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Estudio de electromiografía en el entrenamiento de la musculatura respiratoria en el virus linfotrópico humano tipo 1

11 de agosto de 2020 actualizado por: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba
El objetivo principal de la investigación será analizar, mediante electromiografía de superficie, el impacto del entrenamiento de los músculos inspiratorios previo a un protocolo de entrenamiento domiciliario supervisado en pacientes con virus linfotrópico de células T humanas tipo 1 (HTLV-1). Para ello se realizará un ensayo clínico, longitudinal, prospectivo, cuantitativo y unicéntrico, teniendo como objetivo el entrenamiento de la musculatura inspiratoria domiciliaria con una duración de 5 semanas, 3 veces por semana, 30 minutos diarios hasta el Umbral IMT, con 14 voluntarios inscritos en el Laboratorio de Estudios en Rehabilitación Funcional (LAERF) de la Universidad Federal de Pará (UFPA). Se clasificarán como manifestación de Paraparesia Espástica Tropical/Mielopatía (PET/MAH) para los grupos GP (PET/MAH probable) y GD (PET/MAH definitivo), obedeciendo criterios de inclusión. Para la caracterización de los caudales y caudales espiratorios, así como de la fuerza de los músculos respiratorios, serán sometidos a espirometría y manovacuometría, pre, per y post tratamiento, respectivamente. Para el análisis de la actividad electromiográfica se contarán los músculos diafragma, paraesternal y esternocleidomastoideo en el seguimiento durante el análisis de la fuerza de los músculos inspiratorios, así como una vez por semana durante la realización del protocolo de entrenamiento de los músculos inspiratorios. Los datos recolectados serán almacenados en una planilla de Microsoft Office Excel® 2010 y luego sometidos a análisis estadístico utilizando el programa Bioestat 5.0®, adoptando un error estándar del 5%. El sustento teórico de la investigación contará con un levantamiento bibliográfico de artículos científicos recolectados durante el diseño del proyecto, y la realización de la investigación. Se espera mapear, a través del estudio electromiográfico de superficie, el impacto del entrenamiento de la musculatura respiratoria a distancia sobre la fuerza de la musculatura inspiratoria de pacientes con virus HTLV-I con probable o definitivo PET/MAH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los virus linfotrópicos T humanos, HTLV (Human Lymphotrophic Virus T), son retrovirus, destacándose como tipo 1 (HTLV-1) y tipo 2 (HTLV-2), siendo el primero el agente etiológico de enfermedades orgánicas graves como la leucemia. linfoma de células T del adulto (ATLL), un trastorno neurológico, paraparesia espástica tropical/mielopatía asociada a HTLV-I (PET/HAM) y otros trastornos oftalmológicos, dermatológicos, reumáticos y osteomielitis no malignos. Para HTLV-2 aún no se ha separado con alguna enfermedad.

La mayor prevalencia del virus se encuentra en países del Caribe, América del Sur, Islas de Melanesia, África Occidental y Japón. Brasil es un país endémico para la infección y la prevalencia varía de estado a estado, siendo más alta en Bahía, Pernambuco y Pará. La forma de transmisión sexual, hematológica por transfusiones de sangre o acompañada de agujas contaminadas, verticalización de madre a hijo, paso del linfocito infectado por la leche materna y también en el período perinatal.

El mecanismo de la enfermedad proviene de la infección de varios tipos de células, como linfocitos T y B, monocitos y fibroblastos. Sin embargo, su tropismo es por las células TCD4+. La forma de contaminación es célula-célula, siendo así transferida de material infectado a células no infectadas, modificando el sistema inmunológico, así como las células celulares.

La principal característica de la infección por HTLV es que en la mayoría de los casos el virus persiste asintomático e indetectable por el sistema inmunitario por año o hasta la muerte en alrededor del 98% de los pacientes, mientras que los huéspedes son capaces de transmitir el virus. Todavía no hay encuestas básicas sobre cómo se presentan formas graves de síntomas de graves en los infectados.

En ese contexto, cuando el individuo se vuelve sintomático, se ve afectado por una infección crónica que puede estar asociada a enfermedades incapacitantes que comprometen la calidad de vida, como la enfermedad neurológica PET-MAH. El inicio es insidioso con cambios frecuentes en la marcha y síntomas urinarios, afectando principalmente a los miembros inferiores como espasticidad, hiperreflexia, disfunciones sensoriomotoras como dolor neuropático o nociceptivo, paresias, parálisis y parestesias, trastornos de la vejiga urinaria, debilidad muscular y lumbalgia. dolor. El diagnóstico precoz de las complicaciones motoras ante la aparición de enfermedad neurológica contribuye también a la prevención de la instalación de secuelas sensitivas motoras si se instaura precozmente el tratamiento fisioterapéutico. Según esta referencia, uno de los aspectos del cuidado preventivo se refiere a la autonomía funcional correlacionada con el acondicionamiento físico para aumentar la fuerza y/o resistencia de los músculos esqueléticos.

De esta manera, también se destaca la posibilidad de cambios morfológicos y funcionales en el sistema respiratorio. Con posibilidades terapéuticas preventivas, el entrenamiento de los músculos respiratorios (TMR) aparece en este indicador con referencia a las presiones inspiratorias y espiratorias máximas (PiMáx y PeMáx). Este procedimiento repercute directamente en la funcionalidad del paciente, teniendo como directriz la realización de protocolos de entrenamiento. El protocolo debe llevarse a cabo por lo menos tres días a la semana con frecuencia dos veces al día.

Una herramienta para evaluar el comportamiento muscular durante la TMR es la electromiografía de superficie (EMG), que consiste en una detección no invasiva de la actividad eléctrica muscular mediante la cual se presenta gráficamente. Está constituido por la transcripción de la suma de la actividad eléctrica de todas las fibras musculares activas, mediante la colocación de electrodos sobre la piel. Así, para verificar la actividad muscular de la dinámica respiratoria relacionada con la inspiración, los principales grupos son el diafragma, intercostal paraesternal, esternocleidomastoideo, recto abdominal.

Por lo tanto, la formación exige tiempo, disponibilidad y mayor desplazamiento del paciente a las unidades de tratamiento ambulatorio, provocando dificultades en la adherencia a la terapia propuesta. Para ello se han propuesto vías que faciliten dicha conducción, como los tratamientos domiciliarios, en los que, en la mayoría de los casos, el paciente es supervisado por el fisioterapeuta al menos una vez a la semana y actualmente seguido de un seguimiento a distancia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pará
      • Belém, Pará, Brasil, 66060902
        • Universidade da Amazônia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios de ambos sexos
  • Serología HTLV-1 positiva con PET/MAH definitivo o probable

Criterio de exclusión:

  • enfermedades pulmonares
  • comorbilidades graves como enfermedades cardíacas e hipertensión arterial no controlada
  • alteraciones cognitivas que impiden la conducción del protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
El entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) se realizará en el turno de la mañana durante 30 minutos, 3 veces por semana durante 5 semanas. La primera sesión de capacitación de cada semana se llevará a cabo en el LAERF bajo la supervisión directa del investigador y las otras dos sesiones de capacitación en el hogar bajo la supervisión a distancia del supervisor. Recibirán el dispositivo de carga lineal Threshold® IMT y las pautas para el manejo, la postura y la asepsia. La carga de entrenamiento inicial de cada participante se ajustará al 25% del PiMáx. Los participantes serán capacitados e instruidos para hacer el programa de ejercicios por su cuenta en casa. Una vez por semana, durante el regreso al laboratorio el investigador determinará los nuevos valores de carga (1ra semana 25%, 2da semana 35%, 3ra semana 40%, 4ta semana 45%, 5ta semana 50%).
La primera sesión de capacitación de cada semana se llevará a cabo en el LAERF bajo la supervisión directa del investigador y las otras dos sesiones de capacitación en el hogar bajo la supervisión a distancia del supervisor. Recibirán el dispositivo de carga lineal Threshold® IMT y las pautas para el manejo, la postura y la asepsia. La carga de entrenamiento inicial de cada participante se ajustará al 25% del PiMáx. Los participantes serán capacitados e instruidos para hacer el programa de ejercicios por su cuenta en casa. Una vez por semana, durante el regreso al laboratorio el investigador determinará los nuevos valores de carga (1ra semana 25%, 2da semana 35%, 3ra semana 40%, 4ta semana 45%, 5ta semana 50%).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular inspiratoria y espiratoria
Periodo de tiempo: Cinco semanas
La evaluación de la fuerza de los músculos respiratorios se realizará mediante la medición de la presión máxima inspiratoria (PiMáx) y espiratoria (PeMAx) con manovacuómetro (+ - 300cmH2O). Con el fin de realizar la medición de PiMáx y PeMáx, referentes a la fuerza muscular inspiratoria y espiratoria respectivamente. Los valores pueden variar de 0 a 300 cmH2O, siendo 0 sin fuerza y ​​300 fuerza máxima de los músculos respiratorios.
Cinco semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: João S Oliveira, phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

23 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

23 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por HTLV-I

Ensayos clínicos sobre Rehabilitación

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