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Étude d'électromiographie dans l'entraînement des muscles respiratoires chez le virus lymphotrope humain de type 1

11 août 2020 mis à jour par: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba
L'objectif principal de la recherche sera d'analyser, par électromyographie de surface, l'impact de l'entraînement des muscles inspiratoires avant un protocole d'entraînement supervisé à domicile chez des patients atteints du virus lymphotrope humain de type 1 (HTLV-1). Pour cela, un essai clinique, longitudinal, prospectif, quantitatif et monocentrique sera réalisé, visant un entraînement des muscles inspiratoires à domicile d'une durée de 5 semaines, 3 fois par semaine, 30 minutes par jour à travers le seuil IMT, avec 14 volontaires inscrits au Laboratoire d'Études en Réadaptation Fonctionnelle (LAERF) de l'Université Fédérale du Pará (UFPA). Ils seront classés comme manifestation de Paraparésie Spastique Tropicale / Myélopathie (PET/MAH) pour les groupes GP (PET/MAH probable) et GD (PET/MAH définitive), obéissant aux critères d'inclusion. Pour la caractérisation des débits et débits expiratoires, ainsi que de la force des muscles respiratoires, ils seront soumis à une spirométrie et une manovacuométrie, respectivement pré, per et post traitement. Pour l'analyse de l'activité électromyographique, les muscles diaphragmatique, parasternal et sternocléidomastoïdien seront comptés dans le suivi lors de l'analyse de la force musculaire inspiratoire, ainsi qu'une fois par semaine lors de la conduite du protocole d'entraînement des muscles inspiratoires. Les données collectées seront stockées dans une feuille de calcul Microsoft Office Excel® 2010 puis soumises à une analyse statistique à l'aide du programme Bioestat 5.0®, en adoptant une erreur standard de 5 %. Le support théorique de la recherche comportera un relevé bibliographique des articles scientifiques collectés lors de la conception du projet, et de la réalisation de la recherche. Il est prévu de cartographier, grâce à l'étude électromyographique de surface, l'impact de l'entraînement des muscles respiratoires à distance sur la force musculaire inspiratoire des patients porteurs du virus HTLV-I avec TEP/MAH probable ou définitive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les virus T-lymphotropes humains, HTLV (Human Lymphotrophic Virus T), sont des rétrovirus, qui se distinguent par le type 1 (HTLV-1) et le type 2 (HTLV-2), le premier étant l'agent étiologique de maladies organiques graves telles que la leucémie. le lymphome à cellules T de l'adulte (ATLL), un trouble neurologique, la paraparésie spastique tropicale/myélopathie associée au HTLV-I (PET/HAM) et d'autres troubles non malins ophtalmologiques, dermatologiques, rhumatismaux et ostéomyélites non malins. Pour HTLV-2, il ne s'est pas encore séparé d'une maladie.

La prévalence la plus élevée de virus se trouve dans les pays des Caraïbes, d'Amérique du Sud, des îles de Mélanésie, d'Afrique de l'Ouest et du Japon. Le Brésil est un pays endémique pour l'infection et la prévalence varie d'un État à l'autre, étant la plus élevée à Bahia, Pernambuco et Pará. La forme de transmission sexuelle, hématologique pour les transfusions sanguines ou accompagnées d'aiguilles contaminées, la verticalisation mère-enfant, le passage du lymphocyte infecté par le lait maternel et aussi en période périnatale.

Le mécanisme de la maladie provient de l'infection de plusieurs types de cellules, comme les lymphocytes T et B, les monocytes et les fibroblastes. Cependant, son tropisme se fait par les cellules TCD4+. La forme de contamination est cellule-cellule, étant ainsi transférée du matériel infecté aux cellules non infectées, modifiant le système immunitaire, ainsi que les cellules cellulaires.

La principale caractéristique de l'infection à HTLV est que, dans la plupart des cas, le virus persiste de manière asymptomatique et indétectable par le système immunitaire par an ou jusqu'au décès chez environ 98 % des patients, tandis que les hôtes sont capables de transmettre le virus. Il n'existe toujours pas d'enquêtes de base sur la gravité des formes de symptômes de tombes chez les personnes infectées.

Dans ce contexte, lorsque l'individu devient symptomatique, il est atteint d'une infection chronique qui peut être associée à des maladies invalidantes compromettant sa qualité de vie, comme la maladie neurologique PET-MAH. Le début est insidieux avec des modifications fréquentes de la marche et des symptômes urinaires, affectant principalement les membres inférieurs tels que spasticité, hyperréflexie, dysfonctionnements sensori-moteurs tels que douleurs neuropathiques ou nociceptives, parésie, paralysie et paresthésie, troubles de la vessie, faiblesse musculaire et lombalgie. douleur. Le diagnostic précoce des complications motrices face à la survenue d'une maladie neurologique contribue également à la prévention de l'installation de séquelles sensorielles motrices si le traitement kinésithérapeutique est instauré précocement. Selon cette référence, l'un des aspects des soins préventifs fait référence à l'autonomie fonctionnelle corrélée au conditionnement physique afin d'augmenter la force et/ou l'endurance des muscles squelettiques.

De cette manière, la possibilité de modifications morphologiques et fonctionnelles du système respiratoire est également mise en évidence. Avec des possibilités thérapeutiques préventives, l'entraînement des muscles respiratoires (TMR) apparaît à cet indicateur en référence aux pressions inspiratoires et expiratoires maximales (PiMáx et PeMáx). Cette procédure reflète directement la fonctionnalité du patient, ayant comme ligne directrice la conduite de protocoles d'entraînement. Le protocole doit être effectué au moins trois jours par semaine, fréquemment deux fois par jour.

Un outil pour évaluer le comportement musculaire pendant la TMR est l'électromyographie de surface (EMG), qui consiste en une détection non invasive de l'activité électrique musculaire par laquelle elle est présentée graphiquement. Il est constitué par la transcription de la somme de l'activité électrique de toutes les fibres musculaires actives, grâce au positionnement d'électrodes sur la peau. Ainsi, afin de vérifier l'activité musculaire de la dynamique respiratoire liée à l'inspiration, les groupes principaux sont le diaphragme, l'intercostal parasternal, le sternocléidomastoïdien, le droit abdominal.

Par conséquent, la formation nécessite du temps, de la disponibilité et un déplacement plus important du patient vers les unités de soins ambulatoires, entraînant ainsi des difficultés d'adhésion à la thérapie proposée. À cette fin, il a été proposé des moyens facilitant cette conduction, tels que des traitements à domicile, dans lesquels, dans la plupart des cas, le patient est supervisé par le kinésithérapeute au moins une fois par semaine suivi actuellement d'une surveillance à distance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pará
      • Belém, Pará, Brésil, 66060902
        • Universidade da Amazônia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • bénévoles des deux sexes
  • Sérologie HTLV-1 positive avec TEP/MAH définitive ou probable

Critère d'exclusion:

  • maladies pulmonaires
  • comorbidités graves telles que les maladies cardiaques et l'hypertension artérielle non contrôlée
  • altérations cognitives qui entravent la conduite du protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
L'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) sera effectué dans l'équipe du matin pendant 30 minutes, 3 fois par semaine pendant 5 semaines. La première session de formation de chaque semaine se déroulera au LAERF sous la supervision directe de l'enquêteur et les deux autres sessions de formation à domicile sous la supervision à distance du superviseur. Ils recevront le dispositif de chargement linéaire Threshold® IMT et des directives pour la manipulation, la posture et l'asepsie. La charge de formation initiale pour chaque participant sera ajustée à 25 % de PiMáx. Les participants seront formés et instruits pour faire le programme d'exercices par eux-mêmes à la maison. Une fois par semaine, lors du retour au laboratoire le chercheur déterminera les nouvelles valeurs de charge (1ère semaine 25%, 2ème semaine 35%, 3ème semaine 40%, 4ème semaine 45%, 5ème semaine 50%).
La première session de formation de chaque semaine se déroulera au LAERF sous la supervision directe de l'enquêteur et les deux autres sessions de formation à domicile sous la supervision à distance du superviseur. Ils recevront le dispositif de chargement linéaire Threshold® IMT et des directives pour la manipulation, la posture et l'asepsie. La charge de formation initiale pour chaque participant sera ajustée à 25 % de PiMáx. Les participants seront formés et instruits pour faire le programme d'exercices par eux-mêmes à la maison. Une fois par semaine, lors du retour au laboratoire le chercheur déterminera les nouvelles valeurs de charge (1ère semaine 25%, 2ème semaine 35%, 3ème semaine 40%, 4ème semaine 45%, 5ème semaine 50%).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire inspiratoire et expiratoire
Délai: Cinq semaines
L'évaluation de la force musculaire respiratoire sera effectuée en mesurant la pression inspiratoire maximale (PiMáx) et les mesures expiratoires (PeMAx) avec un manovacuomètre (+ - 300cmH2O). Pour effectuer la mesure de PiMáx et PeMáx, se référant respectivement à la force musculaire inspiratoire et expiratoire. Les valeurs peuvent varier de 0 à 300 cmH2O, soit 0 aucune force et 300 force maximale des muscles respiratoires.
Cinq semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: João S Oliveira, phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

23 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

23 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2019

Première publication (Réel)

4 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections à HTLV-I

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