La prostaglandina E2 como mediador crítico de las disparidades sexuales en el asma

Criterios de inclusión:

• El sujeto debe ser capaz de comprender y dar su consentimiento informado.
• Edad 18-50
• Antecedentes de asma diagnosticada por un médico bien controlada según la evaluación de ACQ-6 <1,5 y FEV1>70 % del teórico y FEV1>1,5 litros.
• El asma debe ser persistente, definida por el requerimiento de un agente controlador diario.
• Uso de una dosis estable de corticosteroides inhalados diariamente durante los 3 meses anteriores.
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa al ingresar al estudio y en cada visita al estudio.

Criterio de exclusión:

• Incapacidad o falta de voluntad de un participante para dar su consentimiento informado por escrito o cumplir con el protocolo del estudio.
• Hipogonadismo, ciclos menstruales irregulares, síndrome de ovario poliquístico (SOP), suplementos hormonales exógenos o anticoncepción.
• Cualquier afección pulmonar crónica fuera del asma, incluida la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfermedad pulmonar intersticial, granulomatosis eosinofílica con poliangeítis, aspergilosis broncopulmonar alérgica.
• Incapacidad o falta de voluntad para retener los siguientes medicamentos antes de la provocación por inhalación de manitol y metacolina: agonistas beta 2 de acción corta >8 horas, corticosteroides inhalados y broncodilatadores anticolinérgicos >12 horas, inhibidores de la fosfodiesterasa o receptores de adenosina >24 horas, acción prolongada Agonistas beta 2 >36 horas, anticolinérgicos de acción prolongada o antihistamínicos de acción corta >48 horas, antihistamínicos de acción prolongada >72 horas y antagonistas del receptor de leucotrieno o inhibidores de la 5-lipooxigenasa >4 días.
• Para los hombres, un nivel de testosterona total en suero matutino (obtenido entre las 8 y las 10 a. m.) por debajo del valor normal de laboratorio de referencia.
• Embarazo actual, lactancia o planes de quedar embarazada durante el período de estudio.
• Uso de corticosteroides orales o sistémicos o agentes biológicos para el asma en los 3 meses anteriores o ED/Hospitalización por asma en los 6 meses.
• Uso de fármacos en investigación dentro de las 12 semanas posteriores a la participación.
• Hipersensibilidad conocida o alergia al manitol, gelatina o metacolina.
• Infección del tracto respiratorio superior o inferior dentro de las 6 semanas anteriores.
• Antecedentes de hipertensión no controlada, enfermedad de las arterias coronarias, accidente cerebrovascular, epilepsia, obstrucción del tracto urinario, enfermedad de la tiroides no tratada o una enfermedad pulmonar crónica distinta del asma.
• Uso diario de un bloqueador beta.
• Intolerancia a los medicamentos anticolinérgicos.
• Incapacidad para producir una muestra de esputo adecuada.
• Problemas médicos pasados ​​o actuales o hallazgos de exámenes físicos o pruebas de laboratorio que no se mencionan anteriormente, que, en opinión del investigador, pueden presentar riesgos adicionales por la participación en el estudio, pueden interferir con la capacidad del participante para cumplir con los requisitos del estudio o que puedan afectar la calidad o la interpretación de los datos obtenidos del estudio.