Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prostaglandiini E2 astman sukupuolierojen ratkaisevana välittäjänä

keskiviikko 2. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Katherine Cahill, Vanderbilt University Medical Center
Tämä tutkimus pyrkii ymmärtämään, kuinka biologinen sukupuoli vaikuttaa hengitysteiden yliherkkyyteen aikuisten astmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Astmaatikko VUMC:ssä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavan on kyettävä ymmärtämään ja antamaan tietoinen suostumus
  • Ikä 18-50
  • Lääkärin diagnosoiman astman historia hyvin hallinnassa arvioituna ACQ-6:lla <1,5 ja FEV1:llä > 70 % ennustetusta ja FEV1:llä >1,5 litraa.
  • Astman on oltava jatkuvaa, ja sen on määriteltävä päivittäisen hoitajan vaatimus.
  • Vakaa vuorokausiannos inhaloitavia kortikosteroideja edellisten 3 kuukauden ajan.
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti tutkimukseen saapuessaan ja jokaisella opintokäynnillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus tai noudattaa tutkimuspöytäkirjaa.
  • Hypogonadismi, epäsäännölliset kuukautiskierrot, munasarjojen monirakkulatauti (PCOS), eksogeeniset hormonaaliset lisäravinteet tai ehkäisy.
  • Mikä tahansa krooninen keuhkosairaus astman ulkopuolella, mukaan lukien krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), interstitiaalinen keuhkosairaus, eosinofiilinen granulomatoosi ja polyangiitti, allerginen bronkopulmonaalinen aspergilloosi.
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus käyttää seuraavia lääkkeitä ennen mannitoli- ja metakoliiniinhalaatioaltistusta: lyhytvaikutteiset beeta 2 -agonistit > 8 tuntia, inhaloitavat kortikosteroidit ja antikolinergiset bronkodilaattorit > 12 tuntia, fosfodiesteraasin estäjät tai adenosiinireseptorit > 24 tuntia, pitkävaikutteiset Beeta 2 -agonistit > 36 tuntia, pitkävaikutteiset antikolinergiset tai lyhytvaikutteiset antihistamiinit > 48 tuntia, pitkävaikutteiset antihistamiinit > 72 tuntia ja leukotrieenireseptoriantagonistit tai 5-lipooksigenaasin estäjät > 4 päivää.
  • Miehillä seulonta aamulla seerumin kokonaistestosteronitaso (saatavissa klo 8-10) normaalin laboratorioviitearvon alapuolella.
  • Nykyinen raskaus, imetys tai suunnitelmat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana.
  • Oraalisen tai systeemisen kortikosteroidin tai astman biologisen aineen käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana tai ED/sairaalahoito astman vuoksi 6 kuukauden sisällä.
  • Tutkimuslääkkeiden käyttö 12 viikon sisällä osallistumisesta.
  • Tunnettu yliherkkyys tai allergia mannitolille, gelatiinille tai metakoliinille.
  • Ylempien tai alempien hengitysteiden infektio seuraavan 6 viikon aikana.
  • Aiemmin hallitsematon verenpainetauti, sepelvaltimotauti, aivohalvaus, epilepsia, virtsateiden tukos, hoitamaton kilpirauhassairaus tai jokin muu krooninen keuhkosairaus kuin astma.
  • Beetasalpaajan päivittäinen käyttö.
  • Suvaitsemattomuus antikolinergisille lääkkeille.
  • Kyvyttömyys tuottaa riittävää yskösnäytettä.
  • Aiemmat tai nykyiset lääketieteelliset ongelmat tai fyysisen tutkimuksen tai laboratoriotestien löydökset, joita ei ole lueteltu yllä ja jotka tutkijan mielestä voivat aiheuttaa lisäriskejä tutkimukseen osallistumisesta, voivat häiritä osallistujan kykyä noudattaa tutkimusvaatimuksia tai jotka voivat vaikuttaa tutkimuksesta saatujen tietojen laatuun tai tulkintaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Miehet, joilla on astma
Indusoitu yskös, metakoliinialtistus ja mannitolialtistus suoritetaan.
Metakoliiniinhalaatioaltistus annetaan sekä miehille että naisille, joilla on astma
Mannitoliinhalaatioaltistus annetaan sekä miehille että naisille, joilla on astma
Naiset, joilla on astma
Indusoitu yskös, metakoliinialtistus ja mannitolialtistus suoritetaan.
Metakoliiniinhalaatioaltistus annetaan sekä miehille että naisille, joilla on astma
Mannitoliinhalaatioaltistus annetaan sekä miehille että naisille, joilla on astma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Provakatiivinen mannitoliannos, joka saa aikaan 15 %:n laskun pakotetun uloshengityksen tilavuudessa miehillä
Aikaikkuna: Perustaso
Vain miehet
Perustaso
Provakatiivinen mannitoliannos, joka saa aikaan 15 %:n laskun pakotetun uloshengityksen tilavuudessa naisilla
Aikaikkuna: Perustaso
Naiset vain kuukautiskierron luteaalivaiheessa
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa