Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PRP i 2-delt spontan pneumothorax

29. juni 2020 opdateret af: Ahmad Abbas, Zagazig University

Blodpladerigt plasma i sekundær spontan pneumothorax

sekundære spontane pneumothorax-patienter vil blive tilmeldt, alle vil modtage PRP med forskellige doser og skemaer

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mohammed Walaa, MD
  • Telefonnummer: 201002089696

Studiesteder

  • Egypten
    • Asharqia
      • Zagazig, Asharqia, Egypten, 44519
        • Rekruttering
        • Zagazig University Faculty of medicine Chest Department
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL-patienter udviklede spontan pneumothorax og blev behandlet med intercostal rørindsættelse

Ekskluderingskriterier:

  • afslag på deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodpladerig plasmagruppe
Biologisk: Blodpladerigt plasma
Anvendelse af blodpladerigt plasma gennem intercostalrøret ind i pleurarummet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftlækagevurdering ved Cerfolio-klassificering af luftlækagen af ​​en enkelt observatør
Tidsramme: inden for 10 dage efter påføring af blodpladerigt plasma
Kontinuerlig: Luftlækage er til stede under hele respirationscyklussen Inspiratorisk: Tilstede under inspirationsfasen af ​​respirationscyklussen. Ekspiratorisk: Kun til stede under den ekspiratoriske fase af respirationscyklussen Tvunget eksspiration: Kun til stede, når patienten hoster eller tvinger udånding
inden for 10 dage efter påføring af blodpladerigt plasma
læge vurdering af fuldstændig lungeoppustning ved fravær af tegn på pneumothorax i røntgen af ​​thorax udført af patienten under hospitalsophold
Tidsramme: inden for 10 dage efter påføring af blodpladerigt plasma
ingen røntgentegn fra thorax på pneumothorax, dvs. ingen jet balck-gennemskinnelighed eller kant af kollapset lunge) efter lægefortolkning
inden for 10 dage efter påføring af blodpladerigt plasma
gentagelse af pneumothorax af lægens fortolkning af røntgenbillede af thorax udført af patienten under opfølgningsbesøg, dvs. påvisning af jet balck-gennemskinnelighed eller kant af kollapset lunge
Tidsramme: en måned efter fjernelse af interkostal tube
ingen røntgentegn fra thorax på pneumothorax, dvs. ingen jet balck-gennemskinnelighed eller kant af kollapset lunge) efter lægefortolkning
en måned efter fjernelse af interkostal tube
gentagelse af pneumothorax af lægens fortolkning af røntgenbillede af thorax udført af patienten under opfølgningsbesøg, dvs. påvisning af jet balck-gennemskinnelighed eller kant af kollapset lunge
Tidsramme: to måneder efter fjernelse af interkostal tube
ingen røntgentegn fra thorax på pneumothorax, dvs. ingen jet balck-gennemskinnelighed eller kant af kollapset lunge) efter lægefortolkning
to måneder efter fjernelse af interkostal tube
gentagelse af pneumothorax af lægens fortolkning af røntgenbillede af thorax udført af patienten under opfølgningsbesøg, dvs. påvisning af jet balck-gennemskinnelighed eller kant af kollapset lunge
Tidsramme: tre måneder efter fjernelse af interkostal tube
ingen røntgentegn fra thorax på pneumothorax, dvs. ingen jet balck-gennemskinnelighed eller kant af kollapset lunge) efter lægefortolkning
tre måneder efter fjernelse af interkostal tube
gentagelse af pneumothorax af lægens fortolkning af røntgenbillede af thorax udført af patienten under opfølgningsbesøg, dvs. påvisning af jet balck-gennemskinnelighed eller kant af kollapset lunge
Tidsramme: seks måneder efter fjernelse af interkostal tube
ingen røntgentegn fra thorax på pneumothorax, dvs. ingen jet balck-gennemskinnelighed eller kant af kollapset lunge) efter lægefortolkning
seks måneder efter fjernelse af interkostal tube

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZU-IRB#4931-4-11-2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumothorax spontan sekundær

Kliniske forsøg med Blodpladerigt plasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner