PRP i 2-delt spontan pneumothorax
29. juni 2020 oppdatert av: Ahmad Abbas, Zagazig University
Blodplaterik plasma i sekundær spontan pneumothorax
sekundære spontane pneumotorakspasienter vil bli registrert, alle vil motta PRP med forskjellige doser og tidsplaner
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Asharqia
-
Zagazig, Asharqia, Egypt, 44519
- Rekruttering
- Zagazig University Faculty of medicine Chest Department
-
Ta kontakt med:
- Ahmad Abbas, MD
- Telefonnummer: 201155355369
- E-post: amabbaas@zu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS-pasienter utviklet spontan pneumothorax og ble behandlet med interkostal rørinnsetting
Ekskluderingskriterier:
- avslag på deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blodplaterik plasmagruppe
|
Påføring av blodplaterikt plasma gjennom interkostalrøret inn i pleurarommet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftlekkasjevurdering ved Cerfolio-klassifisering av luftlekkasjen av en enkelt observatør
Tidsramme: innen 10 dager etter påføring av blodplaterikt plasma
|
Kontinuerlig: Luftlekkasje er tilstede gjennom hele respirasjonssyklusen Inspiratorisk: Tilstede under inspirasjonsfasen av respirasjonssyklusen.
Ekspiratorisk: Tilstede kun under ekspirasjonsfasen av respirasjonssyklusen Tvunget ekspirasjon: Tilstede kun når pasienten hoster eller tvinger utånding
|
innen 10 dager etter påføring av blodplaterikt plasma
|
|
legens vurdering av fullstendig lungeoppblåsing ved fravær av tegn på pneumothorax i røntgen av thorax utført av pasienten under sykehusopphold
Tidsramme: innen 10 dager etter påføring av blodplaterikt plasma
|
ingen røntgentegn fra thorax på pneumothorax, dvs. ingen jet balck-translucens eller kant av kollapset lunge) av legetolkning
|
innen 10 dager etter påføring av blodplaterikt plasma
|
|
tilbakefall av pneumothorax av lege tolkning av røntgen av thorax gjort til pasienten i oppfølgingsbesøk, dvs. oppdage jet balck translucency eller kant av kollapset lunge
Tidsramme: en måned etter fjerning av interkostal tube
|
ingen røntgentegn fra thorax på pneumothorax, dvs. ingen jet balck-translucens eller kant av kollapset lunge) av legetolkning
|
en måned etter fjerning av interkostal tube
|
|
tilbakefall av pneumothorax av lege tolkning av røntgen av thorax gjort til pasienten i oppfølgingsbesøk, dvs. oppdage jet balck translucency eller kant av kollapset lunge
Tidsramme: to måneder etter fjerning av interkostal tube
|
ingen røntgentegn fra thorax på pneumothorax, dvs. ingen jet balck-translucens eller kant av kollapset lunge) av legetolkning
|
to måneder etter fjerning av interkostal tube
|
|
tilbakefall av pneumothorax av lege tolkning av røntgen av thorax gjort til pasienten i oppfølgingsbesøk, dvs. oppdage jet balck translucency eller kant av kollapset lunge
Tidsramme: tre måneder etter fjerning av interkostal tube
|
ingen røntgentegn fra thorax på pneumothorax, dvs. ingen jet balck-translucens eller kant av kollapset lunge) av legetolkning
|
tre måneder etter fjerning av interkostal tube
|
|
tilbakefall av pneumothorax av lege tolkning av røntgen av thorax gjort til pasienten i oppfølgingsbesøk, dvs. oppdage jet balck translucency eller kant av kollapset lunge
Tidsramme: seks måneder etter fjerning av interkostal tube
|
ingen røntgentegn fra thorax på pneumothorax, dvs. ingen jet balck-translucens eller kant av kollapset lunge) av legetolkning
|
seks måneder etter fjerning av interkostal tube
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZU-IRB#4931-4-11-2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .