Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PRP ve 2ry Spontánní pneumotorax

29. června 2020 aktualizováno: Ahmad Abbas, Zagazig University

Plazma bohatá na krevní destičky u sekundárního spontánního pneumotoraxu

budou zařazeni pacienti se sekundárním spontánním pneumotoraxem, všichni dostanou PRP v různých dávkách a schématech

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mohammed Walaa, MD
  • Telefonní číslo: 201002089696

Studijní místa

  • Egypt
    • Asharqia
      • Zagazig, Asharqia, Egypt, 44519
        • Nábor
        • Zagazig University Faculty of medicine Chest Department
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U pacientů s CHOPN se rozvinul spontánní pneumotorax a byl léčen zavedením interkostální trubice

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina plazmy bohaté na krevní destičky
Biologický: Plazma bohatá na krevní destičky
Aplikace plazmy bohaté na krevní destičky interkostální trubicí do pleurálního prostoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úniku vzduchu podle klasifikace Cerfolio úniku vzduchu jedním pozorovatelem
Časové okno: do 10 dnů po aplikaci plazmy bohaté na krevní destičky
Nepřetržitý: Únik vzduchu je přítomen během dýchacího cyklu Inspirační: Přítomný během inspirační fáze dýchacího cyklu. Exspirační: Přítomen pouze během výdechové fáze dýchacího cyklu Nucený výdech: Přítomen pouze tehdy, když pacient kašle nebo si vynucuje výdech
do 10 dnů po aplikaci plazmy bohaté na krevní destičky
lékař posouzení úplného nafouknutí plic podle nepřítomnosti známek pneumotoraxu na rentgenovém snímku hrudníku provedeném pacientovi během pobytu v nemocnici
Časové okno: do 10 dnů po aplikaci plazmy bohaté na krevní destičky
žádné známky pneumotoraxu na rentgenu hrudníku, tj. žádná translucence trysky nebo hranice zhroucených plic) podle výkladu lékaře
do 10 dnů po aplikaci plazmy bohaté na krevní destičky
recidiva pneumotoraxu lékařskou interpretací rentgenového snímku hrudníku provedeného u pacienta při následné návštěvě, tj. detekce translucence tryskového vaku nebo hranice zhroucené plíce
Časové okno: jeden měsíc po odstranění mezižeberní trubice
žádné známky pneumotoraxu na rentgenu hrudníku, tj. žádná translucence trysky nebo hranice zhroucených plic) podle výkladu lékaře
jeden měsíc po odstranění mezižeberní trubice
recidiva pneumotoraxu lékařskou interpretací rentgenového snímku hrudníku provedeného u pacienta při následné návštěvě, tj. detekce translucence tryskového vaku nebo hranice zhroucené plíce
Časové okno: dva měsíce po odstranění mezižeberní trubice
žádné známky pneumotoraxu na rentgenu hrudníku, tj. žádná translucence trysky nebo hranice zhroucených plic) podle výkladu lékaře
dva měsíce po odstranění mezižeberní trubice
recidiva pneumotoraxu lékařskou interpretací rentgenového snímku hrudníku provedeného u pacienta při následné návštěvě, tj. detekce translucence tryskového vaku nebo hranice zhroucené plíce
Časové okno: tři měsíce po odstranění mezižeberní trubice
žádné známky pneumotoraxu na rentgenu hrudníku, tj. žádná translucence trysky nebo hranice zhroucených plic) podle výkladu lékaře
tři měsíce po odstranění mezižeberní trubice
recidiva pneumotoraxu lékařskou interpretací rentgenového snímku hrudníku provedeného u pacienta při následné návštěvě, tj. detekce translucence tryskového vaku nebo hranice zhroucené plíce
Časové okno: šest měsíců po odstranění mezižeberní trubice
žádné známky pneumotoraxu na rentgenu hrudníku, tj. žádná translucence trysky nebo hranice zhroucených plic) podle výkladu lékaře
šest měsíců po odstranění mezižeberní trubice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZU-IRB#4931-4-11-2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plazma bohatá na krevní destičky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit