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PRP bei 2ry Spontanpneumothorax

29. Juni 2020 aktualisiert von: Ahmad Abbas, Zagazig University

Blutplättchenreiches Plasma beim sekundären Spontanpneumothorax

Patienten mit sekundärem Spontanpneumothorax werden aufgenommen, die alle PRP mit unterschiedlichen Dosen und Zeitplänen erhalten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Asharqia
      • Zagazig, Asharqia, Ägypten, 44519
        • Rekrutierung
        • Zagazig University Faculty of medicine Chest Department
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD-Patienten entwickelten einen spontanen Pneumothorax und wurden mit einer interkostalen Sondeneinführung behandelt

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blutplättchenreiche Plasmagruppe
Biologisch: Plättchenreiches Plasma
Applikation von plättchenreichem Plasma durch den Interkostaltubus in den Pleuraraum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Luftleckbewertung durch Cerfolio-Klassifizierung des Luftlecks durch einen einzelnen Beobachter
Zeitfenster: innerhalb von 10 Tagen nach Anwendung von plättchenreichem Plasma
Kontinuierlich: Luftleck ist während des gesamten Atemzyklus vorhanden Inspiratorisch: Während der Inspirationsphase des Atemzyklus vorhanden. Exspiration: Nur während der Exspirationsphase des Atemzyklus vorhanden Erzwungene Exspiration: Nur vorhanden, wenn der Patient hustet oder die Ausatmung erzwingt
innerhalb von 10 Tagen nach Anwendung von plättchenreichem Plasma
Ärztliche Beurteilung der vollständigen Lungeninflation durch Fehlen von Anzeichen eines Pneumothorax in einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs, die dem Patienten während des Krankenhausaufenthalts angefertigt wurde
Zeitfenster: innerhalb von 10 Tagen nach Anwendung von plättchenreichem Plasma
keine Röntgen-Thorax-Anzeichen eines Pneumothorax, d. h. keine Jet-Balck-Transparenz oder Grenze einer kollabierten Lunge) nach ärztlicher Interpretation
innerhalb von 10 Tagen nach Anwendung von plättchenreichem Plasma
Wiederauftreten eines Pneumothorax durch ärztliche Interpretation einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs, die beim Patienten bei einem Nachsorgebesuch angefertigt wurde, d
Zeitfenster: einen Monat nach Entfernung des Interkostaltubus
keine Röntgen-Thorax-Anzeichen eines Pneumothorax, d. h. keine Jet-Balck-Transparenz oder Grenze einer kollabierten Lunge) nach ärztlicher Interpretation
einen Monat nach Entfernung des Interkostaltubus
Wiederauftreten eines Pneumothorax durch ärztliche Interpretation einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs, die beim Patienten bei einem Nachsorgebesuch angefertigt wurde, d
Zeitfenster: zwei Monate nach Entfernung des Interkostaltubus
keine Röntgen-Thorax-Anzeichen eines Pneumothorax, d. h. keine Jet-Balck-Transparenz oder Grenze einer kollabierten Lunge) nach ärztlicher Interpretation
zwei Monate nach Entfernung des Interkostaltubus
Wiederauftreten eines Pneumothorax durch ärztliche Interpretation einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs, die beim Patienten bei einem Nachsorgebesuch angefertigt wurde, d
Zeitfenster: drei Monate nach Entfernung des Interkostaltubus
keine Röntgen-Thorax-Anzeichen eines Pneumothorax, d. h. keine Jet-Balck-Transparenz oder Grenze einer kollabierten Lunge) nach ärztlicher Interpretation
drei Monate nach Entfernung des Interkostaltubus
Wiederauftreten eines Pneumothorax durch ärztliche Interpretation einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs, die beim Patienten bei einem Nachsorgebesuch angefertigt wurde, d
Zeitfenster: sechs Monate nach Entfernung des Interkostaltubus
keine Röntgen-Thorax-Anzeichen eines Pneumothorax, d. h. keine Jet-Balck-Transparenz oder Grenze einer kollabierten Lunge) nach ärztlicher Interpretation
sechs Monate nach Entfernung des Interkostaltubus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zagazig University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZU-IRB#4931-4-11-2018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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