Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektromiografická studie v tréninku dýchacích svalů u lidského lymfotropního viru typu 1

11. srpna 2020 aktualizováno: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba
Hlavním cílem výzkumu bude pomocí povrchové elektromyografie analyzovat vliv inspiračního svalového tréninku před řízeným domácím tréninkovým protokolem u pacientů s lidským T-buněčným lymfotropním virem typu 1 (HTLV-1). Za tímto účelem bude provedena klinická, longitudinální, prospektivní, kvantitativní a jednocentrová studie zaměřená na domácí inspirační svalový trénink trvající 5 týdnů, 3x týdně, 30 minut denně přes IMT Threshold, se 14 dobrovolníky zapsanými v laboratoři. studia funkční rehabilitace (LAERF) Federální univerzity v Pará (UFPA). Budou klasifikovány jako projev tropické spastické paraparézy / myelopatie (PET / MAH) pro skupiny GP (PET / MAH pravděpodobný) a GD (PET / MAH definitivní) skupiny, dodržující kritéria pro zařazení. Pro charakterizaci exspiračních průtoků a průtoků, stejně jako síly dýchacích svalů, budou podrobeny spirometrii a manovakuometrii, před léčbou, po léčbě a po léčbě. Pro analýzu elektromyografické aktivity budou bránice, parasternální a sternocleidomastoideus počítány v rámci sledování při analýze inspirační svalové síly a také jednou týdně při provádění protokolu tréninku inspiračních svalů. Shromážděná data budou uložena v pracovním listu Microsoft Office Excel® 2010 a poté odeslána ke statistické analýze pomocí programu Bioestat 5.0®, přičemž se použije standardní chyba 5 %. Teoretickou oporu výzkumu bude mít bibliografický přehled vědeckých článků shromážděných při koncipování projektu a dokončení výzkumu. Očekává se, že prostřednictvím povrchové elektromyografické studie zmapuje vliv tréninku dýchacích svalů na dálku na inspirační svalovou sílu pacientů s virem HTLV-I s pravděpodobným nebo definitivním PET / MAH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lidské T-lymfotropní viry, HTLV (Human Lymphotrophic Virus T), jsou retroviry, které vynikají jako typ 1 (HTLV-1) a typ 2 (HTLV-2), přičemž první z nich je etiologickým agens vážných orgánových onemocnění, jako je leukémie. dospělý T-buněčný lymfom (ATLL), neurologická porucha, tropická spastická paraparéza / myelopatie spojená s HTLV-I (PET / HAM) a další nezhoubné oftalmologické, dermatologické, revmatické a nezhoubné poruchy s osteomyelitidou. U HTLV-2 se ještě neoddělil s nějakou chorobou.

Nejvyšší prevalence viru je zjištěna v zemích Karibiku, Jižní Ameriky, Melanéských ostrovech, západní Africe a Japonsku. Brazílie je endemickou zemí pro infekci a její prevalence se liší stát od státu, nejvyšší je v Bahia, Pernambuco a Pará. Forma pohlavního přenosu, hematologická pro krevní transfuze nebo doprovázená kontaminovanými jehlami, vertikalizace z matky na dítě, průchod lymfocytu infikovaného mateřským mlékem i v perinatálním období.

Mechanismus onemocnění pochází z infekce několika typů buněk, jako jsou T a B lymfocyty, monocyty a fibroblasty. Jeho tropismus je však způsoben buňkami TCD4+. Forma kontaminace je buňka-buňka, takže se přenáší z infikovaného materiálu do neinfikovaných buněk, což modifikuje imunitní systém, stejně jako buněčné buňky.

Hlavní charakteristikou infekce HTLV je, že ve většině případů virus přetrvává asymptomatický a nedetekovatelný imunitním systémem u přibližně 98 % pacientů ročně nebo až do smrti, zatímco hostitelé jsou schopni virus přenést. Dosud neexistují žádné základní průzkumy o tom, jak závažné formy příznaků hrobů se u nakažených vyskytují.

V této souvislosti, když se jedinec stane symptomatickým, je postižen chronickou infekcí, která může být spojena s invalidizujícími chorobami, které snižují kvalitu života, jako je neurologické onemocnění PET-MAH. Začátek je zákeřný s častými změnami chůze a močových symptomů, postihující především dolní končetiny jako je spasticita, hyperreflexie, senzoricko-motorické dysfunkce jako neuropatická nebo nociceptivní bolest, parézy, paralýza a parestézie, poruchy močového měchýře, svalová slabost a křížová záda bolest. Včasná diagnostika motorických komplikací při nástupu neurologického onemocnění rovněž přispívá k prevenci vzniku motorických senzorických následků, pokud je fyzioterapeutická léčba včas zahájena. Podle tohoto odkazu se jeden z aspektů preventivní péče týká funkční autonomie korelující s fyzickou kondicí za účelem zvýšení síly a/nebo vytrvalosti kosterních svalů.

Tímto způsobem je také zdůrazněna možnost morfologických a funkčních změn v dýchacím systému. Při preventivních terapeutických možnostech se tomuto ukazateli zobrazuje trénink dýchacích svalů (TMR) s ohledem na maximální inspirační a exspirační tlaky (PiMáx a PeMáx). Tento postup se přímo odráží na funkčnosti pacienta, přičemž vodítkem je vedení tréninkových protokolů. Protokol by měl být prováděn alespoň tři dny týdně, často dvakrát denně.

Jedním z nástrojů hodnocení svalového chování během TMR je povrchová elektromyografie (EMG), která spočívá v neinvazivní detekci svalové elektrické aktivity, kterou je graficky prezentována. Je tvořena přepisem součtu elektrické aktivity všech aktivních svalových vláken umístěním elektrod na kůži. Za účelem ověření svalové aktivity dechové dynamiky související s inspirací jsou tedy hlavními skupinami bránice, parasternální interkostální, sternocleidomastoideus, abdominální rektus.

Nácvik proto vyžaduje čas, dostupnost a větší vystěhování pacienta na ambulantní ošetřovací jednotky, což způsobuje potíže s dodržováním navržené terapie. Za tímto účelem byly navrženy způsoby, které toto vedení usnadňují, jako je domácí léčba, při které je ve většině případů pacient pod dohledem fyzioterapeuta alespoň jednou týdně, v současné době následuje sledování na dálku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pará
      • Belém, Pará, Brazílie, 66060902
        • Universidade da Amazônia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrovolníci obou pohlaví
  • HTLV-1 pozitivní sérologie s definitivním nebo pravděpodobným PET / MAH

Kritéria vyloučení:

  • plicní onemocnění
  • závažné komorbidity, jako je srdeční onemocnění a nekontrolovaná arteriální hypertenze
  • kognitivní změny, které brání provedení protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Inspirační svalový trénink (IMT) bude prováděn v ranní směně po dobu 30 minut, 3x týdně po dobu 5 týdnů. První trénink každý týden se bude konat v LAERF pod přímým dohledem zkoušejícího a další dva domácí tréninky pod dohledem supervizora na dálku. Obdrží lineární zatěžovací zařízení Threshold® IMT a pokyny pro manipulaci, držení těla a asepse. Počáteční tréninková zátěž pro každého účastníka bude upravena na 25 % PiMáx. Účastníci budou vyškoleni a instruováni, aby si cvičební program dělali sami doma. Jednou týdně při návratu do laboratoře určí výzkumník nové hodnoty zátěže (1. týden 25 %, 2. týden 35 %, 3. týden 40 %, 4. týden 45 %, 5. týden 50 %).
První trénink každý týden se bude konat v LAERF pod přímým dohledem zkoušejícího a další dva domácí tréninky pod dohledem supervizora na dálku. Obdrží lineární zatěžovací zařízení Threshold® IMT a pokyny pro manipulaci, držení těla a asepse. Počáteční tréninková zátěž pro každého účastníka bude upravena na 25 % PiMáx. Účastníci budou vyškoleni a instruováni, aby si cvičební program dělali sami doma. Jednou týdně při návratu do laboratoře určí výzkumník nové hodnoty zátěže (1. týden 25 %, 2. týden 35 %, 3. týden 40 %, 4. týden 45 %, 5. týden 50 %).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inspirační a výdechová svalová síla
Časové okno: Pět týdnů
Hodnocení síly dýchacích svalů bude provedeno měřením maximálního inspiračního tlaku (PiMáx) a exspiračního (PeMAx) měření manovakuometrem (+ - 300 cmH2O). Aby bylo možné provést měření PiMáx a PeMáx, s odkazem na inspirační a exspirační svalovou sílu. Hodnoty se mohou pohybovat od 0 do 300 cmH2O, což je 0 žádná síla a 300 maximální síla dýchacích svalů.
Pět týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: João S Oliveira, phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

23. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

23. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HTLV-I infekce

Klinické studie na Rehabilitace

Předplatit