Prostaglandyna E2 jako krytyczny mediator różnic płci w astmie

Kryteria przyjęcia:

• Uczestnik musi być w stanie zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę
• Wiek 18-50 lat
• Dobrze kontrolowana astma rozpoznana przez lekarza w wywiadzie, oceniana na podstawie ACQ-6 <1,5 i FEV1 >70% wartości należnej oraz FEV1 >1,5 litra.
• Astma musi być uporczywa, zdefiniowana przez wymagania codziennego kontrolera.
• Stosowanie stałej dawki kortykosteroidów wziewnych codziennie przez ostatnie 3 miesiące.
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego przed przystąpieniem do badania i podczas każdej wizyty w ramach badania.

Kryteria wyłączenia:

• Niezdolność lub niechęć uczestnika do wyrażenia pisemnej świadomej zgody lub przestrzegania protokołu badania.
• Hipogonadyzm, nieregularne cykle miesiączkowe, zespół policystycznych jajników (PCOS), egzogenne suplementy hormonalne lub antykoncepcja.
• Każda przewlekła choroba płuc poza astmą, w tym przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), śródmiąższowa choroba płuc, ziarniniakowatość eozynofilowa z zapaleniem naczyń, alergiczna aspergiloza oskrzelowo-płucna.
• Niezdolność lub niechęć do przyjęcia następujących leków przed prowokacją wziewną z mannitolem i metacholiną: krótko działający beta 2 agoniści >8 godzin, wziewne kortykosteroidy i antycholinergiczne leki rozszerzające oskrzela >12 godzin, inhibitory fosfodiesterazy lub receptory adenozyny >24 godzin, długo działające Beta 2 agoniści > 36 godzin, długo działające leki przeciwcholinergiczne lub krótko działające leki przeciwhistaminowe > 48 godzin, długo działające leki przeciwhistaminowe > 72 godziny i antagoniści receptora leukotrienowego lub inhibitory 5-lipooksygenazy > 4 dni.
• W przypadku mężczyzn poranny test przesiewowy całkowitego testosteronu w surowicy (uzyskany między 8 a 10 rano) poniżej normalnej referencyjnej wartości laboratoryjnej.
• Obecna ciąża, karmienie piersią lub plany zajścia w ciążę w okresie badania.
• Doustne lub ogólnoustrojowe stosowanie kortykosteroidów lub leków biologicznych na astmę w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub SOR/hospitalizacja z powodu astmy w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Stosowanie leków eksperymentalnych w ciągu 12 tygodni od udziału.
• Znana nadwrażliwość lub alergia na mannitol, żelatynę lub metacholinę.
• Infekcja górnych lub dolnych dróg oddechowych w ciągu 6 tyg.
• Historia niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego, choroby wieńcowej, udaru mózgu, padaczki, niedrożności dróg moczowych, nieleczonej choroby tarczycy lub przewlekłej choroby płuc innej niż astma.
• Codzienne stosowanie beta-blokera.
• Nietolerancja leków antycholinergicznych.
• Niezdolność do wytworzenia odpowiedniej próbki plwociny.
• Przeszłe lub obecne problemy medyczne lub ustalenia z badania fizykalnego lub badań laboratoryjnych niewymienione powyżej, które w opinii badacza mogą stwarzać dodatkowe ryzyko związane z udziałem w badaniu, mogą zakłócać zdolność uczestnika do spełnienia wymogów badania lub które mogą mieć wpływ na jakość lub interpretację danych uzyskanych z badania.