkelen die een operatie van ICPI-colitis vereisen
3. Als in project 3 de eerste 30% van de gevallen faalt in de fecale transplantatiebehandeling, wordt project 3 beëindigd