Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektromiografistudie i respiratorisk muskelopplæring i humant lymfotropisk virus type 1

11. august 2020 oppdatert av: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba
Hovedmålet med forskningen vil være å analysere, gjennom overflateelektromyografi, effekten av inspiratorisk muskeltrening før en overvåket hjemmetreningsprotokoll hos pasienter med humant T-celle lymfotropisk virus type 1 (HTLV-1). For dette vil det gjennomføres en klinisk, longitudinell, prospektiv, kvantitativ og enkeltsenterforsøk, med sikte på hjemmeinspirerende muskeltrening som varer 5 uker, 3 ganger i uken, 30 minutter daglig gjennom IMT-terskelen, med 14 frivillige registrert i laboratoriet av studier i funksjonell rehabilitering (LAERF) ved Federal University of Pará (UFPA). De vil bli klassifisert som manifestasjon av tropisk spastisk paraparese/myelopati (PET/MAH) for GP (PET/MAH sannsynlig) og GD (PET/MAH definitive) grupper, i henhold til inklusjonskriteriene. For karakterisering av ekspiratoriske strømningshastigheter og -strømmer, samt respiratorisk muskelstyrke, vil de bli underkastet spirometri og manovakuometri, henholdsvis før, per og etterbehandling. For analyse av den elektromyografiske aktiviteten vil diafragma, parasternale og sternocleidomastoideusmusklene telles i oppfølgingen under analysen av inspiratorisk muskelstyrke, samt en gang i uken under gjennomføringen av inspiratorisk muskeltreningsprotokoll. De innsamlede dataene vil bli lagret i et Microsoft Office Excel® 2010-regneark og deretter sendt til statistisk analyse ved hjelp av Bioestat 5.0®-programmet, med en standardfeil på 5 %. Den teoretiske støtten til forskningen vil ha en bibliografisk oversikt over vitenskapelige artikler samlet inn under utformingen av prosjektet, og gjennomføringen av forskningen. Det forventes å kartlegge, gjennom den elektromyografiske overflatestudien, virkningen av respiratorisk muskeltrening på avstand på den inspiratoriske muskelstyrken til pasienter med HTLV-I-virus med sannsynlig eller definitiv PET/MAH.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Humane T-lymfotropiske virus, HTLV (Human Lymphotrophic Virus T), er retrovirus, som skiller seg ut som type 1 (HTLV-1) og type 2 (HTLV-2), hvor førstnevnte er etiologisk agens for alvorlige organsykdommer som leukemi voksen T-celle lymfom (ATLL), en nevrologisk lidelse, tropisk spastisk paraparese / HTLV-I-assosiert myelopati (PET / HAM) og andre ikke-maligne oftalmologiske, dermatologiske, revmatiske og osteomyelitt ikke-maligne lidelser. For HTLV-2 har den ennå ikke skilt seg med en eller annen sykdom.

Den høyeste forekomsten av virus finnes i land i Karibia, Sør-Amerika, Melanesia-øyene, Vest-Afrika og Japan. Brasil er et endemisk land for infeksjon, og prevalensen varierer fra stat til stat, og er høyest i Bahia, Pernambuco og Pará. Formen for seksuell overføring, hematologisk for blodoverføringer eller ledsaget av forurensede nåler, vertikalisering fra mor til barn, passasje av lymfocytten infisert av morsmelk og også i perinatalperioden.

Mekanismen for sykdommen kommer fra infeksjon av flere typer celler, som T- og B-lymfocytter, monocytter og fibroblaster. Dens tropisme er imidlertid av TCD4+-celler. Formen for kontaminering er celle-celle, og blir dermed overført fra infisert materiale til uinfiserte celler, og modifiserer immunsystemet, så vel som celleceller.

Hovedkarakteristikken for HTLV-infeksjon er at viruset i de fleste tilfeller vedvarer asymptomatisk og kan ikke påvises av immunsystemet per år eller til døden hos ca. 98 % av pasientene, mens vertene er i stand til å overføre viruset. Det finnes fortsatt ingen grunnleggende undersøkelser om hvordan alvorlige former for symptomer på graver oppstår hos de smittede.

I denne sammenheng, når individet blir symptomatisk, rammes han av kronisk infeksjon som kan være assosiert med invalidiserende sykdommer som svekker livskvaliteten, som den nevrologiske sykdommen PET-MAH. Debuten er snikende med hyppige endringer i gang- og urinveissymptomer, som hovedsakelig påvirker underekstremitetene som spastisitet, hyperrefleksi, sensorisk-motoriske dysfunksjoner som nevropatiske eller nociseptive smerter, pareser, lammelser og parestesi, urinblærelidelser, muskelsvakhet og korsrygg. smerte. Tidlig diagnose av motoriske komplikasjoner i møte med utbruddet av nevrologisk sykdom bidrar også til å forhindre installasjon av motoriske sensoriske følgetilstander dersom den fysioterapeutiske behandlingen etableres tidlig. I følge denne referansen refererer et av aspektene ved forebyggende omsorg til funksjonell autonomi korrelert med fysisk kondisjonering for å øke styrken og/eller utholdenheten til skjelettmuskulaturen.

På denne måten belyses også muligheten for morfologiske og funksjonelle endringer i luftveiene. Med forebyggende terapeutiske muligheter vises respiratorisk muskeltrening (TMR) til denne indikatoren med referanse til maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk (PiMáx og PeMáx). Denne prosedyren reflekterer direkte på pasientens funksjonalitet, og har som retningslinje gjennomføring av treningsprotokoller. Protokollen bør gjennomføres minst tre dager i uken, ofte to ganger daglig.

Et verktøy for å evaluere muskulær atferd under TMR er overflateelektromyografi (EMG), som består av en ikke-invasiv påvisning av den muskulære elektriske aktiviteten som den presenteres grafisk. Den består av transkripsjon av summen av den elektriske aktiviteten til alle de aktive muskelfibrene, gjennom plasseringen av elektroder på huden. For å verifisere den muskulære aktiviteten til respirasjonsdynamikken relatert til inspirasjon, er hovedgruppene membranen, parasternal interkostal, sternocleidomastoid, abdominal rectus.

Derfor krever opplæringen tid, tilgjengelighet og større forskyvning av pasienten til de polikliniske behandlingsenhetene, og forårsaker dermed vanskeligheter med å følge den foreslåtte terapien. For det formål har det blitt foreslått måter som letter slik ledning, for eksempel hjemmebehandlinger, som i de fleste tilfeller pasienten overvåkes av fysioterapeuten minst en gang i uken, nå etterfulgt av avstandsovervåking.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pará
      • Belém, Pará, Brasil, 66060902
        • Universidade da Amazônia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • frivillige av begge kjønn
  • HTLV-1 positiv serologi med definitiv eller sannsynlig PET/MAH

Ekskluderingskriterier:

  • lungesykdommer
  • alvorlige komorbiditeter som hjertesykdom og ukontrollert arteriell hypertensjon
  • kognitive endringer som hindrer gjennomføringen av protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Inspiratorisk muskeltrening (IMT) vil bli utført på morgenvakt i 30 minutter, 3 ganger i uken i 5 uker. Den første treningsøkten hver uke vil bli holdt på LAERF under direkte tilsyn av etterforskeren og de to andre hjemmebaserte treningsøktene under veilederens distanseoppsyn. De vil motta Threshold® IMT lineær lasteenhet, og retningslinjer for håndtering, holdning og asepsis. Den første treningsbelastningen for hver deltaker vil bli justert til 25 % av PiMáx. Deltakerne vil bli opplært og instruert til å gjøre treningsprogrammet på egenhånd hjemme. En gang i uken, under returen til laboratoriet, vil forskeren bestemme de nye verdiene for belastning (1. uke 25 %, 2. uke 35 %, 3. uke 40 %, 4. uke 45 %, 5. uke 50 %).
Den første treningsøkten hver uke vil bli holdt på LAERF under direkte tilsyn av etterforskeren og de to andre hjemmebaserte treningsøktene under veilederens distanseoppsyn. De vil motta Threshold® IMT lineær lasteenhet, og retningslinjer for håndtering, holdning og asepsis. Den første treningsbelastningen for hver deltaker vil bli justert til 25 % av PiMáx. Deltakerne vil bli opplært og instruert til å gjøre treningsprogrammet på egenhånd hjemme. En gang i uken, under returen til laboratoriet, vil forskeren bestemme de nye verdiene for belastning (1. uke 25 %, 2. uke 35 %, 3. uke 40 %, 4. uke 45 %, 5. uke 50 %).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inspiratorisk og ekspiratorisk muskelkraft
Tidsramme: Fem uker
Evalueringen av respiratorisk muskelstyrke vil bli utført ved å måle maksimalt inspirasjonstrykk (PiMáx) og ekspiratoriske (PeMAx) målinger med manovacuometer (+ - 300cmH2O). For å utføre målingen av PiMáx og PeMáx, med henvisning til henholdsvis inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke. Verdiene kan variere fra 0 til 300 cmH2O, som er 0 ingen styrke og 300 maksimal respiratorisk muskelstyrke.
Fem uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: João S Oliveira, phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

23. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

23. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere