- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03829709
인간 림프친화성 바이러스 1형의 호흡근 단련에 대한 근전도 연구
연구 개요
상세 설명
인간 T-림프친화성 바이러스, HTLV(Human Lymphotrophic Virus T)는 1형(HTLV-1)과 2형(HTLV-2)으로 구분되는 레트로바이러스로, 전자는 백혈병과 같은 심각한 장기 질환의 원인 인자입니다. 성인 T-세포 림프종(ATLL), 신경 장애, 열대성 경련 마비/HTLV-I 관련 골수병증(PET/HAM) 및 기타 비악성 안과, 피부과, 류마티스 및 골수염 비악성 장애. HTLV-2의 경우 아직 일부 질병과 분리되지 않았습니다.
바이러스의 가장 높은 유병률은 카리브해, 남미, 멜라네시아 제도, 서아프리카 및 일본에서 발견됩니다. 브라질은 감염의 풍토병 국가이며 유병률은 주마다 다르며 Bahia, Pernambuco 및 Pará에서 가장 높습니다. 성적 전파의 형태, 수혈을 위한 혈액학 또는 오염된 바늘을 수반하는, 모자 수직화, 모유에 의해 감염된 림프구의 통과 및 또한 주산기 기간.
질병의 기전은 T 및 B 림프구, 단핵구 및 섬유아세포와 같은 여러 유형의 세포 감염에서 비롯됩니다. 그러나, 그것의 친화성은 TCD4 + 세포에 의한 것입니다. 오염의 형태는 세포-세포이므로 감염된 물질에서 감염되지 않은 세포로 전이되어 세포 세포뿐만 아니라 면역 체계를 변형시킵니다.
HTLV 감염의 주요 특징은 대부분의 경우 바이러스가 무증상으로 지속되고 면역 체계에 의해 매년 또는 환자의 약 98%에서 사망할 때까지 감지할 수 없는 반면 숙주는 바이러스를 전송할 수 있다는 것입니다. 감염된 사람들에게 무덤의 증상이 얼마나 심각한 형태로 나타나는지에 대한 기본적인 조사는 아직 없습니다.
이러한 맥락에서 개인이 증상을 보이면 그는 신경 질환 PET-MAH와 같이 삶의 질을 손상시키는 장애 질병과 관련될 수 있는 만성 감염의 영향을 받습니다. 발병은 보행 및 배뇨 증상의 잦은 변화와 함께 잠행적이며, 주로 경직, 과반사, 신경병성 또는 침해수용성 통증과 같은 감각-운동 기능 장애, 마비, 마비 및 감각 이상, 방광 장애, 근육 약화 및 허리와 같은 하지에 영향을 미칩니다. 통증. 신경계 질환의 발병에 직면하여 운동 합병증의 조기 진단은 또한 물리 치료 치료가 조기에 확립되면 운동 감각 후유증의 설치를 예방하는 데 기여합니다. 이 참고문헌에 따르면, 예방적 치료의 측면 중 하나는 골격근의 근력 및/또는 지구력을 증가시키기 위한 신체적 조건화와 관련된 기능적 자율성을 가리킨다.
이런 식으로 호흡계의 형태적, 기능적 변화 가능성도 부각된다. 예방적 치료 가능성과 함께 호흡 근육 훈련(TMR)은 최대 흡기 및 호기 압력(PiMáx 및 PeMáx)과 관련하여 이 지표에 나타납니다. 이 절차는 환자의 기능을 직접적으로 반영하며 훈련 프로토콜의 수행을 지침으로 삼습니다. 프로토콜은 매주 3일 이상 자주 매일 2회 실시해야 합니다.
TMR 동안 근육 행동을 평가하는 한 가지 도구는 표면 근전도 검사(EMG)로, 근육의 전기적 활동을 비침습적으로 감지하여 그래픽으로 표시합니다. 피부에 전극을 배치하여 모든 활성 근육 섬유의 전기적 활동의 합을 전사하여 구성됩니다. 따라서 흡기와 관련된 호흡 역학의 근육 활동을 확인하기 위해 주요 그룹은 횡격막, parasternal intercostal, sternocleidomastoid, abdominal rectus입니다.
따라서 훈련에는 시간, 가용성 및 외래 환자 치료 장치로의 환자 이동이 더 많이 필요하므로 제안된 요법을 준수하는 데 어려움이 있습니다. 이를 위해 가정 치료와 같이 이러한 전도를 용이하게 하는 방법이 제안되었으며, 대부분의 경우 환자는 적어도 일주일에 한 번 물리 치료사가 감독하고 현재 거리 모니터링이 이어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pará
-
Belém, Pará, 브라질, 66060902
- Universidade da Amazônia
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 자원봉사자
- 확정적이거나 가능성 있는 PET/MAH가 있는 HTLV-1 양성 혈청학
제외 기준:
- 폐 질환
- 심장병 및 조절되지 않는 동맥성 고혈압과 같은 심각한 합병증
- 프로토콜의 수행을 방해하는 인지적 변경
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
흡기근 훈련(IMT)은 5주 동안 주 3회, 30분씩 아침 교대로 실시한다.
매주 첫 번째 교육 세션은 조사관의 직접 감독 하에 LAERF에서, 나머지 두 번의 홈 기반 교육 세션은 감독관의 원격 감독 하에 진행됩니다.
그들은 Threshold® IMT 선형 로딩 장치와 취급, 자세 및 무균에 대한 지침을 받게 됩니다.
각 참가자의 초기 훈련 부하는 PiMáx의 25%로 조정됩니다.
참가자는 집에서 스스로 운동 프로그램을 수행하도록 교육을 받고 지시를 받습니다.
일주일에 한 번 실험실로 돌아가는 동안 연구원은 하중에 대한 새로운 값을 결정합니다(첫 주 25%, 두 번째 주 35%, 세 번째 주 40%, 네 번째 주 45%, 다섯 번째 주 50%).
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매주 첫 번째 교육 세션은 조사관의 직접 감독 하에 LAERF에서, 나머지 두 번의 홈 기반 교육 세션은 감독관의 원격 감독 하에 진행됩니다.
그들은 Threshold® IMT 선형 로딩 장치와 취급, 자세 및 무균에 대한 지침을 받게 됩니다.
각 참가자의 초기 훈련 부하는 PiMáx의 25%로 조정됩니다.
참가자는 집에서 스스로 운동 프로그램을 수행하도록 교육을 받고 지시를 받습니다.
일주일에 한 번 실험실로 돌아가는 동안 연구원은 하중에 대한 새로운 값을 결정합니다(첫 주 25%, 두 번째 주 35%, 세 번째 주 40%, 네 번째 주 45%, 다섯 번째 주 50%).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡기 및 호기 근력
기간: 5주
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호흡 근력의 평가는 압력계(+ - 300cmH2O)로 최대 흡기 압력(PiMáx) 및 호기(PeMAx) 측정을 측정하여 수행됩니다.
PiMáx 및 PeMáx 측정을 수행하기 위해 각각 흡기 및 호기 근력을 참조합니다.
값의 범위는 0에서 300cmH2O이며, 0은 강도 없음이고 300은 최대 호흡근 강도입니다.
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5주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: João S Oliveira, phd, Universidade Metodista de Piracicaba
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Magno Falcao LF, Falcao ASC, Medeiros Sousa RC, Vieira WB, de Oliveira RTM, Normando VMF, Dias GADS, Santos MCS, Rocha RSB, Yoshikawa GT, Koyama RVL, Fujihara S, Correa VAC, Fuzii HT, Quaresma JAS. CT Chest and pulmonary functional changes in patients with HTLV-associated myelopathy in the Eastern Brazilian Amazon. PLoS One. 2017 Nov 2;12(11):e0186055. doi: 10.1371/journal.pone.0186055. eCollection 2017. Erratum In: PLoS One. 2017 Dec 27;12 (12 ):e0190436.
- Levy J, Prigent H, Bensmail D. Respiratory rehabilitation in multiple sclerosis: A narrative review of rehabilitation techniques. Ann Phys Rehabil Med. 2018 Jan;61(1):38-45. doi: 10.1016/j.rehab.2017.06.002. Epub 2017 Nov 8.
- Nakamura T. HTLV-I-associated myelopathy/tropical spastic paraparesis (HAM/TSP): the role of HTLV-I-infected Th1 cells in the pathogenesis, and therapeutic strategy. Folia Neuropathol. 2009;47(2):182-94.
- Nikoletou D, Man WD, Mustfa N, Moore J, Rafferty G, Grant RL, Johnson L, Moxham J. Evaluation of the effectiveness of a home-based inspiratory muscle training programme in patients with chronic obstructive pulmonary disease using multiple inspiratory muscle tests. Disabil Rehabil. 2016;38(3):250-9. doi: 10.3109/09638288.2015.1036171. Epub 2015 Apr 17.
- Sa KN, Macedo MC, Andrade RP, Mendes SD, Martins JV, Baptista AF. Physiotherapy for human T-lymphotropic virus 1-associated myelopathy: review of the literature and future perspectives. J Multidiscip Healthc. 2015 Feb 23;8:117-25. doi: 10.2147/JMDH.S71978. eCollection 2015.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2,629,073
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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