A prosztaglandin E2, mint a nemi egyenlőtlenségek kritikus közvetítője az asztmában

Bevételi kritériumok:

• Az alanynak képesnek kell lennie megérteni, és tájékozott beleegyezését kell adnia
• 18-50 éves korig
• Az orvos által diagnosztizált asztma anamnézisében jól kontrollált, az ACQ-6 <1,5 és FEV1> 70%-a az előre jelzett értéknek és a FEV1 >1,5 liter.
• Az asztmának perzisztensnek kell lennie, amelyet a napi kontroller követelménye határoz meg.
• Stabil adag napi inhalációs kortikoszteroid alkalmazása az elmúlt 3 hónapban.
• A fogamzóképes korú női alanyoknak negatív terhességi teszttel kell rendelkezniük a vizsgálatba való belépéskor és minden vizsgálati látogatás alkalmával.

Kizárási kritériumok:

• A résztvevő képtelensége vagy nem hajlandó írásos beleegyezését adni, vagy betartani a vizsgálati protokollt.
• Hipogonadizmus, szabálytalan menstruációs ciklus, policisztás petefészek szindróma (PCOS), exogén hormonális kiegészítők vagy fogamzásgátlás.
• Bármilyen krónikus tüdőbetegség az asztmán kívül, beleértve a krónikus obstruktív tüdőbetegséget (COPD), az intersticiális tüdőbetegséget, az eozinofil granulomatózist polyangiitisszel, az allergiás bronchopulmonalis aspergillózist.
• Képtelenség vagy hajlandóság a következő gyógyszerek beadására a mannit és metakolin inhalációs kihívás(ok) előtt: Rövid hatású béta 2 agonisták >8 óra, inhalációs kortikoszteroidok és antikolinerg hörgőtágítók >12 óra, foszfodiészteráz-gátlók vagy adenozinreceptorok >24 óra, hosszú hatású Béta 2 agonisták > 36 óra, hosszan ható antikolinerg vagy rövid hatású antihisztaminok > 48 óra, hosszú hatású antihisztaminok > 72 óra és leukotrién-receptor antagonisták vagy 5-lipooxigenáz gátlók >4 nap.
• Férfiak esetében a reggeli szérum teljes tesztoszteronszint (8-10 óra között mérve) a normál referencia laboratóriumi érték alatt van.
• Jelenlegi terhesség, szoptatás vagy terhességet tervez a vizsgálati időszak alatt.
• Orális vagy szisztémás kortikoszteroid vagy biológiai szer asztma kezelésére az elmúlt 3 hónapban, vagy ED/kórházi kezelés asztma miatt 6 hónapon belül.
• Vizsgálati gyógyszerek felhasználása a részvételt követő 12 héten belül.
• Mannittal, zselatinnal vagy metakolinnal szembeni ismert túlérzékenység vagy allergia.
• Felső vagy alsó légúti fertőzés a következő 6 héten belül.
• A kórelőzményben kontrollálatlan magas vérnyomás, koszorúér-betegség, szélütés, epilepszia, húgyúti elzáródás, kezeletlen pajzsmirigybetegség vagy az asztmától eltérő krónikus tüdőbetegség szerepel.
• Béta-blokkoló napi használata.
• Az antikolinerg gyógyszerek intoleranciája.
• Képtelenség megfelelő köpetmintát előállítani.
• Múltbeli vagy jelenlegi egészségügyi problémák vagy fizikális vizsgálat vagy laboratóriumi vizsgálatok leletei, amelyek nem szerepelnek a fenti felsorolásban, amelyek a vizsgáló véleménye szerint további kockázatot jelenthetnek a vizsgálatban való részvételből, akadályozhatják a résztvevő képességét a vizsgálati követelményeknek való megfelelésre, ill. amelyek befolyásolhatják a vizsgálatból nyert adatok minőségét vagy értelmezését.