Простагландин E2 как критический медиатор половых различий при астме

Критерии включения:

• Субъект должен быть в состоянии понять и дать информированное согласие
• Возраст 18-50 лет
• Наличие в анамнезе диагностированной врачом астмы, хорошо контролируемой по ACQ-6 <1,5 и ОФВ1>70% от должного и ОФВ1>1,5 литра.
• Астма должна быть стойкой, что определяется требованием агента ежедневного контроля.
• Использование стабильной дозы ингаляционных кортикостероидов ежедневно в течение предшествующих 3 месяцев.
• Субъекты женского пола детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность при включении в исследование и при каждом визите в рамках исследования.

Критерий исключения:

• Неспособность или нежелание участника дать письменное информированное согласие или соблюдать протокол исследования.
• Гипогонадизм, нерегулярные менструальные циклы, синдром поликистозных яичников (СПКЯ), экзогенные гормональные добавки или контрацепция.
• Любое хроническое заболевание легких, кроме астмы, включая хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), интерстициальное заболевание легких, эозинофильный гранулематоз с полиангиитом, аллергический бронхолегочный аспергиллез.
• Неспособность или нежелание принимать следующие лекарства до ингаляционной провокации маннитом и метахолином: бета-2-агонисты короткого действия >8 часов, ингаляционные кортикостероиды и антихолинергические бронходилататоры >12 часов, ингибиторы фосфодиэстеразы или аденозиновых рецепторов >24 часов, длительного действия Бета-2-агонисты >36 часов, антихолинергические препараты длительного действия или антигистаминные препараты короткого действия >48 часов, антигистаминные препараты длительного действия >72 часов и антагонисты лейкотриеновых рецепторов или ингибиторы 5-липооксигеназы >4 дней.
• Для мужчин утренний уровень общего тестостерона в сыворотке крови (полученный между 8-10 утра) ниже нормального лабораторного значения.
• Текущая беременность, кормление грудью или планы забеременеть в период исследования.
• Применение пероральных или системных кортикостероидов или биологических агентов для лечения астмы в течение предыдущих 3 месяцев или неотложная помощь/госпитализация по поводу астмы в течение 6 месяцев.
• Использование исследуемых препаратов в течение 12 недель после участия.
• Известная гиперчувствительность или аллергия на маннит, желатин или метахолин.
• Инфекция верхних или нижних дыхательных путей в течение предшествующих 6 недель.
• Наличие в анамнезе неконтролируемой артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, инсульта, эпилепсии, обструкции мочевыводящих путей, нелеченого заболевания щитовидной железы или хронического заболевания легких, кроме астмы.
• Ежедневное использование бета-блокатора.
• Непереносимость антихолинергических препаратов.
• Невозможность получения адекватного образца мокроты.
• Прошлые или текущие медицинские проблемы или результаты физического осмотра или лабораторных анализов, которые не перечислены выше, которые, по мнению исследователя, могут представлять дополнительные риски от участия в исследовании, могут помешать участнику выполнять требования исследования или которые могут повлиять на качество или интерпретацию данных, полученных в ходе исследования.