Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektromiografiatutkimus hengityslihasten harjoittelusta ihmisen lymfotrooppisen viruksen tyyppi 1:ssä

tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba
Tutkimuksen päätavoitteena on analysoida pintaelektromyografian avulla sisäänhengityslihasten harjoittelun vaikutuksia ennen valvottua kotiharjoitteluprotokollaa potilailla, joilla on ihmisen T-solulymfotrooppinen virus tyyppi 1 (HTLV-1). Tätä varten suoritetaan kliininen, pitkittäinen, prospektiivinen, kvantitatiivinen ja yhden keskuksen koe, jonka tavoitteena on kotihengityslihasharjoittelu, joka kestää 5 viikkoa, 3 kertaa viikossa, 30 minuuttia päivittäin IMT-kynnyksen läpi, ja laboratorioon otetaan 14 vapaaehtoista. Paran liittovaltion yliopiston (UFPA) funktionaalisen kuntoutuksen opinnot (LAERF). Ne luokitellaan trooppisen spastisen parapareesin / myelopatian (PET / MAH) ilmentymäksi yleislääkäriryhmille (PET / MAH todennäköinen) ja GD (PET / MAH lopullinen) ryhmille sisällyttämiskriteerien mukaisesti. Uloshengityksen virtausnopeuksien ja virtausten sekä hengityslihasten voiman karakterisoimiseksi niille tehdään spirometria ja manovakuometria, vastaavasti ennen hoitoa, hoitoa kohden ja sen jälkeen. Elektromyografisen aktiivisuuden analysointia varten pallea-, parasternal- ja sternocleidomastoid-lihakset lasketaan seurannassa sisäänhengityslihasten voiman analysoinnin aikana sekä kerran viikossa sisäänhengityslihasten harjoitusprotokollan suorittamisen aikana. Kerätyt tiedot tallennetaan Microsoft Office Excel® 2010 -laskentataulukkoon ja lähetetään sitten tilastolliseen analyysiin Bioestat 5.0® -ohjelmalla käyttäen 5 %:n standardivirhettä. Tutkimuksen teoreettisena tukena on bibliografinen selvitys hankkeen suunnittelun aikana kerätyistä tieteellisistä artikkeleista ja tutkimuksen toteuttamisesta. Sen odotetaan kartoittavan pintaelektromyografisen tutkimuksen avulla hengityslihasten etäisyyden harjoittamisen vaikutusta sisäänhengityslihasvoimaan potilailla, joilla on HTLV-I-virus, joilla on todennäköinen tai lopullinen PET/MAH.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisen T-lymfotrooppiset virukset, HTLV (Human Lymphotrophic Virus T), ovat retroviruksia, jotka erottuvat tyypistä 1 (HTLV-1) ja tyypistä 2 (HTLV-2), joista ensimmäinen on vakavien elinsairauksien, kuten leukemian, aiheuttaja. aikuisen T-solulymfooma (ATLL), neurologinen sairaus, trooppinen spastinen parapareesi / HTLV-I:hen liittyvä myelopatia (PET / HAM) ja muut ei-pahanlaatuiset oftalmologiset, dermatologiset, reumaattiset ja osteomyeliittisairaudet, jotka eivät ole pahanlaatuisia. HTLV-2:lla se ei ole vielä eronnut jonkin taudin kanssa.

Korkein viruksen levinneisyys on Karibian, Etelä-Amerikan, Melasian saarten, Länsi-Afrikan ja Japanin maissa. Brasilia on endeeminen maa infektioille, ja esiintyvyys vaihtelee osavaltioittain, ja se on korkein Bahiassa, Pernambucossa ja Parassa. Seksuaalisen leviämisen muoto, hematologinen verensiirtoa varten tai johon liittyy saastuneita neuloja, äidiltä lapselle vertikaalisaatio, rintamaidon tartuttaman lymfosyytin kulku ja myös perinataalijakso.

Taudin mekanismi johtuu useiden solutyyppien, kuten T- ja B-lymfosyyttien, monosyyttien ja fibroblastien infektiosta. Sen tropismi johtuu kuitenkin TCD4 + -soluista. Kontaminaation muoto on solu-solu, jolloin se siirtyy infektoituneesta materiaalista infektoitumattomiin soluihin modifioimalla immuunijärjestelmää sekä solusoluja.

HTLV-infektion pääominaisuus on, että useimmissa tapauksissa virus säilyy oireettomana ja immuunijärjestelmän havaitsemattomana vuodessa tai kuolemaan saakka noin 98 %:lla potilaista, kun taas isännät pystyvät välittämään viruksen. Vielä ei ole olemassa perustutkimuksia siitä, kuinka vakavia hautaoireita tartunnan saaneilla esiintyy.

Tässä yhteydessä, kun yksilöstä tulee oireellinen, hän kärsii kroonisesta infektiosta, joka voi liittyä vammautuviin sairauksiin, jotka heikentävät elämänlaatua, kuten neurologiseen sairauteen PET-MAH. Alku on salakavala, ja siinä esiintyy usein muutoksia kävelyssä ja virtsaamisoireissa, jotka vaikuttavat pääasiassa alaraajoihin, kuten spastisuus, hyperrefleksia, sensori-motoriset toimintahäiriöt, kuten neuropaattinen tai nosiseptiivinen kipu, pareesi, halvaus ja parestesia, virtsarakon häiriöt, lihasheikkous ja alaselkä. kipu. Motoristen komplikaatioiden varhainen diagnosointi neurologisen sairauden alkaessa edesauttaa myös motoristen sensoristen jälkitautojen syntymistä, jos fysioterapeuttinen hoito aloitetaan ajoissa. Tämän viittauksen mukaan yksi ennaltaehkäisevän hoidon näkökohdista viittaa toiminnalliseen autonomiaan, joka korreloi fyysisen kuntoutuksen kanssa luurankolihasten voiman ja/tai kestävyyden lisäämiseksi.

Tällä tavoin korostuu myös hengityselinten morfologisten ja toiminnallisten muutosten mahdollisuus. Ennaltaehkäisevien terapeuttisten mahdollisuuksien ansiosta hengityslihasten harjoittelu (TMR) näkyy tälle indikaattorille suhteessa sisään- ja uloshengityspaineisiin (PiMax ja PeMáx). Tämä toimenpide heijastaa suoraan potilaan toimivuutta, ja se on ohjenuorana harjoitusprotokollien suorittamisessa. Protokolla tulee suorittaa vähintään kolmena päivänä viikossa usein kahdesti päivässä.

Yksi työkalu lihaskäyttäytymisen arvioimiseksi TMR:n aikana on pintaelektromyografia (EMG), joka koostuu ei-invasiivisesta lihasten sähköisen toiminnan havaitsemisesta, jolla se esitetään graafisesti. Se muodostuu kaikkien aktiivisten lihaskuitujen sähköisen aktiivisuuden summan transkriptiosta asettamalla elektrodeja iholle. Siten sisäänhengitykseen liittyvän hengitysdynamiikan lihasaktiivisuuden todentamiseksi pääryhmät ovat pallea, parasternaalinen kylkiluiden välinen, sternocleidomastoid, vatsan peräsuole.

Siksi koulutus vaatii aikaa, saatavuutta ja potilaan suurempaa siirtymistä avohoitoyksiköihin, mikä vaikeuttaa ehdotetun hoidon noudattamista. Tätä varten on ehdotettu johtamista helpottavia tapoja, kuten kotihoitoja, joissa potilas on useimmiten fysioterapeutin valvonnassa tällä hetkellä vähintään kerran viikossa, mitä seuraa etäseuranta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pará
      • Belém, Pará, Brasilia, 66060902
        • Universidade da Amazônia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • molempien sukupuolten vapaaehtoisia
  • HTLV-1-positiivinen serologia, jossa on lopullinen tai todennäköinen PET/MAH

Poissulkemiskriteerit:

  • keuhkosairaudet
  • vakavia liitännäissairauksia, kuten sydänsairaus ja hallitsematon verenpainetauti
  • kognitiiviset muutokset, jotka estävät protokollan suorittamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT) suoritetaan aamuvuorossa 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa 5 viikon ajan. Ensimmäinen harjoituskerta joka viikko pidetään LAERF:ssä tutkijan suorassa valvonnassa ja kaksi muuta kotikoulutusta ohjaajan etävalvonnassa. He saavat Threshold® IMT lineaarisen kuormituslaitteen sekä ohjeet käsittelyyn, asentoon ja aseptiseen. Jokaisen osallistujan alkuharjoittelukuormitus säädetään 25 %:iin PiMaxista. Osallistujat koulutetaan ja opastetaan tekemään harjoitusohjelma itsenäisesti kotona. Kerran viikossa laboratorioon palatessaan tutkija määrittää uudet kuormitusarvot (1. viikko 25 %, 2. viikko 35 %, 3. viikko 40 %, 4. viikko 45 %, 5. viikko 50 %).
Ensimmäinen harjoituskerta joka viikko pidetään LAERF:ssä tutkijan suorassa valvonnassa ja kaksi muuta kotikoulutusta ohjaajan etävalvonnassa. He saavat Threshold® IMT lineaarisen kuormituslaitteen sekä ohjeet käsittelyyn, asentoon ja aseptiseen. Jokaisen osallistujan alkuharjoittelukuormitus säädetään 25 %:iin PiMaxista. Osallistujat koulutetaan ja opastetaan tekemään harjoitusohjelma itsenäisesti kotona. Kerran viikossa laboratorioon palatessaan tutkija määrittää uudet kuormitusarvot (1. viikko 25 %, 2. viikko 35 %, 3. viikko 40 %, 4. viikko 45 %, 5. viikko 50 %).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisään- ja uloshengityslihasvoima
Aikaikkuna: Viisi viikkoa
Hengityslihasten voiman arviointi suoritetaan mittaamalla maksimi sisäänhengityspaine (PiMax) ja uloshengityspaine (PeMAx) manovacuometrillä (+ - 300cmH2O). PiMax- ja PeMáx-mittausten suorittamiseksi, viitaten sisään- ja uloshengityslihasten voimakkuuteen. Arvot voivat vaihdella välillä 0 - 300 cmH2O, jolloin 0 ei voimaa ja 300 maksimi hengityslihasvoimaa.
Viisi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: João S Oliveira, phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa