Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PRP 2 éves spontán pneumothoraxban

2020. június 29. frissítette: Ahmad Abbas, Zagazig University

Vérlemezkében gazdag plazma másodlagos spontán pneumothoraxban

másodlagos spontán pneumothoraxos betegek felvételére kerül sor, mindegyikük eltérő dózisban és ütemezésben kap PRP-t

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Asharqia
      • Zagazig, Asharqia, Egyiptom, 44519
        • Toborzás
        • Zagazig University Faculty of medicine Chest Department
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A COPD-s betegeknél spontán pneumothorax alakult ki, és bordaközi szonda behelyezésével kezelték őket

Kizárási kritériumok:

  • a részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vérlemezkékben gazdag plazmacsoport
Biológiai: Vérlemezkékben gazdag plazma
Thrombocytákban gazdag plazma alkalmazása a bordaközi csövön keresztül a pleurális térbe

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Levegőszivárgás értékelése Cerfolio szerint A levegőszivárgás egyetlen megfigyelő által végzett osztályozása
Időkeret: vérlemezkében gazdag plazma alkalmazása után 10 napon belül
Folyamatos: Levegőszivárgás jelen van a légzési ciklus teljes ideje alatt Belégzés : A légzési ciklus belégzési fázisában van jelen. Kilégzés: csak a légzési ciklus kilégzési szakaszában van jelen Kényszerkilégzés: Csak akkor van jelen, ha a beteg köhög vagy kényszeríti a kilégzést
vérlemezkében gazdag plazma alkalmazása után 10 napon belül
a tüdő teljes felfúvódásának orvosi értékelése a pneumothorax jeleinek hiányával a betegnél a kórházi tartózkodás alatt végzett mellkasröntgenen
Időkeret: vérlemezkében gazdag plazma alkalmazása után 10 napon belül
nincs mellkasröntgen pneumothorax jele, azaz nincs jet balck áttetszőség vagy az összeesett tüdő határa) orvos értelmezése szerint
vérlemezkében gazdag plazma alkalmazása után 10 napon belül
a pneumothorax kiújulása a páciensnél végzett nyomon követési vizsgálat során végzett mellkasröntgen orvos általi értelmezésével, azaz a jet balck áttetszőségének vagy az összeesett tüdő határának kimutatásával
Időkeret: egy hónappal a bordaközi cső eltávolítása után
nincs mellkasröntgen pneumothorax jele, azaz nincs jet balck áttetszőség vagy az összeesett tüdő határa) orvos értelmezése szerint
egy hónappal a bordaközi cső eltávolítása után
a pneumothorax kiújulása a páciensnél végzett nyomon követési vizsgálat során végzett mellkasröntgen orvos általi értelmezésével, azaz a jet balck áttetszőségének vagy az összeesett tüdő határának kimutatásával
Időkeret: két hónappal a bordaközi cső eltávolítása után
nincs mellkasröntgen pneumothorax jele, azaz nincs jet balck áttetszőség vagy az összeesett tüdő határa) orvos értelmezése szerint
két hónappal a bordaközi cső eltávolítása után
a pneumothorax kiújulása a páciensnél végzett nyomon követési vizsgálat során végzett mellkasröntgen orvos általi értelmezésével, azaz a jet balck áttetszőségének vagy az összeesett tüdő határának kimutatásával
Időkeret: három hónappal a bordaközi cső eltávolítása után
nincs mellkasröntgen pneumothorax jele, azaz nincs jet balck áttetszőség vagy az összeesett tüdő határa) orvos értelmezése szerint
három hónappal a bordaközi cső eltávolítása után
a pneumothorax kiújulása a páciensnél végzett nyomon követési vizsgálat során végzett mellkasröntgen orvos általi értelmezésével, azaz a jet balck áttetszőségének vagy az összeesett tüdő határának kimutatásával
Időkeret: hat hónappal a bordaközi cső eltávolítása után
nincs mellkasröntgen pneumothorax jele, azaz nincs jet balck áttetszőség vagy az összeesett tüdő határa) orvos értelmezése szerint
hat hónappal a bordaközi cső eltávolítása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zagazig University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZU-IRB#4931-4-11-2018

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pneumothorax spontán másodlagos

Klinikai vizsgálatok a Vérlemezkékben gazdag plazma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel