- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03830645
PRP 2v spontaanissa pneumotoraksissa
maanantai 29. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Ahmad Abbas, Zagazig University
Verihiutalerikas plasma sekundaarisessa spontaanissa pneumotoraxissa
Toissijaiset spontaani pneumotoraksipotilaat otetaan mukaan, kaikki he saavat PRP:tä eri annoksilla ja aikatauluilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Asharqia
-
Zagazig, Asharqia, Egypti, 44519
- Rekrytointi
- Zagazig University Faculty of medicine Chest Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmad Abbas, MD
- Puhelinnumero: 201155355369
- Sähköposti: amabbaas@zu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoahtaumatautipotilaille kehittyi spontaani ilmarinta, ja se hoidettiin asettamalla kylkiluiden välinen letku
Poissulkemiskriteerit:
- osallistumisen kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verihiutalerikas plasmaryhmä
|
Verihiutalerikkaan plasman levitys kylkiluiden välisen putken kautta keuhkopussin tilaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmavuodon arviointi Cerfolio-luokituksen mukaan ilmavuodon yksittäinen tarkkailija
Aikaikkuna: 10 päivän kuluessa verihiutalepitoisen plasman levittämisestä
|
Jatkuva: Ilmavuoto on läsnä koko hengityssyklin ajan Sisäänhengitys: Esiintyy hengityssyklin sisäänhengitysvaiheen aikana.
Uloshengitys: läsnä vain hengityssyklin uloshengitysvaiheessa. Pakotettu uloshengitys: Esiintyy vain, kun potilas yskii tai pakottaa uloshengittämään
|
10 päivän kuluessa verihiutalepitoisen plasman levittämisestä
|
|
lääkärin arvio täydellisestä keuhkojen täytteestä ilmarintakehän merkkien puuttuessa potilaalle sairaalahoidon aikana tehdyssä rintakehän röntgenkuvassa
Aikaikkuna: 10 päivän kuluessa verihiutalepitoisen plasman levittämisestä
|
ei rintakehän röntgenmerkkejä ilmarintasta eli ei jet balckin läpikuultavuutta tai romahtaneen keuhkon reunaa) lääkärin tulkinnan mukaan
|
10 päivän kuluessa verihiutalepitoisen plasman levittämisestä
|
|
ilmarintakehän uusiutuminen lääkärin tulkinnalla potilaalle seurantakäynnillä tehdystä rintakehän röntgenkuvauksesta eli jet balckin läpikuultavuuden tai romahtaneen keuhkon rajan havaitsemisesta
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua kylkiluiden välisen putken poistamisesta
|
ei rintakehän röntgenmerkkejä ilmarintasta eli ei jet balckin läpikuultavuutta tai romahtaneen keuhkon reunaa) lääkärin tulkinnan mukaan
|
kuukauden kuluttua kylkiluiden välisen putken poistamisesta
|
|
ilmarintakehän uusiutuminen lääkärin tulkinnalla potilaalle seurantakäynnillä tehdystä rintakehän röntgenkuvauksesta eli jet balckin läpikuultavuuden tai romahtaneen keuhkon rajan havaitsemisesta
Aikaikkuna: kaksi kuukautta kylkiluiden välisen putken poistamisen jälkeen
|
ei rintakehän röntgenmerkkejä ilmarintasta eli ei jet balckin läpikuultavuutta tai romahtaneen keuhkon reunaa) lääkärin tulkinnan mukaan
|
kaksi kuukautta kylkiluiden välisen putken poistamisen jälkeen
|
|
ilmarintakehän uusiutuminen lääkärin tulkinnalla potilaalle seurantakäynnillä tehdystä rintakehän röntgenkuvauksesta eli jet balckin läpikuultavuuden tai romahtaneen keuhkon rajan havaitsemisesta
Aikaikkuna: kolme kuukautta kylkiluiden välisen putken poistamisen jälkeen
|
ei rintakehän röntgenmerkkejä ilmarintasta eli ei jet balckin läpikuultavuutta tai romahtaneen keuhkon reunaa) lääkärin tulkinnan mukaan
|
kolme kuukautta kylkiluiden välisen putken poistamisen jälkeen
|
|
ilmarintakehän uusiutuminen lääkärin tulkinnalla potilaalle seurantakäynnillä tehdystä rintakehän röntgenkuvauksesta eli jet balckin läpikuultavuuden tai romahtaneen keuhkon rajan havaitsemisesta
Aikaikkuna: kuusi kuukautta kylkiluiden välisen putken poistamisen jälkeen
|
ei rintakehän röntgenmerkkejä ilmarintasta eli ei jet balckin läpikuultavuutta tai romahtaneen keuhkon reunaa) lääkärin tulkinnan mukaan
|
kuusi kuukautta kylkiluiden välisen putken poistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZU-IRB#4931-4-11-2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .