Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PRP i 2-ry spontan pneumothorax

29 juni 2020 uppdaterad av: Ahmad Abbas, Zagazig University

Blodplättsrik plasma i sekundär spontan pneumothorax

sekundära spontana pneumothoraxpatienter kommer att registreras, alla kommer att få PRP med olika doser och scheman

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Asharqia
      • Zagazig, Asharqia, Egypten, 44519
        • Rekrytering
        • Zagazig University Faculty of medicine Chest Department
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KOL-patienter utvecklade spontan pneumothorax och hanterades med interkostal tubinsättning

Exklusions kriterier:

  • vägran att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blodplättsrik plasmagrupp
Biologisk: Blodplättsrik plasma
Applicering av blodplättsrik plasma genom det interkostala röret in i pleurautrymmet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Luftläckagebedömning genom Cerfolio-klassificering av luftläckaget av enskild observatör
Tidsram: inom 10 dagar efter applicering av blodplättsrik plasma
Kontinuerlig: Luftläckage finns under hela andningscykeln Inspiratorisk: Förekommer under andningscykelns inandningsfas. Exspiratoriskt: Förekommer endast under andningscykelns utandningsfas Forcerad utandning: Förekommer endast när patienten hostar eller tvingar utandning
inom 10 dagar efter applicering av blodplättsrik plasma
läkarens bedömning av fullständig lunguppblåsning genom frånvaro av tecken på pneumothorax i lungröntgen som gjorts på patienten under sjukhusvistelse
Tidsram: inom 10 dagar efter applicering av blodplättsrik plasma
inga lungröntgentecken på pneumothorax, dvs. ingen genomskinlighet i jet balck eller gränsen för kollapsad lunga) enligt läkarens tolkning
inom 10 dagar efter applicering av blodplättsrik plasma
återfall av pneumothorax av läkares tolkning av lungröntgen som gjorts på patienten vid uppföljningsbesöket, dvs. detektering av jetbalck-genomskinlighet eller gränsen till kollapsad lunga
Tidsram: en månad efter avlägsnande av interkostaltub
inga lungröntgentecken på pneumothorax, dvs. ingen genomskinlighet i jet balck eller gränsen för kollapsad lunga) enligt läkarens tolkning
en månad efter avlägsnande av interkostaltub
återfall av pneumothorax av läkares tolkning av lungröntgen som gjorts på patienten vid uppföljningsbesöket, dvs. detektering av jetbalck-genomskinlighet eller gränsen till kollapsad lunga
Tidsram: två månader efter avlägsnande av interkostaltub
inga lungröntgentecken på pneumothorax, dvs. ingen genomskinlighet i jet balck eller gränsen för kollapsad lunga) enligt läkarens tolkning
två månader efter avlägsnande av interkostaltub
återfall av pneumothorax av läkares tolkning av lungröntgen som gjorts på patienten vid uppföljningsbesöket, dvs. detektering av jetbalck-genomskinlighet eller gränsen till kollapsad lunga
Tidsram: tre månader efter avlägsnande av interkostaltub
inga lungröntgentecken på pneumothorax, dvs. ingen genomskinlighet i jet balck eller gränsen för kollapsad lunga) enligt läkarens tolkning
tre månader efter avlägsnande av interkostaltub
återfall av pneumothorax av läkares tolkning av lungröntgen som gjorts på patienten vid uppföljningsbesöket, dvs. detektering av jetbalck-genomskinlighet eller gränsen till kollapsad lunga
Tidsram: sex månader efter avlägsnande av interkostal tub
inga lungröntgentecken på pneumothorax, dvs. ingen genomskinlighet i jet balck eller gränsen för kollapsad lunga) enligt läkarens tolkning
sex månader efter avlägsnande av interkostal tub

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zagazig University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2019

Första postat (Faktisk)

5 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZU-IRB#4931-4-11-2018

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera