Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электромиографическое исследование тренировки дыхательных мышц при лимфотропном вирусе человека 1 типа

11 августа 2020 г. обновлено: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba
Основная цель исследования будет заключаться в том, чтобы с помощью поверхностной электромиографии проанализировать влияние тренировки инспираторных мышц перед протоколом домашней тренировки под наблюдением у пациентов с Т-клеточным лимфотропным вирусом человека типа 1 (HTLV-1). Для этого будет проведено клиническое, лонгитюдное, проспективное, количественное и одноцентровое исследование, направленное на домашнюю тренировку мышц вдоха продолжительностью 5 недель, 3 раза в неделю, 30 минут в день через порог IMT, с 14 добровольцами, зарегистрированными в лаборатории. исследований в области функциональной реабилитации (LAERF) Федерального университета штата Пара (UFPA). Они будут классифицированы как проявление тропического спастического парапареза/миелопатии (ПЭТ/МАГ) для групп ГП (ПЭТ/МАГ вероятно) и БГ (ПЭТ/МАГ окончательно) в соответствии с критериями включения. Для характеристики экспираторных скоростей и потоков, а также силы дыхательных мышц они будут подвергаться спирометрии и мановакуометрии до, во время и после лечения соответственно. Для анализа электромиографической активности подсчитывают диафрагму, парастернальные и грудино-ключично-сосцевидные мышцы в последующем при анализе силы инспираторных мышц, а также один раз в неделю при проведении протокола тренировки инспираторных мышц. Собранные данные будут сохранены в рабочей таблице Microsoft Office Excel® 2010, а затем подвергнуты статистическому анализу с использованием программы Bioestat 5.0® со стандартной ошибкой 5%. Теоретическую поддержку исследования окажет библиографический обзор научных статей, собранных в ходе разработки проекта и выполнения исследования. Ожидается, что с помощью поверхностного электромиографического исследования будет картировано влияние тренировки дыхательных мышц на расстоянии на силу дыхательных мышц у пациентов с вирусом HTLV-I с вероятной или окончательной ПЭТ / MAH.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Т-лимфотропные вирусы человека, HTLV (человеческий лимфотрофный вирус Т), представляют собой ретровирусы, которые выделяются как тип 1 (HTLV-1) и тип 2 (HTLV-2), первый из которых является этиологическим агентом серьезных заболеваний органов, таких как лейкемия. Т-клеточная лимфома взрослых (ATLL), неврологическое расстройство, тропический спастический парапарез / HTLV-I-ассоциированная миелопатия (PET / HAM) и другие незлокачественные офтальмологические, дерматологические, ревматические и незлокачественные заболевания остеомиелита. Для HTLV-2 он еще не отделился от какого-либо заболевания.

Наибольшая распространенность вируса обнаружена в странах Карибского бассейна, Южной Америки, островов Меланезии, Западной Африки и Японии. Бразилия является эндемичной страной по инфекции, и распространенность варьируется от штата к штату, достигая наивысшего уровня в штатах Баия, Пернамбуку и Пара. Форма передачи половым путем, гематологическая при переливании крови или сопровождающаяся инфицированием игл, вертикализации от матери к ребенку, пассажем инфицированных лимфоцитов с грудным молоком, а также в перинатальном периоде.

Механизм заболевания исходит из инфицирования нескольких типов клеток, таких как Т- и В-лимфоциты, моноциты и фибробласты. Однако его тропизм обусловлен клетками TCD4+. Форма заражения - клетка-клеточка, таким образом, переносятся с инфицированного материала на неинфицированные клетки, модифицируя иммунную систему, а также клеточные клетки.

Основной характеристикой HTLV-инфекции является то, что в большинстве случаев вирус сохраняется бессимптомно и не обнаруживается иммунной системой в течение года или до смерти примерно у 98% пациентов, в то время как хозяева способны передавать вирус. До сих пор нет базовых исследований того, насколько тяжелые формы симптомов могилы возникают у инфицированных.

В этом контексте, когда у человека появляются симптомы, он поражен хронической инфекцией, которая может быть связана с инвалидизирующими заболеваниями, которые ставят под угрозу качество жизни, такими как неврологическое заболевание PET-MAH. Начало коварное, с частыми изменениями походки и симптомов мочеиспускания, в основном поражающими нижние конечности, такими как спастичность, гиперрефлексия, сенсомоторные дисфункции, такие как невропатическая или ноцицептивная боль, парезы, параличи и парестезии, нарушения мочевого пузыря, мышечная слабость и поясница. боль. Ранняя диагностика двигательных осложнений на фоне дебюта неврологического заболевания также способствует предупреждению установки двигательно-чувствительных осложнений при раннем назначении физиотерапевтического лечения. Согласно этой ссылке, один из аспектов профилактической помощи относится к функциональной автономии, связанной с физической подготовкой, с целью увеличения силы и/или выносливости скелетных мышц.

Таким образом, также подчеркивается возможность морфологических и функциональных изменений в дыхательной системе. С превентивными терапевтическими возможностями тренировка дыхательных мышц (TMR) проявляется в этом показателе по отношению к максимальному давлению вдоха и выдоха (PiMax и PeMax). Эта процедура напрямую отражается на функциональных возможностях пациента, ориентируясь на ведение протоколов обучения. Протокол следует проводить по крайней мере три дня в неделю часто два раза в день.

Одним из инструментов для оценки мышечного поведения во время ПМР является поверхностная электромиография (ЭМГ), которая состоит из неинвазивного обнаружения мышечной электрической активности, с помощью которой она представлена ​​​​графически. Он состоит из транскрипции суммы электрической активности всех активных мышечных волокон посредством размещения электродов на коже. Таким образом, для верификации мышечной активности дыхательной динамики, связанной с вдохом, основными группами являются диафрагма, парастернальные межреберья, грудино-ключично-сосцевидная мышца, прямая мышца живота.

Поэтому обучение требует времени, доступности и большей перемещенности больного в амбулаторные лечебные учреждения, что вызывает трудности в приверженности к предлагаемой терапии. С этой целью были предложены способы, облегчающие такое проведение, такие как домашние процедуры, при которых в большинстве случаев пациент находится под наблюдением физиотерапевта по крайней мере один раз в неделю, за которым в настоящее время следует дистанционное наблюдение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pará
      • Belém, Pará, Бразилия, 66060902
        • Universidade da Amazônia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • волонтеры обоих полов
  • HTLV-1 положительная серология с окончательной или вероятной ПЭТ/МАГ

Критерий исключения:

  • легочные заболевания
  • серьезные сопутствующие заболевания, такие как болезни сердца и неконтролируемая артериальная гипертензия
  • когнитивные изменения, препятствующие выполнению протокола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Тренировка дыхательных мышц (ТИМ) будет проводиться в утреннюю смену по 30 минут 3 раза в неделю в течение 5 недель. Первая тренировочная сессия каждую неделю будет проводиться в LAERF под непосредственным наблюдением следователя, а два других домашних тренировочных занятия будут проходить под дистанционным наблюдением наблюдателя. Они получат линейное загрузочное устройство Threshold® IMT, а также инструкции по обращению, позе и асептике. Начальная тренировочная нагрузка для каждого участника будет скорректирована до 25% от PiMax. Участники будут обучены и проинструктированы выполнять программу упражнений самостоятельно дома. Раз в неделю по возвращении в лабораторию исследователь будет определять новые значения нагрузки (1-я неделя 25%, 2-я неделя 35%, 3-я неделя 40%, 4-я неделя 45%, 5-я неделя 50%).
Первая тренировочная сессия каждую неделю будет проводиться в LAERF под непосредственным наблюдением следователя, а два других домашних тренировочных занятия будут проходить под дистанционным наблюдением наблюдателя. Они получат линейное загрузочное устройство Threshold® IMT, а также инструкции по обращению, позе и асептике. Начальная тренировочная нагрузка для каждого участника будет скорректирована до 25% от PiMax. Участники будут обучены и проинструктированы выполнять программу упражнений самостоятельно дома. Раз в неделю по возвращении в лабораторию исследователь будет определять новые значения нагрузки (1-я неделя 25%, 2-я неделя 35%, 3-я неделя 40%, 4-я неделя 45%, 5-я неделя 50%).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инспираторная и экспираторная мышечная сила
Временное ограничение: Пять недель
Оценка силы дыхательных мышц будет проводиться путем измерения максимального давления вдоха (PiMax) и выдоха (PeMAx) с помощью мановакуометра (+ - 300 см H2O). Для измерения PiMax и PeMax, относящихся к инспираторной и экспираторной мышечной силе соответственно. Значения могут находиться в диапазоне от 0 до 300 см вод. ст., что означает отсутствие силы 0 и максимальную силу дыхательной мускулатуры 300.
Пять недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: João S Oliveira, phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться