Prostaglandina E2 come mediatore critico delle disparità sessuali nell'asma

Criterio di inclusione:

• Il soggetto deve essere in grado di comprendere e fornire il consenso informato
• Età 18-50
• Una storia di asma diagnosticata dal medico ben controllata come valutato da ACQ-6 <1,5 e FEV1>70% del previsto e FEV1>1,5 litri.
• L'asma deve essere persistente, definito dal requisito di un agente di controllo giornaliero.
• Uso di una dose stabile di corticosteroidi per via inalatoria giornaliera per i 3 mesi precedenti.
• I soggetti di sesso femminile in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo all'ingresso nello studio e ad ogni visita dello studio.

Criteri di esclusione:

• Incapacità o riluttanza di un partecipante a fornire il consenso informato scritto o a conformarsi al protocollo dello studio.
• Ipogonadismo, cicli mestruali irregolari, sindrome dell'ovaio policistico (PCOS), integratori ormonali esogeni o contraccezione.
• Qualsiasi condizione polmonare cronica al di fuori dell'asma, inclusa la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), la malattia polmonare interstiziale, la granulomatosi eosinofila con poliangioite, l'aspergillosi broncopolmonare allergica.
• Incapacità o riluttanza a trattenere i seguenti farmaci prima del test per inalazione di mannitolo e metacolina: agonisti beta 2 a breve durata d'azione > 8 ore, corticosteroidi per via inalatoria e broncodilatatori anticolinergici > 12 ore, inibitori della fosfodiesterasi o recettori dell'adenosina > 24 ore, azione prolungata Beta 2 agonisti >36 ore, anticolinergici a lunga durata d'azione o antistaminici a breve durata d'azione >48 ore, antistaminici a lunga durata d'azione >72 ore e antagonisti del recettore dei leucotrieni o inibitori della 5-lipossigenasi >4 giorni.
• Per i maschi, un livello di testosterone totale sierico mattutino (ottenuto tra le 8 e le 10 del mattino) al di sotto del normale valore di laboratorio di riferimento.
• Gravidanza in corso, allattamento al seno o piani per rimanere incinta durante il periodo di studio.
• Uso di corticosteroidi orali o sistemici o agenti biologici per l'asma nei 3 mesi precedenti o ED/ospedalizzazione per asma entro 6 mesi.
• Uso di farmaci sperimentali entro 12 settimane dalla partecipazione.
• Ipersensibilità o allergia nota al mannitolo, alla gelatina o alla metacolina.
• Infezione del tratto respiratorio superiore o inferiore entro le 6 settimane precedenti.
• Una storia di ipertensione incontrollata, malattia coronarica, ictus, epilessia, ostruzione del tratto urinario, malattia della tiroide non trattata o una malattia polmonare cronica diversa dall'asma.
• Uso quotidiano di un beta-bloccante.
• Intolleranza ai farmaci anticolinergici.
• Incapacità di produrre un campione di espettorato adeguato.
• Problemi medici passati o attuali o risultati dell'esame fisico o dei test di laboratorio che non sono elencati sopra, che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possono comportare rischi aggiuntivi dalla partecipazione allo studio, possono interferire con la capacità del partecipante di soddisfare i requisiti dello studio o che possono influire sulla qualità o sull'interpretazione dei dati ottenuti dallo studio.