PRP in 2ry spontane pneumothorax
29 juni 2020 bijgewerkt door: Ahmad Abbas, Zagazig University
Bloedplaatjesrijk plasma in secundaire spontane pneumothorax
secundaire spontane pneumothorax-patiënten zullen worden ingeschreven, ze zullen allemaal PRP krijgen met verschillende doses en schema's
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Asharqia
-
Zagazig, Asharqia, Egypte, 44519
- Werving
- Zagazig University Faculty of medicine Chest Department
-
Contact:
- Ahmad Abbas, MD
- Telefoonnummer: 201155355369
- E-mail: amabbaas@zu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD-patiënten ontwikkelden een spontane pneumothorax en werden behandeld met het inbrengen van een intercostale buis
Uitsluitingscriteria:
- weigering van deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bloedplaatjesrijke plasmagroep
|
Aanbrengen van bloedplaatjesrijk plasma via de intercostale buis in de pleurale ruimte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Luchtlekbeoordeling door Cerfolio-classificatie van het luchtlek door één waarnemer
Tijdsspanne: binnen 10 dagen na aanbrengen van bloedplaatjesrijk plasma
|
Continu: er is luchtlekkage tijdens de ademhalingscyclus Inspiratoir: Aanwezig tijdens de inspiratiefase van de ademhalingscyclus.
Uitademing: Alleen aanwezig tijdens de uitademingsfase van de ademhalingscyclus Geforceerde uitademing: Alleen aanwezig wanneer de patiënt hoest of uitademing forceert
|
binnen 10 dagen na aanbrengen van bloedplaatjesrijk plasma
|
|
beoordeling door arts van volledige longinflatie door afwezigheid van tekenen van pneumothorax op röntgenfoto van de borstkas gemaakt bij de patiënt tijdens verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: binnen 10 dagen na aanbrengen van bloedplaatjesrijk plasma
|
geen thoraxfoto tekenen van pneumothorax, d.w.z. geen jet back doorschijnendheid of rand van ingeklapte long) door interpretatie door arts
|
binnen 10 dagen na aanbrengen van bloedplaatjesrijk plasma
|
|
herhaling van pneumothorax door arts interpretatie van thoraxfoto gemaakt bij de patiënt tijdens vervolgbezoek, d.w.z. het detecteren van jet-back doorschijnendheid of rand van ingeklapte long
Tijdsspanne: een maand na verwijdering van de intercostale tube
|
geen thoraxfoto tekenen van pneumothorax, d.w.z. geen jet back doorschijnendheid of rand van ingeklapte long) door interpretatie door arts
|
een maand na verwijdering van de intercostale tube
|
|
herhaling van pneumothorax door arts interpretatie van thoraxfoto gemaakt bij de patiënt tijdens vervolgbezoek, d.w.z. het detecteren van jet-back doorschijnendheid of rand van ingeklapte long
Tijdsspanne: twee maanden na verwijdering van de intercostale tube
|
geen thoraxfoto tekenen van pneumothorax, d.w.z. geen jet back doorschijnendheid of rand van ingeklapte long) door interpretatie door arts
|
twee maanden na verwijdering van de intercostale tube
|
|
herhaling van pneumothorax door arts interpretatie van thoraxfoto gemaakt bij de patiënt tijdens vervolgbezoek, d.w.z. het detecteren van jet-back doorschijnendheid of rand van ingeklapte long
Tijdsspanne: drie maanden na verwijdering van de intercostale tube
|
geen thoraxfoto tekenen van pneumothorax, d.w.z. geen jet back doorschijnendheid of rand van ingeklapte long) door interpretatie door arts
|
drie maanden na verwijdering van de intercostale tube
|
|
herhaling van pneumothorax door arts interpretatie van thoraxfoto gemaakt bij de patiënt tijdens vervolgbezoek, d.w.z. het detecteren van jet-back doorschijnendheid of rand van ingeklapte long
Tijdsspanne: zes maanden na verwijdering van de intercostale tube
|
geen thoraxfoto tekenen van pneumothorax, d.w.z. geen jet back doorschijnendheid of rand van ingeklapte long) door interpretatie door arts
|
zes maanden na verwijdering van de intercostale tube
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 november 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZU-IRB#4931-4-11-2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .