PRP при 2-м спонтанном пневмотораксе
29 июня 2020 г. обновлено: Ahmad Abbas, Zagazig University
Обогащенная тромбоцитами плазма при вторичном спонтанном пневмотораксе
будут зарегистрированы пациенты со вторичным спонтанным пневмотораксом, все они будут получать PRP с разными дозами и графиками
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Asharqia
-
Zagazig, Asharqia, Египет, 44519
- Рекрутинг
- Zagazig University Faculty of medicine Chest Department
-
Контакт:
- Ahmad Abbas, MD
- Номер телефона: 201155355369
- Электронная почта: amabbaas@zu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У пациентов с ХОБЛ развился спонтанный пневмоторакс, и им была проведена установка межреберной трубки.
Критерий исключения:
- отказ от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обогащенной тромбоцитами плазмы
|
Введение богатой тромбоцитами плазмы через межреберную трубку в плевральную полость
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка утечки воздуха по классификации Cerfolio утечки воздуха одним наблюдателем
Временное ограничение: в течение 10 дней после применения богатой тромбоцитами плазмы
|
Непрерывный: утечка воздуха присутствует на протяжении всего дыхательного цикла Инспираторный: присутствует во время фазы вдоха дыхательного цикла.
Экспираторный: присутствует только во время экспираторной фазы дыхательного цикла Форсированный выдох: присутствует только при кашле или форсированном выдохе
|
в течение 10 дней после применения богатой тромбоцитами плазмы
|
|
оценка врачом полного раздувания легких по отсутствию признаков пневмоторакса на рентгенограмме грудной клетки, сделанной пациенту во время пребывания в стационаре
Временное ограничение: в течение 10 дней после применения богатой тромбоцитами плазмы
|
отсутствие признаков пневмоторакса на рентгенограмме органов грудной клетки, т. е. отсутствие прозрачности струи или границы спавшегося легкого) по интерпретации врача
|
в течение 10 дней после применения богатой тромбоцитами плазмы
|
|
рецидив пневмоторакса по интерпретации врачом рентгеновского снимка грудной клетки, сделанного пациенту при последующем посещении, т. е. обнаружение прозрачности струи или границы спавшегося легкого
Временное ограничение: через месяц после удаления межреберной трубки
|
отсутствие признаков пневмоторакса на рентгенограмме органов грудной клетки, т. е. отсутствие прозрачности струи или границы спавшегося легкого) по интерпретации врача
|
через месяц после удаления межреберной трубки
|
|
рецидив пневмоторакса по интерпретации врачом рентгеновского снимка грудной клетки, сделанного пациенту при последующем посещении, т. е. обнаружение прозрачности струи или границы спавшегося легкого
Временное ограничение: через два месяца после удаления межреберной трубки
|
отсутствие признаков пневмоторакса на рентгенограмме органов грудной клетки, т. е. отсутствие прозрачности струи или границы спавшегося легкого) по интерпретации врача
|
через два месяца после удаления межреберной трубки
|
|
рецидив пневмоторакса по интерпретации врачом рентгеновского снимка грудной клетки, сделанного пациенту при последующем посещении, т. е. обнаружение прозрачности струи или границы спавшегося легкого
Временное ограничение: через три месяца после удаления межреберной трубки
|
отсутствие признаков пневмоторакса на рентгенограмме органов грудной клетки, т. е. отсутствие прозрачности струи или границы спавшегося легкого) по интерпретации врача
|
через три месяца после удаления межреберной трубки
|
|
рецидив пневмоторакса по интерпретации врачом рентгеновского снимка грудной клетки, сделанного пациенту при последующем посещении, т. е. обнаружение прозрачности струи или границы спавшегося легкого
Временное ограничение: через шесть месяцев после удаления межреберной трубки
|
отсутствие признаков пневмоторакса на рентгенограмме органов грудной клетки, т. е. отсутствие прозрачности струи или границы спавшегося легкого) по интерпретации врача
|
через шесть месяцев после удаления межреберной трубки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZU-IRB#4931-4-11-2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .